Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe oparte na platformie wspomaganej telemedycyną podczas dializy otrzewnowej (PDTAP)

Rosnąca liczba pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek prowadzi do coraz większego obciążenia medycznego na całym świecie. Pacjenci poddawani PD mają podobny długoterminowy wskaźnik przeżycia jak pacjenci poddawani hemodializie, przy znacznie niższych kosztach zasobów medycznych. Zwiększenie odsetka chorych na chP może zatem odciążyć narastające obciążenie finansowe całego społeczeństwa.

Warto zauważyć, że przeżycie technik i przeżycie pacjentów w PD wciąż wymaga poprawy. Na podstawie wyników wieloośrodkowych badań kohortowych w ostatnich latach zbadano i poddano interwencji niektóre czynniki prognostyczne. Jednak solidne dane z dużych próbek dotyczące potencjalnych predyktorów dotyczących charakterystyki klinicznej pacjentów i praktyki PD dotyczące wyników klinicznych w świecie rzeczywistym są nadal ograniczone. Zjawisko to wymaga podjęcia działań w celu zbadania nowych czynników ryzyka wyniku leczenia pacjentów, zwłaszcza poprzez prospektywne badanie kohortowe na poziomie krajowym.

Badacze opracowują bazę danych PD na poziomie krajowym, rejestrując wszystkich pacjentów otrzymujących PD w PD TAP. Badanie jest prowadzone w 27 szpitalach z 14 prowincji zlokalizowanych w 7 regionach geograficznych (północny zachód, północny wschód, północ, centrum, południowy zachód, południowy wschód i południe) w Chinach. Krajowe próby jednostek PD są rekrutowane w oparciu o dostępność profesjonalnego zespołu PD, który jest chętny do udziału i może regularnie śledzić uczestników. Nasze badanie ma na celu włączenie 7000 dorosłych pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek otrzymujących PD. Zmienne na poziomie pacjentów, leczenia i telemedycyny są zbierane na początku badania, a zatem w odstępach 3-miesięcznych. Ankiety dotyczące praktyki PD są zbierane na początku badania. Śmiertelność z dowolnej przyczyny i przeniesienie do hemodializy będą rejestrowane jako główne wyniki. Inne wyniki kliniczne, w tym powikłania zakaźne i niezakaźne, byłyby rejestrowane. Oprócz powyższych celów, potencjalna współpraca między PDTAP a lokalnymi lub międzynarodowymi badaniami klinicznymi mogłaby prowadzić do rozwoju badań pomocniczych o określonych celach. Przykłady kluczowych badań i badań pomocniczych zaproponowanych w badaniu PDTAP są następujące: 1) Długoterminowy wpływ telemedycyny na wyniki kliniczne pacjentów z PD: badanie z dopasowaniem skłonności, 2) Anemia, czynniki stymulujące erytrocyty, zapalenie i związek z śmiertelność u pacjentów z chP, 3) zarządzanie stężeniem wapnia, fosforanów i nadczynnością przytarczyc w surowicy oraz ich związek ze śmiertelnością u pacjentów z chP, 4) częstość występowania hipomagnezemii oraz śmiertelność ogólna i sercowo-naczyniowa u pacjentów z chP, 5) częstość występowania, czynniki prognostyczne i wyniki zapalenia otrzewnej związanego z chP, 6) Związek między stężeniem hemoglobiny i albuminami w surowicy a śmiertelnością u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy na chP, 7) Wchłanianie glukozy (mierzone jako różnica między ilością glukozy w otrzewnej dializatu wchłoniętego do jamy otrzewnej w ciągu 24 godzin i mierzonego w 24-godzinnym drenowanym wypływie) i jego związek z zespołem metabolicznym, incydentami sercowo-naczyniowymi i śmiertelnością u pacjentów z PD. Obserwacja będzie kontynuowana do końca badania.