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Formazione genitoriale comportamentale mobile per l'ADHD infantile: prova pilota

19 luglio 2023 aggiornato da: Florida International University

Personalizzazione della formazione genitoriale comportamentale: miglioramento della portata e dei risultati per le famiglie di bambini con ADHD

L'obiettivo dello studio è sviluppare e pilotare un intervento di formazione genitoriale comportamentale personalizzato per i caregiver di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività. L'intervento comportamentale insegnerà la genitorialità positiva attraverso video e quiz a cui gli operatori sanitari possono accedere tramite un'applicazione per smartphone. Il programma offre inoltre ai genitori e agli operatori sanitari un feedback in tempo reale sul loro utilizzo delle strategie genitoriali.

Le principali domande a cui rispondere sono:

Il feedback genitoriale fornito da un'applicazione per smartphone è accettabile per gli operatori sanitari? L'applicazione telefonica è utilizzabile e accettabile per genitori e tutori di bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività?

Nella sperimentazione pilota, i partecipanti (genitori/tutori) saranno assegnati in modo casuale a (1) utilizzare l'applicazione telefonica di intervento genitoriale positivo (mobile Behavioral Parent Training: mBPT) o (2) utilizzare mBPT e ricevere brevi messaggi telefonici personalizzati durante la loro partecipazione che mirano al comportamento genitoriale e all'impegno dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brittany Merrill, Ph.D.
  • Numero di telefono: 716-359-5773
  • Email: brmerril@fiu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14226
        • Center for Children and Families of Western New York
        • Contatto:
          • Brittany Merrill, Ph.D.
          • Numero di telefono: 716-359-5773
          • Email: brmerril@fiu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • attualmente soddisfa i criteri diagnostici del Manuale statistico diagnostico 5 per l'ADHD
  • età 7 -12
  • ha una compromissione riferita dai genitori nella prestazione dei compiti a casa definita come un punteggio pari o superiore a 3 su una misura della scala di valutazione dell'impairment (Fabiano et al., 2006) della prestazione nei compiti a casa
  • ha almeno un genitore o un tutore primario che è disposto a partecipare ed è in grado di accedere all'intervento a casa tramite smartphone.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: solo mBPT
Comportamentale: Mobile Behavioral Parent Training (mBPT)
L'applicazione per telefoni cellulari include contenuti di formazione genitoriale comportamentale (ad esempio, lodi, comandi efficaci, sistemi di ricompensa) forniti in video, esempi e quiz a cui accedono genitori/tutori.
Sperimentale: mBPT e intervento adattivo just-in-time
Comportamentale: Mobile Behavioral Parent Training (mBPT)
L'applicazione per telefoni cellulari include contenuti di formazione genitoriale comportamentale (ad esempio, lodi, comandi efficaci, sistemi di ricompensa) forniti in video, esempi e quiz a cui accedono genitori/tutori.
Comportamentale: Intervento just-in-time: strategie genitoriali
I genitori riceveranno messaggi via telefono che forniscono suggerimenti genitoriali e feedback genitoriali quando interagiscono con il loro bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno di intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 10 settimane
Numero di sessioni BPT mobili completate diviso per il numero totale di sessioni disponibili.
Attraverso il completamento dello studio, in media 10 settimane
Ricezione di richieste
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 10 settimane
Percentuale di prompt inviati che sono stati aperti entro 20 minuti dall'invio
Attraverso il completamento dello studio, in media 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati audio passivi - Parenting positivo
Lasso di tempo: Durante l'ultima settimana di completamento dello studio
Comportamento genitoriale - Sistema di codifica dell'interazione genitore-figlio diadico, numero di lodi etichettate e lodi non etichettate all'ora durante l'ultima settimana di studio.
Durante l'ultima settimana di completamento dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH128513 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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