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Post-stroke Immunological Changes in Young Stroke Patients

2 dicembre 2019 aggiornato da: University Medicine Greifswald

Role of Th1-lymphocytes in the Development of Vascular Cognitive Impairment in Young Stroke Patients

In the present study, the investigators aim to elucidate the role of T-cells on cognitive decline in younger stroke patients, using repeated cognitive testing, brain imaging, and immunological analyses in the first 6 month after stroke. The examiners will investigate (i) the extent and duration of stroke-induced changes in T cell function within the peripheral blood of patients; and (ii) post-stroke cognitive functions.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Demands from society on stroke patients of younger age are in most cases higher than for elderly stroke patients, because of occupational obligations and often their role as a caregiver for a young family. For example, return to their former workplace may be impossible even if cognitive deficits, e.g., in the memory domain, are only "minor" according to standardized tests. Thus, cognitive function after stroke is of utmost importance for activities of daily life and quality of life in young stroke patients. In order to prevent or at least reduce post-stroke cognitive decline, the mechanisms underlying the decline need to be further elucidated, to eventually develop new preventive and therapeutic approaches.

T-cell activation is associated with destruction of brain tissue. In neurodegenerative diseases that primarily impair cognitive functions, e. g., Alzheimers Disease, T-cells were identified as important mediators of disease pathology. Activation of cells of the adaptive immune system, most importantly T-cells, has been also investigated in experimental stroke. Here, these cells significantly contribute to secondary brain tissue damage. Stroke is associated with massive changes of the central and peripheral immune response. The investigators and other groups demonstrated that despite an overall lymphopenia, T-cells are functionally intact and pro-inflammatorily polarized, for at least two weeks post-stroke. Depletion of T cells has been shown to reduce infarct volume and to improve outcome in mice post-experimental stroke.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Baseline visit: Patients will be recruited into the study within the first 72 hours after stroke onset. Only patients who are able to give their informed consent will be included in the study.

Follow-up investigations: Follow-up investigations are scheduled for the 4th week post-stroke and after six months.

Descrizione

Inclusion criteria

  • Acute stroke that occurred within the last 72 hours as defined by acute neurological deficit in combination with an acute ischaemic infarct as documented by either a "Diffusion weighted imaging" (DWI)-positive lesion on MR imaging or a new lesion on a CT scan; only cortical/subcortical infarcts will be included
  • Age > 18; ≤ 55
  • Provision of written informed consent or through a surrogate as appropriate
  • Willingness to participate in follow-up
  • National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS) ≥ 4
  • German as first language (neuropsychological tests and cut-offs developed for native speakers)

Exclusion criteria

  • Patients are excluded if they are not able to give informed consent due to severe cognitive deficits
  • Signs of infection on admission (C-reactive protein ≥ 50 mg/L)
  • Patients receiving immunosuppressive drugs or diagnosed with a malignancy or severe neurological diseases other than stroke (e.g., neurodegenerative movement disorders, motoneuron diseases)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group A (young stroke)
Young stroke patients (≤ 55); Analysis of T-lymphocytes regarding: post-stroke t-cell priming (activation marker, polarization), cognitive tests; structural MRI
Analysis of T-lymphocytes regarding the development of cognitive function after stroke

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immune alterations, as determined via T-cell subtypes and function in comparison to cognitive outcome after stroke
Lasso di tempo: 3 years
The pro-inflammatorily primed T-cell response after stroke is associated with post-stroke cognitive decline, cognitive decline over time in young stroke patients
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Agnes Flöel, Prof.Dr.med., University Medicine Greifswald

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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