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VR-Live Hybrid Neurosurgery Clerkship: Potenziamento della Presenza Neurochirurgica e delle Decisioni

11 dicembre 2025 aggiornato da: Zhigang Lan, West China Hospital

Migliorare la Presenza Clinica e il Processo Decisionale nei Tirocini Neurochirurgici: Un Modello Ibrido che Integra la Realtà Virtuale e gli Incontri Trasmessi in Diretta

L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato era di determinare se un curriculum di telemedicina ibrido che combina simulazione di realtà virtuale (VR) con casi neurochirurgici trasmessi in diretta interattivi migliori l'intenzionalità neurochirurgica e il processo decisionale clinico in studenti di medicina del quarto anno i cui tirocini sono stati interrotti dal COVID-19. Ha anche valutato le competenze tecniche, la conoscenza teorica e l'esperienza degli studenti. Le principali domande a cui mirava a rispondere erano:

Il modello ibrido di 4 settimane (VR + casi in diretta) produce maggiori miglioramenti nell'intenzionalità neurochirurgica e nel processo decisionale rispetto ai video online tradizionali e alle letture? Il modello ibrido migliora le prestazioni delle competenze tecniche VR e la soddisfazione degli studenti senza compromettere la conoscenza teorica? I ricercatori hanno randomizzato 112 studenti 1:1 all'intervento ibrido (15 h di neuroanatomia/procedure VR + 20 h di interventi chirurgici/round in terapia intensiva trasmessi in diretta + Q&A in tempo reale) o a un gruppo di controllo con tempo equivalente (video preregistrati, letture di libri di testo, forum asincroni).

I partecipanti in entrambi i gruppi:

Hanno completato 40 ore di contenuto remoto in 4 settimane Sono stati testati all'inizio e dopo il corso su intenzionalità (scala Zwisch modificata), processo decisionale (SCT specifico per neurochirurgia), conoscenza con MCQ a 50 item e metriche di competenza VR Hanno partecipato a focus group e valutato la soddisfazione su una scala Likert a 5 punti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • West China Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Studenti di medicina del quarto anno assegnati al tirocinio di neurochirurgia
  2. In grado di partecipare pienamente all'apprendimento a distanza (connessione internet stabile e computer compatibile con visore VR)
  3. Hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Avevano già completato un precedente corso facoltativo di neurochirurgia
  2. Privi di accesso internet affidabile o hardware necessario per VR/streaming in diretta
  3. Hanno rifiutato il consenso o incapaci di completare il curriculum di 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Altro: VR Simulation (15 ore)+Procedure Neurochirurgiche in Streaming Live (20 ore)+Tour di Neurocritical Care in Streaming Live (5 ore)

  1. Simulazione in Realtà Virtuale (15 ore): Moduli personalizzati sulla Piattaforma NeuroVR (validata per la formazione neurochirurgica):

    • Neuroanatomia (5 ore): Modelli interattivi 3D della corteccia cerebrale, tronco encefalico, nervi cranici e midollo spinale (con sovrapposizioni vascolari/meningee).
    • Competenze procedurali (10 ore): Basi della craniotomia, ventricolostomia, puntura lombare e decompressione spinale—con feedback in tempo reale sulla manipolazione degli strumenti e precisione anatomica.

  2. Procedure Neurochirurgiche in Diretta Streaming (20 ore): 18 casi diversi (resezione di tumori cerebrali [n=6], fusione spinale [n=5], clipping di aneurisma [n=3], chirurgia dell'epilessia [n=4]) tramite Zoom for Healthcare conforme all'HIPAA. Ogni sessione includeva:

    • Briefing pre-procedura (punti di riferimento anatomici, obiettivi chirurgici).
    • Commento di esperti intraoperatorio (neurochirurgo + neuroanestesista).
    • Domande e risposte in tempo reale (focalizzate sul processo decisionale neurocritico: ad esempio, "Come si modifica la resezione per la mappatura della corteccia eloquente?").
  3. Tour di Terapia Intensiva Neurocritica in Diretta Streaming (5 ore): Settimana
Nessun intervento: Gruppo di controllo
  • Video neurochirurgici preregistrati (20 ore): Tipi di casi corrispondenti dalla libreria Neurosurgical Education and Training Resource (NETR), con voce fuori campo ma senza interattività.
  • Letture di libri di testo/riviste (15 ore): Capitoli da Neurochirurgia: La Guida Essenziale e articoli dal Journal of Neurosurgical Education (allineati con il contenuto dei casi).
  • Discussioni asincrone sui casi (5 ore): Forum basati su testo sul LMS dell'istituto, moderati dalla facoltà (finestra di risposta di 48 ore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzionalità Neurochirurgica
Lasso di tempo: 4 settimane
Intenzionalità Neurochirurgica: I punteggi post-intervento del gruppo di intervento sono stati confrontati con i controlli, più alto è il punteggio, migliore è l'esito
4 settimane
Punteggio per la decisione clinica
Lasso di tempo: 4 settimane

Intervallo del punteggio decisionale clinico: 24-120 punti (scala Likert a 5 punti, 24 item)

Livelli:

24-48 = basso 49-84 = moderato 85-120 = alto Più alto è il punteggio, migliore è l'esito
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza Teorica
Lasso di tempo: 4 settimane
Questi comprendevano una conoscenza teorica con un esame a scelta multipla (MCQ) di 50 elementi su neuroanatomia, patologia e indicazioni chirurgiche, più alto è il punteggio, migliore è l'esito
4 settimane
Punteggio della prestazione delle competenze tecniche
Lasso di tempo: 4 settimane
Prestazione delle competenze tecniche con metriche di competenza in realtà virtuale come tempo di completamento, precisione anatomica e tasso di errore degli strumenti dallo strumento di valutazione integrato di NeuroVR. Più alto è il punteggio, migliore è il risultato
4 settimane
Punteggio esperienza studente
Lasso di tempo: 4 settimane
Esperienza degli studenti utilizzando focus group semistrutturati come 6 gruppi di 8-10 studenti/gruppo e diari riflessivi, analizzati tramite l'analisi tematica di Braun & Clarke; e soddisfazione utilizzando una scala Likert a 12 item (1=molto insoddisfatto a 5=molto soddisfatto) che misura la rilevanza del curriculum, l'impegno e lo sviluppo delle competenze. Più alto è il punteggio, migliore è l'esito
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WestChinaH-HX-2025-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Protocollo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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