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Relationship of Periodontitis and Cardiovascular Risk in Patients With Rheumatoid Arthritis

22 luglio 2020 aggiornato da: Shaimaa Salah, Assiut University

Relationship of Periodontitis to Subclinical Atherosclerosis and Long Term Cardiovascular Risk in Patients With Rheumatoid Arthritis

Rheumatoid arthritis (RA) is one of the most common autoimmune inflammatory arthritis affecting 0.5 to 1% population worldwide characterized by synovitis, increased inflammatory markers and progressive bone and cartilage erosion. RA is associated with an increased cardiovascular morbidity and mortality compared with the general population.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Although inflammation has been shown to contribute substantially to the development of cardiovascular diseases (CVDs) in patients with RA, there is also a high prevalence of traditional CVD-risk factors among these patients.

The elevated risk has been shown to be attributable to combination of both traditional risk factors hypertension, smoking, dyslipidemia and obesity and RA-specific factors rheumatoid factor (RF) positivity, rheumatoid factor (RF) positivity and Disease Activity Score including 28 joints (DAS28).

Periodontitis, a chronic inflammatory disease characterized by loss of the periodontal ligament and alveolar bone, is a major cause of tooth loss.

Periodontal diseases are highly prevalent and can affect up to 90% of the world population with varying degree of disease severity. The prevalence of periodontitis is higher in RA population compared to the healthy individuals.

Studies have reported increased periodontal tissue breakdown in RA patients, certain clinical and pathological similarities exist between both diseases. Pathogenic processes in RA, which is characterized by synovial inflammation and progressive destruction of cartilage and bone, are similar to those in periodontitis.

Periodontitis also has been linked to other diseases known to be associated (higher) with RA as diabetes, CVD, metabolic syndrome, some types of cancer.

Periodontitis is one of the major modifiable risk factor of CVD. Both periodontitis and CVD share common risk factors as smoking, diabetes mellitus, age, socioeconomic status, stress and obesity, which could result in confounding any association between them.

Studies revealed that periodontal treatment improves endothelial function and there was a longitudinal study evaluating the impact of periodontal treatment on c-IMT in people with mild/moderate periodontitis. 6 and 12 months following periodontal treatment, a statistically significant reduction in c-IMT compared to baseline measurements was reported. These associations emphasize the importance of oral health as a common under-recognized factor increasing CV risk.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The study participants' will be diagnosed according to 2010 ACR/ EULAR classification criteria of rheumatoid arthritis

Exclusion Criteria:

  • Participants with history of CVD event (myocardial infarction, coronary artery disease/reperfusion therapy, stroke, transient ischemic attack) in past or any patient experiencing cardiovascular revascularization surgery or the onset of cerebrovascular disorder within past 6 months or those with serious liver disease or renal disease will be excluded, as well.

Patients with overlap diseases will be excluded

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rheumatoid Arthritis with Periodontitis
Rheumatoid Arthritis patients with Periodontitis diagnosed after oral examination then treated with Periodontal treatment
oral hygiene instructions, periodontal debridement and removal of other etiologic factors
Nessun intervento: Rheumatoid without Periodontitis
Rheumatoid Arthritis patients without Periodontitis diagnosed after oral examination with. No interventions

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Framingham risk score Low (<10%), Moderate (11-19%) and high risk (>20).
Lasso di tempo: 30 minute
Examine if there is association between periodontitis with cardiovascular disease risk in patients with RA
30 minute

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Salah, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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