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Temporal Genomics Mechanisms Underlying Disease and Aging

24 settembre 2021 aggiornato da: Idan Shalev, Penn State University
Given the salient role of early-life adversity and the resulting biological embedding in disease risk, there is a critical need to understand the mechanisms operating at multiple levels of analysis in order to promote effective clinical treatments and intervention efforts for survivors. An example for such an effort could be to utilize models of dynamic cellular markers as individual-level factors to account for variation in intervention response and clinical outcomes. Results of this study will lead to new knowledge about specific gene expression pathways in response to stress, and whether the response is moderated by previous exposure to early adversity, shorter telomere length (a marker of cellular aging) and self-report mental-health measures. Thus, the long-term effects of this study will advance our understanding on stress-related transcriptomic changes that play a downstream role in disease susceptibility and accelerated aging, with the goal of targeting specific pathways and genes for potential intervention studies and pharmacological treatments to reverse the effects of exposure to early adversity. For example, considering high failure rates for depression treatments, and in order to tailor individual interventions, identifying objective changes in stress-induced gene expression may help to predict intervention efficacy in clinical and non-clinical settings, as seen, for example, in breast and leukemia cancers. Thus, findings will have a range of impacts for basic science, intervention studies and clinical practice that will influence treatments to match the specific cellular processes operating within an individual.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Biobehavioral Health Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-25
  • Without significant medical illness or endocrine illness (for example, asthma, diabetes, thyroid disease or pituitary gland disorders)
  • Currently non-smokers
  • Not pregnant and had not given birth in the past year
  • Not using medication on a regular basis besides oral contraceptives to allow generalizability to adult women.

Exclusion Criteria:

  • Recent infection or illness
  • Use of abused drugs
  • Immune disease, ascertained during the phone interview.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental design
Testing will be carried out in Penn State's Clinical Research Center (CRC). The CRC has rooms for conducting the Trier Social Stress Test (TSST) stress-task and for resting. Participants will make two visits to the CRC, one week apart, on the same day of the weekday. Sessions will be scheduled from 11:00 am to 4:15 pm. We will use a randomized counter-balanced order for the two sessions (i.e., TSST and control conditions) with group membership blind to the subjects and lab personnel.
Comportamentale: Behavioral
Trier Social Stress Test
Sperimentale: Control design
In the no-stress control condition, participants will be instructed to sit in a room, read magazines, and to refrain from any stressful activities (e.g., cell-phone use will be restricted).
Comportamentale: Control condition
In the no-stress control condition, participants will be instructed to sit in a room, read magazines, and to refrain from any stressful activities (e.g., cell-phone use will be restricted).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gene expression via RNAseq
Lasso di tempo: Gene expression over 5 hours in response to stress or a no-stress condition
Gene expression over 5 hours in response to stress or a no-stress condition

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Penn State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21AG055621-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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