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Ippoterapia nei bambini con paralisi cerebrale (Hippotherapy)

5 giugno 2018 aggiornato da: Marisa Cotta Mancini, Federal University of Minas Gerais

Effetti dell'ippoterapia nel controllo posturale, nell'equilibrio, nella funzione grosso-motoria e nella qualità della vita dei bambini con paralisi cerebrale

L'ippoterapia è una modalità terapeutica complementare che cerca di promuovere cambiamenti nella funzionalità dei bambini con paralisi cerebrale (PC). Conoscere i domini in cui questa terapia provoca effetti sia diretti che indiretti, e identificare i meccanismi che producono i loro effetti, contribuisce ad ampliare e approfondire le conoscenze disponibili sull'ippoterapia. Lo scopo principale di questo studio era valutare i cambiamenti nel controllo posturale e nell'equilibrio, nella funzione motoria grossolana e nella qualità della vita (QoL) di bambini con PC sottoposti a ippoterapia per un periodo di sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo condotto uno studio quasi sperimentale con 31 bambini con paralisi cerebrale di entrambi i sessi, di vari tipi e livelli GMFCS che sono stati seguiti per 6 mesi con tre misurazioni ripetute: inizio dello studio (T1), 3 mesi (T2) e 6 mesi (T3) dopo la valutazione iniziale. I partecipanti sono stati misurati 3 volte sul controllo posturale e l'equilibrio, la funzione grosso-motoria e due volte sulla qualità della vita. I bambini hanno partecipato alla sessione di ippoterapia una volta alla settimana per 30 minuti. Le sessioni sono state condotte da terapisti equestri (fisioterapisti o terapisti occupazionali) qualificati dall'Associazione nazionale (brasiliana) di ippoterapia. I cavalli sono stati addestrati per la pratica dell'ippoterapia e ogni paziente ha utilizzato lo stesso animale in tutte le sessioni. L'attrezzatura specifica per l'ippoterapia comprendeva cinghie di sicurezza, coperte da equitazione, staffe e selle con e senza cinghie di sostegno. L'uso di caschi protettivi per i pazienti era obbligatorio in tutte le sessioni. Sono stati utilizzati anche giocattoli giocosi ed educativi. I partecipanti includevano il paziente, il terapista equestre, il conduttore del cavallo (il professionista che guida il cavallo) e, quando necessario, un aiutante ausiliario per garantire la sicurezza del bambino. Le sessioni di ippoterapia sono state individualizzate. Gli obiettivi fissati dal terapeuta erano basati sulle richieste specifiche e sulla condizione motoria di ciascun cliente. Le attività proposte durante ogni sessione miravano a stimolare lo sviluppo del controllo posturale del bambino con PCI. Tali attività potevano essere svolte in varie posture (es. classica, capovolta, laterale, in decubito dorsale, in decubito ventrale e in piedi sulle staffe). Includevano richieste di stabilità ed equilibrio (es. attività di rotazione del tronco, ampiezza in varie direzioni e compiti bimanuali), allungamenti attivi ed esercizi antigravitazionali durante la guida, integrati con risorse ludico-cognitive (es. giochi di memoria e identificazione di colori, numeri e lettere ). Per la maggior parte, i bambini con menomazioni lievi e moderate cavalcavano individualmente e venivano incoraggiati a mantenere una postura eretta per tutta la sessione. Quelli con menomazioni più gravi sono stati incoraggiati a mantenere il controllo e l'allineamento posturale, con il minimo di supporto fornito. In alcuni casi è stato necessario utilizzare una strategia di double riding, in cui il terapista cavalcava il cavallo insieme al paziente per favorire e stimolare il controllo posturale del bambino sull'animale. Durante la sessione, il cavallo ha variato velocità, cadenza e direzione al comando del terapista, utilizzando diversi percorsi (ad esempio, cerchi, zigzag e linee rette) e diversi tipi di terreno (ad esempio, salita, discesa, terra, asfalto ed erba). Tutti i partecipanti sono stati istruiti a continuare con la loro routine di riabilitazione (cioè terapia fisica, terapia occupazionale e altri). Per l'analisi dei dati, i partecipanti sono stati stratificati per età (04-07 anni e 08-12 anni), gravità (lieve, moderata e grave), topografia dei membri coinvolti (diplegia, emiplegia e tetraplegia) e tempo precedente di ippoterapia (tra 3-6 mesi e più di 6 mesi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con diagnosi medica di paralisi cerebrale
  • Dai 4 ai 12 anni

