- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03679988
Prevalence orálních mukosálních změn u mukokutánních očních poruch
22. září 2018 aktualizováno: Sherin Alaa Eldin Eisa Elsayed
Prevalence orálních mukosálních změn u vzorku egyptských pacientů s mukokutánními očními poruchami: nemocniční průřezová studie
Pacienti budou vybráni ze souboru klinik (Revmatologie, Oftalmologie a Dermatologie) Lékařské fakulty a (Diagnostické centrum a Orální lékařství) Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Pro každého způsobilého účastníka bude získána úplná anamnéza, po níž následuje důkladné klinické vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
380
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sherin alaa eldin eisa elsayed, BDS
- Telefonní číslo: +201000036620
- E-mail: dr.sherin.alaa@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: wessam abd el moneim
- Telefonní číslo: +201207033303
- E-mail: wesammhs@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazen v po sobě jdoucím pořadí vzorek dospělých pacientů s diagnózou mukokutánních očních poruch, kteří navštěvují kliniky (revmatologie, oftalmologie a dermatologie) Lékařské fakulty a (Diagnostické centrum a orální lékařství) Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s diagnózou jedné z mukokutánních poruch.
- Pacient, který bude souhlasit s účastí ve studii.
- Pacienti, kteří přijmou podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou fyzicky schopni zúčastnit se průzkumu nebo klinického ústního vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikace a záznam změn ústní sliznice
Časové okno: 10 min
|
klinické vyšetření podle pokynů Světové zdravotnické organizace
|
10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Identifikace kvality života související s ústním zdravím: OHIP-14
Časové okno: 10 min
|
pomocí profilu dopadu na orální zdraví-14 (OHIP-14) Slade G. a Spencer A.: Vývoj a vývoj profilu dopadu na orální zdraví. Community Dent Health, 11 (1): 3-11, 1994 Kategorie odpovědí na pětibodové škále jsou: "Velmi často", "Poměrně často", "Příležitostně", "Sotva nikdy" a "Nikdy". |
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCO oral alterations
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální onemocnění
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)UkončenoOrální Lichen PlanusSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoOrální Lichen PlanusEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteStaženo
-
Universidad de MurciaDokončenoOrální Lichen PlanusŠpanělsko