Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectief cohortonderzoek in meerdere centra op basis van peritoneale dialyse via telegeneeskunde ondersteund platform (PDTAP)

23 oktober 2023 bijgewerkt door: Dong Jie, Peking University First Hospital
Het verhogen van het aantal patiënten dat peritoneale dialyse (PD) ondergaat, kan de financiële last verlichten die wordt veroorzaakt door het groeiende aantal patiënten met nierziekte in het eindstadium (ESRD). De onderzoekers ontwikkelen een PD-database in China met behulp van peritoneale dialyse telemedicine-assisted platform (PD TAP). De overlevingskans en techniekoverlevingskans van PD-patiënten, evenals risicofactoren geassocieerd met overleving en techniekoverleving zullen worden geanalyseerd door middel van PD TAP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het groeiende aantal patiënten met ESRD leidt wereldwijd tot een toenemende medische belasting. Patiënten met PD hebben een vergelijkbaar overlevingspercentage op lange termijn als patiënten die hemodialyse ondergaan, met veel lagere medische kosten. Daarom kan het verhogen van het percentage patiënten met PD de toenemende financiële last voor de hele samenleving verlichten.

Merk op dat de techniekoverleving en de overleving van de patiënt bij de ziekte van Parkinson nog steeds moeten worden verbeterd. Op basis van resultaten van cohortstudies in meerdere centra zijn de afgelopen jaren enkele prognostische factoren onderzocht en ingegrepen. Robuuste gegevens van grote steekproeven over potentiële voorspellers met betrekking tot de klinische kenmerken van patiënten en de praktijk van PD met betrekking tot klinische resultaten in de echte wereld zijn echter nog steeds beperkt. Dit fenomeen vereist een actie om nieuwe risicofactoren voor de uitkomst van de patiënt te onderzoeken, vooral door middel van prospectieve cohortstudies op nationaal niveau.

De onderzoekers ontwikkelen een PD-database op nationaal niveau door alle patiënten die PD krijgen te registreren op PD TAP. De studie is aan de gang in 27 ziekenhuizen uit 14 provincies in 7 geografische regio's (noordwesten, noordoosten, noorden, midden, zuidwesten, zuidoosten en zuiden) in China. Nationale steekproeven van PD-eenheden worden gerekruteerd op basis van de beschikbaarheid van een professioneel PD-team dat bereid is deel te nemen en de deelnemers regelmatig kan volgen. Ons onderzoek heeft tot doel 7.000 volwassen patiënten met nierziekte in het eindstadium die PD krijgen, in te schrijven. Variabelen op patiënt-, behandelings- en telegeneeskundeniveau worden bij aanvang en dus met tussenpozen van 3 maanden verzameld. PD-praktijkenquêtes worden bij baseline verzameld. Sterfte door alle oorzaken en overgaan op hemodialyse worden geregistreerd als primaire uitkomstmaten. Andere klinische resultaten, waaronder infectieuze en niet-infectieuze complicaties, zouden worden geregistreerd. Afgezien van de bovenstaande doelstellingen, zou potentiële samenwerking tussen PDTAP en lokaal of internationaal klinisch onderzoek aanvullende studies met specifieke doelen kunnen ontwikkelen. Voorbeelden van belangrijk onderzoek en aanvullend onderzoek voorgesteld in de PDTAP-studie zijn de volgende: 1) Langetermijneffecten van telegeneeskunde op de klinische uitkomsten van patiënten met de ziekte van Parkinson: een propensity-matched studie, 2) Bloedarmoede, erytrocytenstimulerende middelen, ontsteking en de associatie met mortaliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson, 3) De behandeling van serumcalcium, -fosfaat en hyperparathyreoïdie en de relatie met mortaliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson, 4) De prevalentie van hypomagnesiëmie en mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire aandoeningen bij patiënten met de ziekte van Parkinson, 5) De prevalentie, voorspellers en uitkomsten van PD-gerelateerde peritonitis, 6) Associatie tussen hemoglobinewaarden en serumalbuminespiegels en mortaliteit bij diabetische en niet-diabetische patiënten met PD, 7) Glucose-absorptie (gemeten als het verschil tussen de hoeveelheid glucose in peritoneale dialysaat geabsorbeerd in de peritoneale holte in 24 uur en dat gemeten in het 24 uur afgevoerde effluent) en de associatie ervan met metabool syndroom, cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De follow-up wordt voortgezet tot het einde van de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

