- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03679988
Prevalentie van veranderingen in het mondslijmvlies bij mucocutane oogaandoeningen
22 september 2018 bijgewerkt door: Sherin Alaa Eldin Eisa Elsayed
Prevalentie van veranderingen in het mondslijmvlies in een steekproef van Egyptische patiënten met mucocutane oogaandoeningen: een in het ziekenhuis gebaseerd transversaal onderzoek
De patiënten worden geselecteerd uit de pool van de Klinieken (Reumatologie, Oogheelkunde en Dermatologie) van de Faculteit der Geneeskunde en (Diagnostisch centrum en Orale Geneeskunde) van de Faculteit der Tandheelkunde - Universiteit van Caïro.
Voor elke in aanmerking komende deelnemer wordt een volledige anamnese verkregen, gevolgd door een grondig klinisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
380
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sherin alaa eldin eisa elsayed, BDS
- Telefoonnummer: +201000036620
- E-mail: dr.sherin.alaa@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: wessam abd el moneim
- Telefoonnummer: +201207033303
- E-mail: wesammhs@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een gemakssteekproef van volwassen patiënten met de diagnose mucocutane oogaandoeningen die naar Klinieken (Reumatologie, Oogheelkunde en Dermatologie) van de Faculteit der Geneeskunde en (Diagnostisch centrum en Orale Geneeskunde) van de Faculteit der Tandheelkunde - Universiteit van Caïro zullen worden ingeschreven in de studie in een opeenvolgende volgorde .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten gediagnosticeerd met een van de mucocutane aandoeningen.
- Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die ermee instemmen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die fysiek niet in staat zijn om deel te nemen aan onderzoek of klinisch mondeling onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het identificeren en registreren van veranderingen in het mondslijmvlies
Tijdsspanne: 10 minuten
|
klinisch onderzoek volgens de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificatie van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: OHIP-14
Tijdsspanne: 10 minuten
|
met behulp van mondgezondheidsimpactprofiel-14 (OHIP-14) Slade G. en Spencer A.: ontwikkeling en evolutie van het mondgezondheidsimpactprofiel. Community Dent Health, 11 (1): 3-11, 1994 De antwoordcategorieën voor de vijfpuntsschaal zijn: "Zeer vaak", "Redelijk vaak", "Af en toe", "Bijna nooit" en "Nooit". |
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCO oral alterations
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .