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Confronto tra 3 interventi chirurgici conservativi per lo Spettro dell'Accreta Placentare

3 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Gamal M.fekry, Assiut University

Chirurgia One Step Modificata vs. Resezione Segmentaria vs. Sutura del Letto Placentare per la Gestione dello Spettro dell'Accreta Placentare

Confronto tra chirurgia modificata in un'unica fase vs. resezione segmentale vs. sutura del letto placentare per la gestione dello spettro della placenta accreta

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo spettro dell'accreta placentare (PAS) rappresenta un grave disturbo ostetrico, definito dalla migrazione anomala della placenta nel miometrio, che porta a una separazione placentare incompleta o assente dopo il parto. L'isterectomia cesarea peripartum rimane il trattamento più ampiamente utilizzato ed è considerato lo standard di riferimento nella maggior parte dei contesti clinici. Le recenti linee guida internazionali e nazionali riconoscono la chirurgia di preservazione dell'utero, compresa la resezione focale, come un'opzione di gestione valida in centri di eccellenza per donne selezionate. Tuttavia, i dati a lungo termine sugli esiti fisici dopo queste procedure rimangono limitati. Questo studio mirava a valutare gli esiti intraoperatori e postoperatori di pazienti con spettro dell'accreta placentare trattati con chirurgia conservativa modificata in un solo tempo, resezione del segmento miometriale o sutura del letto placentare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • donne incinte con spettro di placenta accreta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
  • Gravidanza < 28 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia modificata in un'unica fase
Procedura: Chirurgia modificata in un'unica fase
Viene praticata un'incisione uterina trasversale al bordo superiore della placenta senza tagliare attraverso la placenta, seguita dall'estrazione del feto. Viene posizionato un laccio emostatico nell'area paracervicale (utilizzando un catetere Foley 12-F) per fermare l'emorragia attiva, e viene eseguita la legatura bilaterale delle arterie uterine (utilizzando Chromic 1/0), seguita dalla rimozione manuale della placenta. Viene eseguita la resezione miometriale se il rimanente segmento uterino inferiore del miometrio sano misura più di 2 cm. Vengono eseguite la sutura di entrambi i bordi dell'incisione uterina e le suture emostatiche della superficie del letto placentare (utilizzando sutura chromic 1/0). Infine, il laccio emostatico viene rimosso e viene eseguita una sutura di compressione trasversale B-Lynch.
Sperimentale: Segment Resection
Procedura: Segment Resection
È stata applicata un'incisione uterina trasversale appena sopra il bordo superiore della parete uterina coinvolta. Il feto è stato estratto da questa incisione e il cordone ombelicale è stato clampato. Per ridurre l'emorragia, sono state legate bilateralmente le branche anteriori delle arterie ipogastriche. Viene eseguita la dissezione della vescica urinaria dalla parete uterina anteriore. Quindi il segmento coinvolto viene resecato lasciando tessuto libero dalla placenta medialmente alle arterie uterine, sotto l'incisione uterina trasversale e sopra la cervice. La resezione è stata effettuata con forbici o cauterio e il sanguinamento dai bordi è stato controllato con pinze ad anello.
Sperimentale: Sutura del letto placentare
Procedura: Sutura del letto placentare
Dopo la separazione della placenta, tutte le aree sanguinanti vengono clampate con diverse pinze ovariche curve. Dopo aver ottenuto l'emostasi meccanica del segmento uterino inferiore, i rimanenti frammenti placentari di piccole dimensioni vengono rimossi con strumenti. I clamp vengono rimossi in sequenza, e l'interfaccia vescico-uterina e tutti gli spazi vengono suturati con punti superficiali sotto la guida delle dita del chirurgo. Queste suture continue superficiali non sono molto profonde. Le suture di Cho vengono utilizzate per ottenere un'emostasi completa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Una maggiore perdita di sangue significa un esito negativo
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOSCUS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettro della placenta accreta

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