- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03679988
Prevalenza delle alterazioni della mucosa orale nei disturbi oculari mucocutanei
22 settembre 2018 aggiornato da: Sherin Alaa Eldin Eisa Elsayed
Prevalenza delle alterazioni della mucosa orale in un campione di pazienti egiziani con disturbi oculari mucocutanei: uno studio trasversale basato sull'ospedale
I pazienti saranno selezionati dal pool delle Cliniche (Reumatologia, Oftalmologia e Dermatologia) della Facoltà di Medicina e (Centro Diagnostico e Medicina Orale) della Facoltà di Odontoiatria - Università del Cairo.
Per ogni partecipante idoneo, verrà ottenuta una storia completa seguita da un esame clinico approfondito.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
380
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verrà arruolato nello studio in ordine consecutivo un campione di convenienza di pazienti adulti con diagnosi di disturbi oculari mucocutanei frequentanti le Cliniche (Reumatologia, Oftalmologia e Dermatologia) della Facoltà di Medicina e (Centro diagnostico e medicina orale) della Facoltà di Odontoiatria -Università del Cairo .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con diagnosi di uno dei disturbi mucocutanei.
- Paziente che accetterà di partecipare allo studio.
- Pazienti che accetteranno di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non fisicamente in grado di partecipare al sondaggio o all'esame clinico orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificazione e registrazione delle alterazioni della mucosa orale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
esame clinico secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare la qualità della vita correlata alla salute orale: OHIP-14
Lasso di tempo: 10 minuti
|
utilizzando Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) Slade G. e Spencer A.: Sviluppo ed evoluzione del profilo di impatto sulla salute orale. Community Dent Health, 11 (1): 3-11, 1994 Le categorie di risposta per la scala a cinque punti sono: "Molto spesso", "Abbastanza spesso", "Occasionalmente", "Quasi mai" e "Mai". |
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCO oral alterations
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .