Behandlung von Schmerzen mit einer Akzeptanz- und Bindungstherapiestudie (T-PACT)

Das langfristige Ziel besteht darin, Best Practices zur Verringerung des Risikos hoher Opioiddosen zur Behandlung von Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen (CNCP) zu definieren und gleichzeitig die Schmerzergebnisse sowie das funktionelle Aktivitätsniveau, die emotionale Funktion und die Lebensqualität zu optimieren. Das kurzfristige Ziel besteht darin, die Machbarkeit der Zusammenarbeit mehrerer CTSA-Standorte (Clinical and Translational Research Award) zu bewerten, um die Auswirkungen einer kognitiven Verhaltenstherapie-Intervention in einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bei CNCP-Patienten in ländlichen Grundschulen durchzuführen und zu untersuchen Pflegepraktiken in jedem CTSA-Bundesstaat.

Die aktuelle Machbarkeitsstudie verwendet ein standortübergreifendes, pragmatisches, gemeinschaftsbasiertes Mixed-Methods-Design, um die Machbarkeit einer Zusammenarbeit mehrerer CTSA-Standorte bei der Durchführung der evidenzbasierten Intervention, der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), zur Reduzierung des schädlichen Opioidkonsums zu bewerten unter CNCP-Patienten. Diese Studie mit gemischten Methoden wird einen quantitativen und einen qualitativen Arm haben. Im Anschluss an diese Machbarkeitsstudie wird das Team die resultierenden vorläufigen Daten verwenden, um einen größeren Zuschuss für die Implementierung eines größeren RCT mit mehreren Standorten an denselben Standorten zu beantragen.

Die konkreten Ziele dieser Machbarkeitsstudie sind:

1. Durchführung einer standortübergreifenden Studie mit gemischten Methoden, um die Machbarkeit der Durchführung eines künftigen pragmatischen RCT zur Wirksamkeit der Behandlung von CNCP mit Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) zu demonstrieren, die in ländlichen Praxen der primären Gesundheitsversorgung durchgeführt wird, mit dem Ziel, chronische, schädliche Erkrankungen zu reduzieren Opioidkonsum in der ländlichen Bevölkerung.
2. Um vorläufige Daten zu generieren, die für die Beantragung einer größeren Multi-Site-RCT-Studie verwendet werden, die die Wirksamkeit von ACT bei derselben Population ländlicher Schmerzpatienten testen würde.

Die Hypothese der Machbarkeitsstudie besteht darin, dass das Studienteam die Fähigkeit mehrerer CTSA-Standorte nachweisen kann, an einem kleinen Forschungsprojekt in ländlichen Grundversorgungspraxen bei ländlichen Patienten mit chronischen, nicht krebsbedingten Schmerzen unter langfristiger Opioidtherapie zusammenzuarbeiten. Das Team wird zeigen, dass es machbar ist, die Interventions-ACT in einer zukünftigen größeren RCT-Studie zu implementieren, die ihre Wirksamkeit bei der Reduzierung oder Eliminierung des Opioidkonsums bei der Behandlung chronischer Schmerzen testen würde.

Die Hypothese für die vorläufige Datenerhebung und eine größere RCT ist, dass ACT, das sich als wirksame Behandlung chronischer Schmerzen erwiesen hat, den Opioidkonsum bei CNCP-Patienten in ländlichen Grundversorgungspraxen wirksam reduzieren oder eliminieren wird.

Forschungsfragen:

1. Quantitative Forschungsfragen: Ist ACT, das in ländlichen Grundversorgungspraxen durchgeführt wird, eine wirksame Alternative zu Opioiden bei der Behandlung chronischer Schmerzen? Wie wirkt sich ACT auf chronische Schmerzen bei Patienten der ländlichen Grundversorgung aus?
2. Qualitative Forschungsfrage: Wie bewerten die Teilnehmer ACT als Alternative zu Opioiden in ihrer Schmerzbehandlung?