Criteri di esclusione:

• Altre diagnosi associate alla CP (ad esempio, autismo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di un gruppo
Le sessioni di ippoterapia sono state effettuate una volta alla settimana per 30 minuti, per 6 mesi.
L'ippoterapia è un intervento terapeutico tipicamente condotto da un fisioterapista o da un terapista occupazionale e mira a migliorare la funzione corporea compromessa. L'ippoterapia è stata proposta come tecnica per diminuire il fabbisogno energetico e migliorare la deambulazione nei pazienti con paralisi cerebrale. Si pensa che il naturale ondeggiamento del cavallo induca un movimento pelvico nel cavaliere che simuli la deambulazione umana. Inoltre, le variazioni nei movimenti del cavallo possono anche indurre movimenti naturali di equilibrio nel cavaliere.
Altri nomi:
  • ippoterapia
  • terapia del movimento equina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel controllo posturale e nell'equilibrio del bambino
Lasso di tempo: Da pre-intervento a 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
L'Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) stima la stabilità posturale del bambino in base ai controlli della testa e del tronco durante le attività statiche e le attività dinamiche
Da pre-intervento a 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Cambiamento nel controllo posturale e nell'equilibrio del bambino
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi dall'inizio dell'intervento
L'Early Clinical Assessment of Balance (ECAB) stima la stabilità posturale del bambino in base ai controlli della testa e del tronco durante le attività statiche e le attività dinamiche
Da 3 mesi a 6 mesi dall'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della misura della funzione motoria lorda del bambino (GMFM)
Lasso di tempo: Da pre-intervento a 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Valutato dal GMFM-88, che comprende cinque dimensioni: (A) Sdraiato e rotolamento, (B) Seduto, (C) Strisciare e inginocchiarsi, (D) Stare in piedi e (E) Camminare, correre e saltare. I punteggi degli elementi generano un punteggio per ogni dimensione e un punteggio totale. Punteggi più alti danno informazioni su un repertorio più ampio della funzione motoria grossolana.
Da pre-intervento a 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Modifica della misura della funzione motoria lorda del bambino (GMFM)
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento (fine del periodo di intervento)
Valutato dal GMFM-88, che comprende cinque dimensioni: (A) Sdraiato e rotolamento, (B) Seduto, (C) Strisciare e inginocchiarsi, (D) Stare in piedi e (E) Camminare, correre e saltare. I punteggi degli elementi generano un punteggio per ogni dimensione e un punteggio totale. Punteggi più alti danno informazioni su un repertorio più ampio della funzione motoria grossolana.
Da 3 mesi a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento (fine del periodo di intervento)
Cambiamento nella qualità della vita del bambino
Lasso di tempo: Dal pre-intervento a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento (fine del periodo di intervento)
Valutato dal questionario sulla qualità della vita per i bambini con paralisi cerebrale: questionario per i caregiver primari (CPQOL-Child), che fornisce informazioni sul benessere dei bambini con PC tra i 4 e i 12 anni ed è stato somministrato in un'intervista con i caregiver chiave. Questa versione ha 66 domande organizzate in sette domini di QOL: benessere sociale e accettazione; funzionamento; partecipazione e salute fisica; benessere emotivo e autostima; accesso ai servizi; impatto sul dolore e sulla disabilità; e la salute della famiglia. Il punteggio viene trasformato in percentuali specifiche del dominio.
