Trattare il dolore con l'accettazione e la prova della terapia dell'impegno (T-PACT)

L'obiettivo a lungo termine è definire le migliori pratiche per ridurre il rischio di alte dosi di oppioidi utilizzate per trattare i pazienti con dolore cronico non oncologico (CNCP), ottimizzando al contempo gli esiti del dolore e i livelli funzionali di attività, il funzionamento emotivo e la qualità della vita. L'obiettivo a breve termine è quello di valutare la fattibilità di più siti del premio di ricerca clinica e traslazionale (CTSA) che lavorano insieme per eseguire e studiare gli effetti di un intervento di terapia cognitivo comportamentale in un futuro studio controllato randomizzato (RCT) tra i pazienti CNCP nelle primarie rurali pratiche di cura in ogni stato CTSA.

L'attuale studio di fattibilità utilizza una progettazione di metodi misti multi-sito, pragmatica, basata sulla comunità per valutare la fattibilità di più sedi CTSA che lavorano insieme per amministrare l'intervento basato sull'evidenza, la terapia di accettazione e impegno (ACT), per ridurre il consumo dannoso di oppioidi tra i pazienti CNCP. Questo studio con metodi misti avrà un braccio quantitativo e un braccio qualitativo. A seguito di questo studio di fattibilità, il team utilizzerà i dati preliminari risultanti per richiedere una sovvenzione più ampia per implementare un RCT multi-sito più ampio negli stessi siti.

Gli obiettivi specifici di questo studio di fattibilità sono:

1. Condurre uno studio con metodi misti multi-sito per dimostrare la fattibilità dell'esecuzione di un futuro RCT pragmatico sull'efficacia del trattamento del CNCP con la terapia di accettazione e impegno (ACT), fornito nelle pratiche sanitarie primarie rurali, con l'obiettivo di ridurre le malattie croniche e dannose consumo di oppioidi tra le popolazioni rurali.
2. Generare dati preliminari che verranno utilizzati per presentare domanda per uno studio RCT multi-sito più ampio che testerebbe l'efficacia dell'ACT nella stessa popolazione di pazienti con dolore rurale.

L'ipotesi dello studio di fattibilità è che il team di studio possa dimostrare la capacità di più centri CTSA di lavorare insieme su un piccolo progetto di ricerca nelle pratiche di assistenza primaria rurali, tra i pazienti rurali con dolore cronico non oncologico in terapia con oppioidi a lungo termine. Il team dimostrerà che è possibile implementare l'intervento ACT in un futuro studio RCT più ampio, che testerebbe la sua efficacia nel ridurre o eliminare l'uso di oppioidi durante la gestione del dolore cronico.

L'ipotesi per la raccolta di dati preliminari e un RCT più ampio è che l'ACT, che ha dimostrato di essere un trattamento efficace per il dolore cronico, sarà efficace nel ridurre o eliminare l'uso di oppioidi per i pazienti CNCP nelle pratiche di assistenza primaria rurali.

Domande di ricerca:

1. Domande di ricerca quantitativa: l'ACT erogato in una pratica di assistenza primaria rurale è un'alternativa efficace agli oppioidi nella gestione del dolore cronico? In che modo l'ACT influisce sul dolore cronico nei pazienti dell'assistenza sanitaria di base nelle zone rurali?
2. Domanda di ricerca qualitativa: in che modo i partecipanti valutano l'ACT come alternativa agli oppioidi nella loro gestione del dolore?