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Coinvolgere i Farmacisti per Migliorare la Fornitura di Servizi di Trattamento del Tabagismo

30 marzo 2026 aggiornato da: Alana Rojewski, Medical University of South Carolina

Coinvolgere i Farmacisti per Promuovere la Fornitura di Servizi di Trattamento del Tabagismo per le Persone che Vivono con l'HIV

Questa ricerca valuterà gli effetti di un nuovo programma (ENHANCE-TTS) con strumenti, formazione e supporto di facilitazione clinica che valorizza il ruolo dei farmacisti ampliando il loro ambito di pratica per fornire trattamento antitabagico. Questo studio di efficacia-implementazione valuterà gli effetti del programma ENHANCE-TTS sugli esiti di implementazione e sugli esiti di cessazione del fumo a livello del paziente nelle persone che convivono con l'HIV e identificherà contemporaneamente le principali barriere e facilitatori per implementare questo programma nella pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questa ricerca è migliorare l'assistenza per le persone che convivono con l'HIV attraverso la fornitura di un trattamento antitabagico di alta qualità per affrontare l'alto tasso di fumo in questa popolazione. Questa ricerca testerà gli effetti di un programma innovativo sui ruoli dei farmacisti ampliando il loro ambito di pratica per fornire il trattamento antitabagico. I ricercatori valuteranno i risultati a livello di operatori sanitari e pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per farmacisti e amministratori clinici:

Farmacisti e amministratori clinici di ciascuna delle 6 cliniche Ryan White che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di inclusione per i pazienti della clinica:

  1. età di 21 anni o superiore
  2. diagnosi attuale di HIV
  3. aver completato almeno 1 visita con il farmacista clinico per il trattamento del tabagismo, 4) parlare inglese;

Esclusione:

1) attualmente incarcerati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coinvolgere i Farmacisti per Avanzare la Prestazione del Servizio di Trattamento del Tabacco (ENHANCE-TTS)
Il programma ENHANCE-TTS include team-building in ogni clinica, formazione del farmacista, facilitazione (cioè pianificazione dell'infrastruttura per il cambiamento dei sistemi, risoluzione dei problemi e coaching) e strumenti (roadmap della clinica, valutazione della prontezza, quaderno di lavoro per la formazione).
Comportamentale: ENgaging pHarmacists to AdvANCE Tobacco Treatment Service delivery (ENHANCE-TTS)
Il programma ENHANCE-TTS comprende team-building in ogni clinica, formazione del personale farmaceutico, facilitazione (ovvero pianificazione dell'infrastruttura per il cambiamento dei sistemi, risoluzione dei problemi e coaching) e strumenti (roadmap della clinica, valutazione della preparazione, workbook di formazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione dell'Intervento
Lasso di tempo: Dal coinvolgimento clinico iniziale a 12 mesi dal lancio del programma
L'adozione è caratterizzata come l'adozione da parte dei farmacisti della fornitura di cure per il trattamento del tabagismo (confrontando i tassi pre-implementazione e post-implementazione dei codici di diagnosi dei disturbi da uso di tabacco inseriti, delle prescrizioni di farmacoterapia per il trattamento del tabagismo scritte [ad es., varenicline] e dei codici di consulenza per il trattamento del tabagismo inseriti).
Dal coinvolgimento clinico iniziale a 12 mesi dal lancio del programma
Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: Periodo di implementazione di 3 mesi
Misureremo l'accettabilità a livello del fornitore tramite la misura dell'accettabilità dell'intervento (AIM) a 4 elementi e un sondaggio di soddisfazione della formazione.
Periodo di implementazione di 3 mesi
Fedeltà all'Intervento
Lasso di tempo: Periodo di Implementazione fino al Completamento dello Studio (circa 4 anni di durata dello studio)
La fedeltà a livello di clinica è definita come la percentuale di passaggi totali di avvio e implementazione del programma completati (cioè, avvio, costruzione dell'infrastruttura, formazione, chiamate di coaching e cambiamenti dei sistemi). La fedeltà a livello di fornitore è definita come la percentuale di passaggi di valutazione e consulenza completati (valutazione della storia di fumo e della dipendenza attuale, fattori scatenanti ambientali per il fumo, opzioni di farmacoterapia e strategie comportamentali per affrontare il desiderio di fumare).
Periodo di Implementazione fino al Completamento dello Studio (circa 4 anni di durata dello studio)
Costo per Implementare l'Intervento
Lasso di tempo: Periodo di implementazione di 3 mesi
Il costo è definito come i costi per fornire l'intervento (ad esempio, la somma dei costi della formazione TTS, viaggio, ore di partecipazione alla consultazione e numero di personale incluso, formazione e assistenza tecnica).
Periodo di implementazione di 3 mesi
Penetrazione dell'Intervento
Lasso di tempo: Dal periodo pre-implementazione (inizio studio) al periodo post-implementazione (completamento studio) (periodo di studio di circa 4 anni)
La penetrazione dell'intervento è definita come il numero totale di appuntamenti di consulenza erogati rispetto al numero totale di pazienti fumatori e il ritmo degli appuntamenti di consulenza completati durante il periodo di Implementazione rispetto al periodo Pre-Implementazione.
Dal periodo pre-implementazione (inizio studio) al periodo post-implementazione (completamento studio) (periodo di studio di circa 4 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal Fumo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
L'astinenza sarà definita come astinenza autodichiarata a prevalenza puntuale di 7 giorni confermata dal monossido di carbonio (CO) nell'espirato.
Chiederemo ai partecipanti durante il follow-up: "Hai fumato una sigaretta o hai usato qualsiasi tipo di prodotto di tabacco combustibile negli ultimi 7 giorni?"
Una risposta di "no", unita a un CO nell'espirato ≤5 ppm, sarà considerata astinenza.
Follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Alana Rojewski, PhD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00142041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno condivisi in formato riassuntivo con le cliniche; i dati a livello individuale non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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