Identificazione dei linfonodi nelle neoplasie della pelle mediante lo studio transcutaneo dell'ICG (LIMIT)

La Svizzera ha il più alto tasso di nuovi melanomi in Europa (19,2 per 100.000). I melanomi hanno la prognosi peggiore di tutti i tumori della pelle. Il trattamento attuale dipende dalla diagnosi istologica dopo una biopsia ed è principalmente correlato allo spessore del tumore (punteggio di Breslow), alle cellule tumorali in divisione (tasso di mitosi), al difetto della sostanza della pelle (ulcerazione), al verificarsi di regressione e l'età dei pazienti. Il trattamento iniziale viene eseguito mediante rimozione chirurgica con un margine di sicurezza di cute macroscopicamente sana attorno al tumore. Se lo spessore del tumore è superiore a 1 mm o superiore a 0,7 mm associato a un alto tasso di mitosi nei pazienti più giovani, ulcerazioni, regressione o livello Clark IV/V, le attuali linee guida sul melanoma suggeriscono che il paziente venga sottoposto a biopsia del linfonodo sentinella (SLKB) poiché questo è molto probabilmente il primo sito in cui si diffondono le metastasi. Il carcinoma a cellule di Merkel è un tumore cutaneo neuroendocrino molto aggressivo con un tasso di mortalità di circa il 33% dopo 3 anni. A causa delle frequenti metastasi linfatiche, SLNB è altamente raccomandato in tutti i pazienti al fine di valutare meglio la loro prognosi. La tecnica gold standard per identificare gli SLK consiste nell'iniettare nella pelle il radioisotopo tecnezio-99m attorno al tumore primario. Il paziente viene quindi scansionato per determinare la posizione dell'SLK dopo circa 30 e 120 minuti. Altri team hanno tentato di identificare SLK transcutaneo con ICG e NIRFI, ma hanno concluso che la tecnica di fluorescenza ICG non è affidabile nei pazienti con BMI elevato o tumore primario con drenaggio linfatico nella regione dei linfonodi ascellari. Questo studio mira a valutare un dispositivo medico che utilizza una tecnologia migliorata rispetto agli studi precedenti (alta definizione 3D stereoscopica sia per la fluorescenza che per l'imaging a luce visibile). La speranza dei ricercatori è che applicando principi simili le SLK possano essere identificate attraverso l'uso di iniezioni transcutanee di colorante fluorescente e NIRFI.