Uno studio di coorte prospettico multicentrico basato sulla piattaforma assistita da telemedicina per dialisi peritoneale (PDTAP)

Il numero crescente di pazienti con malattia renale all'ultimo stadio comporta un onere sanitario crescente in tutto il mondo. I pazienti in PD hanno un tasso di sopravvivenza a lungo termine simile a quello dei pazienti in emodialisi, con un costo delle risorse mediche molto inferiore. Pertanto, aumentare la percentuale di pazienti in PD può alleviare il crescente onere finanziario per l'intera società.

Da notare che la sopravvivenza tecnica e la sopravvivenza del paziente nel PD devono ancora essere migliorate. Sulla base dei risultati di studi di coorte multicentrici, negli ultimi anni sono stati esplorati e intervenuti alcuni fattori prognostici. Tuttavia, i dati robusti provenienti da ampi campioni sui potenziali predittori relativi alle caratteristiche cliniche dei pazienti e la pratica PD sugli esiti clinici nel mondo reale sono ancora limitati. Questo fenomeno richiede un'azione sull'esplorazione di nuovi fattori di rischio dell'esito del paziente, in particolare attraverso uno studio prospettico di coorte a livello nazionale.

I ricercatori stanno sviluppando un database PD a livello nazionale registrando tutti i pazienti che ricevono PD su PD TAP. Lo studio è in corso in 27 ospedali di 14 province situate in 7 regioni geografiche (nord-ovest, nord-est, nord, centro, sud-ovest, sud-est e sud) della Cina. I campioni nazionali di unità PD vengono reclutati in base alla disponibilità di un team PD professionale che partecipi volentieri e possa seguire regolarmente i partecipanti. Il nostro studio mira ad arruolare 7.000 pazienti adulti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono PD. Le variabili a livello di paziente, trattamento e telemedicina sono raccolte al basale e quindi a intervalli di 3 mesi. I sondaggi sulla pratica PD sono raccolti al basale. La mortalità per tutte le cause e il trasferimento all'emodialisi saranno registrati come esiti primari. Verrebbero registrati altri esiti clinici, comprese le complicanze infettive e non infettive. Oltre agli obiettivi di cui sopra, la potenziale collaborazione tra PDTAP e la ricerca clinica locale o internazionale potrebbe sviluppare studi accessori con obiettivi specifici. Esempi di ricerca chiave e indagini accessorie proposte nello studio PDTAP sono i seguenti: 1) Effetti a lungo termine della telemedicina sugli esiti clinici dei pazienti in PD: uno studio di corrispondenza della propensione, 2) Anemia, agenti stimolanti gli eritrociti, infiammazione e associazione con mortalità nei pazienti in PD, 3) La gestione del calcio sierico, del fosfato e dell'iperparatiroidismo e la sua relazione con la mortalità nei pazienti in PD, 4) La prevalenza dell'ipomagnesiemia e della mortalità per tutte le cause e cardiovascolare nei pazienti in PD, 5) La prevalenza, predittori ed esiti della peritonite correlata al PD, 6) Associazione tra livelli di emoglobina e livelli di albumina sierica e mortalità nei pazienti diabetici e non diabetici in PD, 7) Assorbimento di glucosio (misurato come differenza tra la quantità di glucosio nel peritoneale dialisato assorbito nella cavità peritoneale nelle 24 ore e quello misurato nell'effluente drenato nelle 24 ore) e la sua associazione con la sindrome metabolica, gli eventi cardiovascolari e la mortalità nei pazienti in PD. Il follow-up continuerà fino alla fine dello studio.