Rimedio cognitivo basato sull'azione per la psicosi del primo episodio
Esaminare l'efficacia della riparazione cognitiva basata sull'azione per la psicosi del primo episodio
I disturbi cognitivi sono una caratteristica fondamentale e duratura del primo episodio di psicosi e schizofrenia e sono associati a un significativo danno funzionale. La correzione cognitiva (CR) è un intervento comportamentale che ha dimostrato di avere un effetto da piccolo a moderato sulla cognizione negli individui con schizofrenia e studi recenti suggeriscono che porta a un miglioramento della cognizione nelle persone con psicosi al primo episodio. I risultati di un progetto di fattibilità CR che è stato condotto attraverso il servizio di prevenzione e intervento per la psicosi precoce (EPPIS) dell'autorità sanitaria regionale di Winnipeg hanno mostrato risultati promettenti. In particolare, sono state riscontrate dimensioni di effetto di grandi dimensioni nelle aree dell'apprendimento verbale e dell'autostima. Inoltre, l'intervento è risultato accettabile per i partecipanti. Tuttavia, i risultati sono limitati dalla dimensione del campione e dalla mancanza di un gruppo di controllo.
In questo studio proposto, i ricercatori cercano di espandere il supporto scientifico per il trattamento dei disturbi neurocognitivi al fine di aumentare la produttività funzionale associata alla psicosi del primo episodio. Un nuovo programma di CR di gruppo, riparazione cognitiva basata sull'azione (ABCR), è stato sviluppato dal Dr. C. Bowie (co-ricercatore) per promuovere la generalizzazione delle abilità cognitive alle attività del mondo reale. È stato riscontrato che ABCR migliora sia la cognizione che la competenza funzionale nelle persone con schizofrenia. La misura dell'esito primario esaminerà se l'ABCR si traduce in un miglioramento del funzionamento esecutivo nelle persone con psicosi al primo episodio rispetto alla sola riabilitazione psichiatrica. Verranno inoltre analizzate le misure di esito secondarie (ad esempio memoria, velocità di elaborazione, autostima, funzionamento emotivo, funzionamento adattivo).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto sarà uno studio incrociato di controllo randomizzato a due gruppi. I partecipanti saranno reclutati da EPPIS e verranno assegnati in modo casuale a ricevere ABCR o trattamento come al solito (TAU) per un periodo di 8 settimane. Trascorso questo tempo, il gruppo TAU riceverà ABCR. TAU sarà il programma di riabilitazione psichiatrica offerto a tutti i pazienti arruolati con EPPIS. ABCR sarà composto da due gruppi di 2 ore/settimana, per un periodo di 8 settimane. Ogni sessione di gruppo consisterà in: (1) formazione cognitiva computerizzata utilizzando Scientific Brain Training Pro (un programma online utilizzato in precedenti ricerche CR e ABCR), (2) monitoraggio strategico (ovvero, aumentare la consapevolezza delle strategie cognitive utilizzate e imparare a cambiare strategia se necessario), (3) giochi di ruolo e simulazioni di compiti del mondo reale per facilitare il trasferimento delle abilità al funzionamento e (4) definizione degli obiettivi e pianificazione dell'approccio cognitivo. ABCR si basa sulle capacità di apprendimento procedurale con giochi di ruolo espliciti relativi al lavoro per facilitare l'astrazione immediata e saliente delle tecniche di esercitazione e di riparazione pratica. Le attività sono abilità lavorative che sono state sviluppate dal Dr. Bowie (co-ricercatore) in collaborazione con partner di riabilitazione professionale della comunità. Gli oggetti di scena corrispondono a quelli utilizzati negli ambienti di lavoro e sono stati progettati su scala in miniatura e includono un registratore di cassa, un sistema di archiviazione, un nastro trasportatore, un armadio per le pulizie, un vivaio e una postazione di segreteria. Le attività in ABCR sfruttano le capacità di apprendimento procedurale attraverso giochi di ruolo e oggetti di scena che simulano un ambiente di lavoro. In ABCR, vengono mantenuti gli aspetti importanti dell'esercitazione e della pratica, il monitoraggio strategico per migliorare approcci flessibili alla risoluzione dei problemi e il bridging. I giochi di ruolo seguono immediatamente l'esercitazione computerizzata e l'esercizio pratico ei terapisti facilitano le discussioni di gruppo su come le abilità cognitive e la flessibilità nel pensare dall'esercitazione e dalla pratica possono essere efficaci mentre sono direttamente impegnate in un ambiente di lavoro quotidiano. Pertanto, il collegamento utilizzato in ABCR è tangibile, procedurale e realistico. Questo approccio al bridging differenzia il trattamento dalla CR standard, in cui l'approccio basato sulla discussione è limitato dai deficit di apprendimento uditivo, memoria e astrazione tipicamente osservati nella psicosi. Le sessioni di gruppo ABCR saranno facilitate dal ricercatore primario e da assistenti di ricerca / residenti in psicologia formati a livello di laurea o master che saranno formati e supervisionati dal ricercatore primario. I partecipanti saranno inoltre incoraggiati a completare la formazione cognitiva computerizzata utilizzando il programma online, Scientific Brain Training Pro come esercizi supplementari per i compiti al di fuori del gruppo di trattamento programmato (20 minuti al giorno). A causa della natura online di questo programma, i partecipanti possono accedervi a casa propria o presso EPPIS.