7000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Tian-tian Ma, MD
  • Telefoonnummer: 086-010-83572388

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking university People's Hospital
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Haidian Hospital
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing Charity Hospital
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing dongzhimen Hospital
      • Beijing, China
        • Werving
        • Beijing miyun district hospital
      • Chongqing, China
        • Werving
        • Xinqiao Hospital of the Third Military Medical University
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital
        • Contact:
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Werving
        • People's Hospital of Gansu Province
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Werving
        • Peking University Shenzhen Hospital
    • Hebei
      • Cangzhou, Hebei, China
        • Werving
        • Cangzhou Central Hospital
        • Contact:
          • Nan Zhao, MD
      • Cangzhou, Hebei, China
        • Werving
        • People's hospital of Cangzhou
      • Handan, Hebei, China
        • Werving
        • Handan Central Hospital
      • Langfang, Hebei, China
        • Werving
        • People's hospital of Langfang
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Werving
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Werving
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Pingdingshan, Henan, China
        • Werving
        • Pingdingshan People's Hospital No.1
        • Contact:
          • Xianzhao Zhang, MD
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Liaoyang, Liaoning, China
        • Werving
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China
        • Werving
        • People's Hospitel of Qinghai Province
      • Xining, Qinghai, China
        • Werving
        • The first people's hospital of Xining
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Werving
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Werving
        • Taiyuan Central Hospital
    • Yunnan
      • Chuxiong, Yunnan, China
        • Werving
        • The People's Hospital of Chuxiong Yi Autonomous Prefecture
        • Contact:
          • Wenxi Zhao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nierziekte in het eindstadium die peritoneale dialyse ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium die onderhoudsperitoneale dialyse ondergaan;
  • ouder dan 14 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • tijdelijke PD krijgen vanwege acuut nierletsel
  • verlies om op te volgen zonder dat er resultaten worden geregistreerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
Overlijden door alle oorzaken verwijst naar het aantal patiënten dat binnen het verwachte tijdsbestek is overleden. Bijvoorbeeld overlijden veroorzaakt door HVZ, systemische infectie, maligniteiten (volgens de WHO-classificatie) en eiwit-energieverspilling.
10 jaar
Overstappen op hemodialyse
Tijdsspanne: 10 jaar
Transfer naar hemodialyse verwijst naar het aantal patiënten dat vanwege welke oorzaak dan ook binnen het verwachte tijdsbestek van PD naar hemodialyse werd overgebracht. Bijvoorbeeld veroorzaakt door ontoereikende dialyse, volumeoverbelasting, infectiegerelateerd (peritonitis en infectie van de uitgangsplaats), katheterdisfunctie (blokkering en verplaatsing van de katheter), falen van ultrafiltratie, et al.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peritonitis
Tijdsspanne: 10 jaar
De incidentie van peritoneale dialyse-gerelateerde peritonitis gedurende het tijdsbestek. Omvat eerste-episode/multi-episode, refractaire, recidiverende, herhaalde en recidiverende, organismespecifieke, peritonitis-gerelateerde dood of overstap naar hemodialyse.
10 jaar
Exit-site / tunnelinfectie
Tijdsspanne: 10 jaar
De incidentie van exit-site/tunnel-infectie gedurende het tijdsbestek. Omvat organismespecifiek, infectiegerelateerd overlijden of overgaan op hemodialyse.
10 jaar
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
De incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen gedurende het tijdsbestek. Bijvoorbeeld veroorzaakt door congestief hartfalen, angina of acuut myocardinfarct, cerebrovasculair accident en perifere arteriële gebeurtenissen.
10 jaar
Buikwandcomplicaties
Tijdsspanne: 10 jaar
De incidentie van buikwandcomplicaties trad op gedurende het tijdsbestek, zoals peritoneale lekkages en hernia.
10 jaar
anderen
Tijdsspanne: 10 jaar
De incidentie van andere complicaties gedurende het tijdsbestek, zoals nieuw ontstane diabetes/kanker en ingekapselde peritoneale sclerose.
10 jaar
Andere oorzaken voor het beëindigen van PD
Tijdsspanne: 10 jaar
De incidentie van andere oorzaken voor het beëindigen van PD gedurende het tijdsbestek. Bijvoorbeeld door niertransplantatie, burn-out, burn-out van de mantelzorger of afwezigheid door een lichamelijke handicap die zelfzorg in de weg staat.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren