Impatto della Sequenza di Presentazione sulla Selezione della Tinta Dentale del Paziente
L'influenza della sequenza di presentazione della guida colori e dei fattori psicosociali sulla selezione del colore dentale del paziente: uno studio randomizzato controllato a tre bracci
Questo studio è una sperimentazione clinica progettata per comprendere come il modo in cui un dentista presenta le opzioni di colore dei denti influenzi la scelta finale del paziente per il proprio trattamento dentale. Sappiamo che i pazienti spesso preferiscono tonalità più chiare, "sbiancate", ma il processo di scelta può essere influenzato dall'ordine in cui le tonalità vengono mostrate.
Stiamo dividendo casualmente i partecipanti in tre gruppi. Un gruppo vedrà prima le tonalità naturali, seguite dalle tonalità sbiancate. Un secondo gruppo vedrà prima le tonalità sbiancate, seguite dalle tonalità naturali. Il terzo gruppo vedrà tutte le tonalità contemporaneamente.
L'obiettivo principale è misurare quanto spesso i pazienti cambiano idea (cambiano la loro scelta) e di quanto (il "salto" in luminosità) a seconda dell'ordine di presentazione. Utilizzeremo anche un questionario per vedere se l'auto-consapevolezza di un paziente riguardo al proprio sorriso influisce su quanto chiara sia la tonalità che sceglie. I risultati aiuteranno i dentisti a migliorare la comunicazione e ad assicurare che i pazienti siano veramente soddisfatti della loro decisione estetica finale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, monocentrico, randomizzato controllato (RCT) a tre bracci paralleli, progettato per indagare rigorosamente il bias cognitivo noto come "effetto ordine" nella selezione della tonalità del dente guidata dal paziente. Lo studio mira a quantificare l'influenza della presentazione sequenziale rispetto a quella simultanea della guida delle tonalità sulla preferenza estetica finale e a correlare questa scelta con la percezione psicosociale sottostante del paziente riguardo alla propria estetica dentale.
Metodologia: I partecipanti in cerca di trattamento dentale estetico verranno randomizzati (1:1:1) in tre gruppi di intervento:
- Gruppo A (Naturale -> Sbiancato): Presentazione sequenziale delle tonalità naturali seguita dall'introduzione delle tonalità sbiancate.
- Gruppo B (Sbiancato -> Naturale): Presentazione sequenziale delle tonalità sbiancate seguita dall'introduzione delle tonalità naturali.
- Gruppo C (Simultaneo): Presentazione singola dell'intera guida delle tonalità VITA 3D-Master (tessere naturali e sbiancate combinate).
Misure di esito: Gli esiti primari sono la frequenza di cambio e l'entità del cambiamento (Delta L*) tra le selezioni iniziali e finali nei gruppi sequenziali (A e B), e il confronto della proporzione finale di selezioni di tonalità sbiancate in tutti e tre i gruppi. Gli esiti secondari includono la correlazione tra il punteggio totale del Questionario sull'Impatto Psicosociale dell'Estetica Dentale (PIDAQ) e il valore L* della tonalità selezionata finale, e la quantificazione della Discrepanza Paziente-Clinico utilizzando il CIE Delta E00 tra la scelta del paziente e la raccomandazione di un clinico indipendente.
Significato: Questo studio fornirà linee guida basate sull'evidenza per la pratica clinica, andando oltre la registrazione aneddotica delle preferenze verso un approccio strutturato e mitigante il bias per il processo decisionale estetico condiviso. L'integrazione del PIDAQ e dell'analisi colorimetrica oggettiva (Lab*) e Delta E00 fornirà una spiegazione innovativa e ad alto impatto per la preferenza osservata per le tonalità più chiare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- Univeristy of Jordan Hospital, Dental Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Ricerca di un trattamento dentale estetico (ad esempio, restauri anteriori, faccette o sbiancamento dentale).
- Possedere almeno un incisivo centrale mascellare sano e non restaurato (dente #8 o #9) da utilizzare come riferimento per la misurazione oggettiva della tonalità.
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto.
- Padronanza della lingua dello studio (arabo/inglese) per completare il questionario psicosociale (PIDAQ).
Criteri di esclusione:
Deficit congeniti o acquisiti della visione dei colori (scremati mediante test di Ishihara).
- Deficit cognitivi o condizioni psicologiche che potrebbero influenzare il processo decisionale o la capacità di completare i questionari.
- Restauri estesi esistenti, corone o macchie intrinseche gravi (ad esempio, macchie da tetraciclina) sui denti anteriori mascellari.
- Malattia parodontale attiva o scarsa igiene orale che potrebbe interferire con una valutazione accurata della tonalità.
- Precedente storia di sbiancamento dentale professionale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: Presentazione Sequenziale (Naturale poi Sbiancato)
I partecipanti in questo braccio subiranno un processo di selezione del colore in due fasi.
Nella Fase 1, selezioneranno la tonalità del dente preferita dalla gamma naturale della guida colori VITA 3D-Master (da 1M1 a 5M3).
Nella Fase 2, verranno introdotte le linguette di colore sbiancate (da 0M1 a 0M3) e ai partecipanti verrà chiesto se desiderano mantenere o modificare la loro selezione iniziale.
La scelta finale e l'entità del cambiamento (Delta L*) verranno registrate.