Dal pre-intervento a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento (fine del periodo di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marisa C Mancini, PhD, Federal University of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Zadnikar M, Kastrin A. Effects of hippotherapy and therapeutic horseback riding on postural control or balance in children with cerebral palsy: a meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2011;53: 684-691. 2. Whalen CN, Case-Smith J. Therapeutic effects if horseback riding on gross motor function in children with cerebral palsy: a systematic review. Phys Occup Ther Pediatr. 2012;32: 229-242. 3. Meregliano G. Hippotherapy. Phys Med Rehabil Clin North Am. 2004;15: 843-854. 4. Debuse D, Gibb C, Chandler C. Effects of hippotherapy on people with cerebral palsy from the users' perspective: a qualitative study. Phys Theor Pract. 2009;25(3): 174-192.. 5. Davis E, Davies B, Wolfe R, Raadsveld R, Heine B, Thomason P, et al. A randomized controlled trial of the impact of therapeutic horse riding on the quality of life, health, and function of children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009;51: 111-119. 6. McCoy SW, Bartlett DJ, Yocum A, Jeffries L, Fiss AL, Chiarello L, et al. Development and validity of the early assessment of balance for young children with cerebral palsy. Dev Neurorehabil. 2014; 17: 375-383. 7. Randall KE, Bartlett DK, McCoy SW. Measuring postural stability in young children with cerebral palsy: a comparison of 2 instruments. Pediatr Phys Ther, 2014;26: 332-337. 8. Cyrillo LT, Galvão MCS. Gross Motor Function Measure [GMFM-66 & GMFM-88] (Portuguese translated manual). São Paulo: Memnon; 2011. 9. Russel DJ, Rosenbaum PL, Cadman DT, Gowland C, Hardy S, Jarvis S. The gross motor function measure: a means to evaluate the effects of physical therapy. Dev Med Child Neurol. 1989; 31: 341-352. 10. Russel DJ, Avery LM, Rosenbaum PL, Raina, PS, Walter SD, Palisano RJ. Improved scaling of the gross motor function measure for children with cerebral palsy: evidence of reliability and validity. Physical Therapy, 2000;80: 873-885. 11. Waters E, Maher E, Salmon L, Reddihpugh D, Boyd R. Developing a new quality of life scale for children with cerebral palsy. Child: Care, Health and Develop. 2005; 31: 127-135. 12. Braccialli LMP, Braccialli AC, Sankako AN, Dechandt MLC, Almeida VC, Carvalho SMR. Quality of life questionnaire for children with cerebral palsy (CP QOL-CHILD): Translation and cultural adaptation to the Brazilian Portuguese language. J Hum Growth and Develop. 2013; 23(2): 154-163. 13. Shurtleff TL, Standeven JW, Engsberg JR. Changes in dynamic trunk/head stability and functional reach after hippotherapy. Arch Phys Med Rehabil. 2009;90: 1185-1195. 14. Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004;16: 165-172. 15. Park ES, Rha DW, Shin JS, Kim S, Jung S. Effects of hippotherapy on gross motor function and functional performance of children with cerebral palsy. Yonsei Med J. 2014;55(6): 1736-1742. 16. Hammil D, Washington K, White OR. The effect of hippotherapy on postural control in sitting for children with cerebral palsy. Phys Occup Ther Pediatr. 2007;27: 23-42. 17. Galloux P, Richard N, Dronka T, Leard M, Perrot A, Jouffroy JL, et al. Analysis of equine gait using three-dimensional accelerometers fixed on the saddle. Equine Vet J. 1994; 17(Suppl.): 44-47. 18. Temcharoensuk P, Lekskulchai R, Akamanon C, Ritruechai P, Sutcharitpongsa S. Effect of horseback riding simulator on sitting ability of children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. J Phys Ther Sci. 2015;27: 273-277.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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