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Ai partecipanti viene inizialmente presentata la gamma naturale della guida colori VITA 3D-Master (1M1-5M3) per selezionare una preferenza iniziale.
Successivamente, vengono introdotte le tessere sbiancate (0M1-0M3) e i partecipanti sono invitati a finalizzare la loro scelta.
Questa procedura misura l'"attrazione" verso le tonalità più chiare quando vengono introdotte come opzione secondaria.
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Sperimentale: Gruppo B: Presentazione Sequenziale (Sbiancato poi Naturale)
I partecipanti in questo gruppo seguiranno un processo di selezione della tonalità in due fasi.
Nella Fase 1, selezioneranno la tonalità del dente preferita dalla gamma sbiancata della guida colori VITA 3D-Master (da 0M1 a 0M3).
Nella Fase 2, verrà introdotta l'intera gamma naturale (da 1M1 a 5M3) e ai partecipanti verrà chiesto se desiderano mantenere o modificare la loro selezione iniziale.
Questo gruppo serve a misurare l'"effetto dell'ordine" nella direzione opposta rispetto al Gruppo A.
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Ai partecipanti viene prima presentata la gamma sbiancata della guida colori VITA 3D-Master (0M1-0M3) per selezionare una preferenza iniziale.
Successivamente, viene introdotta l'intera gamma naturale (1M1-5M3) e i partecipanti sono invitati a finalizzare la loro scelta. Questa procedura misura la stabilità della preferenza per la tonalità sbiancata quando vengono successivamente fornite alternative naturali. |
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Comparatore attivo: Gruppo C: Presentazione Simultanea (Gamma Completa)
I partecipanti in questo braccio subiranno un processo di selezione della tonalità in una singola fase.
Verrà loro presentata l'intera gamma della guida colori VITA 3D-Master, comprendente contemporaneamente sia le linguette naturali (da 1M1 a 5M3) che quelle sbiancate (da 0M1 a 0M3).
Questo braccio funge da baseline di controllo per determinare la preferenza del paziente in assenza di bias di presentazione sequenziale.
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Ai partecipanti viene presentata la guida completa delle tonalità VITA 3D-Master, inclusi sia i tab naturali (1M1-5M3) che quelli sbiancati (0M1-0M3), in un'unica sessione.
I partecipanti selezionano la loro tonalità preferita dall'intera gamma simultaneamente.
Questo serve come metodo di controllo per stabilire una preferenza di base senza bias sequenziali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Selezione Finale della Tinta (Valore L*)
Lasso di tempo: Al momento della selezione dell'ombra (Giorno 1)
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Il valore di luminosità (L*) della tonalità dentale finale selezionata dal paziente utilizzando la guida VITA 3D-Master.
Le tabelle VITA 3D-Master verranno convertite in coordinate CIE Lab* sulla base di tabelle di conversione stabilite.
Questa misura valuta la preferenza estetica finale nei tre gruppi randomizzati.
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Al momento della selezione dell'ombra (Giorno 1)
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Frequenza di commutazione
Lasso di tempo: Al momento della selezione dell'ombra (Giorno 1)
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La percentuale di partecipanti nei gruppi sequenziali (Gruppo A e Gruppo B) che cambia la loro selezione iniziale di tonalità dopo l'introduzione della seconda gamma di schede di tonalità.
Questo misura la stabilità della scelta iniziale e la suscettibilità al bias di presentazione.
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Al momento della selezione dell'ombra (Giorno 1)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Magnitudine del Cambiamento di Colore (Delta L*)
Lasso di tempo: Al momento della selezione dell'ombra (Giorno 1)
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La differenza numerica di luminosità (L*) tra la selezione iniziale della tonalità del paziente e la sua selezione finale della tonalità nei gruppi sequenziali (Gruppo A e Gruppo B).
Un valore positivo indica un "salto" verso una tonalità più chiara, mentre un valore negativo indica uno spostamento verso una tonalità più scura.
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Al momento della selezione dell'ombra (Giorno 1)
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Correlazione dell'Impatto Psicosociale (PIDAQ)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1)
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Il coefficiente di correlazione tra il punteggio totale del Questionario sull'Impatto Psicosociale dell'Estetica Dentale (PIDAQ) e il valore L* della tonalità finale selezionata.
Punteggi PIDAQ più alti indicano un maggiore impatto psicosociale negativo dell'estetica dentale. |
Baseline (Giorno 1)
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Discrepanza Paziente-Clinico (Delta E00)
Lasso di tempo: Al momento della selezione della tonalità (Giorno 1)
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La differenza di colore (calcolata utilizzando la formula CIE Delta E00) tra la tavolozza di tonalità finale selezionata dal paziente e la raccomandazione professionale del clinico indipendente.
Questo quantifica il divario tra il desiderio del paziente e il giudizio estetico professionale.
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Al momento della selezione della tonalità (Giorno 1)
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Obiettivo Discrepanza Colore (Delta E00)
Lasso di tempo: Al momento della selezione dell'ombra (Giorno 1)
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La differenza di colore (calcolata utilizzando la formula CIE Delta E 00) tra la tabella di tonalità selezionata definitivamente dal paziente e il colore oggettivo del dente naturale misurato da uno spettrofotometro.
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Al momento della selezione dell'ombra (Giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2/5/1/175
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