Le valutazioni del funzionamento cognitivo, dell'autostima, dei sintomi psicotici e delle abilità funzionali di ciascun partecipante saranno completate al basale e dopo il trattamento (circa 8 settimane dopo). Il gruppo TAU parteciperà quindi all'ABCR e tutti i partecipanti saranno rivalutati dopo il completamento del secondo intervento (circa 16 settimane dopo il basale). I test saranno somministrati da assistenti di ricerca qualificati di livello bachelor o master che sono ciechi per studiare ipotesi o assegnazione di gruppo. Questi assistenti saranno formati e supervisionati dal ricercatore primario. Le batterie di test saranno presentate in ordine controbilanciato e, quando possibile, verranno utilizzate forme alternative per ridurre la probabilità di effetti della pratica. Utilizzando un'analisi di covarianza a misure ripetute (ANCOVA), i dati post-intervento del gruppo di trattamento e di controllo saranno confrontati mentre controllando i punteggi pre-trattamento. Per tutte le analisi, p <.05 verrà utilizzato come soglia statistica per la significatività.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0Y1
- Crisis Response Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Coinvolto nel servizio di prevenzione e intervento per la psicosi precoce dell'autorità sanitaria regionale di Winnipeg
- Deve avere almeno 18 anni
- Essere competente in inglese
- Avere ordini di farmaci stabili per 3 mesi
- Avere la capacità di acconsentire volontariamente a partecipare allo studio di trattamento
Criteri di esclusione:
- Danno cerebrale organico
- Disabilità intellettuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento ABCR
Gruppo a cui viene immediatamente somministrato un intervento di riparazione cognitiva basato sull'azione.
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Il rimedio cognitivo basato sull'azione (ABCR) è un nuovo programma che è stato sviluppato per affrontare le sfide del trasferimento dei guadagni cognitivi al miglioramento della qualità della vita e alla riduzione della disabilità.
ABCR combina la formazione cognitiva tradizionale con una componente comportamentale aggiunta (ad esempio, giochi di ruolo, simulazioni di compiti del mondo reale) per favorire l'apprendimento attraverso le prove e la memoria procedurale che aumenta la probabilità che i partecipanti colleghino le strategie cognitive alle attività del mondo reale.
ABCR include anche la definizione degli obiettivi e le procedure di attivazione comportamentale per stimolare il trasferimento dei guadagni in sessione ai cambiamenti della vita quotidiana.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Gruppo che è in lista d'attesa (ovvero, riceve il trattamento come al solito) e dopo circa 8 settimane ha ricevuto un intervento di riparazione cognitiva basato sull'azione
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Il rimedio cognitivo basato sull'azione (ABCR) è un nuovo programma che è stato sviluppato per affrontare le sfide del trasferimento dei guadagni cognitivi al miglioramento della qualità della vita e alla riduzione della disabilità.
ABCR combina la formazione cognitiva tradizionale con una componente comportamentale aggiunta (ad esempio, giochi di ruolo, simulazioni di compiti del mondo reale) per favorire l'apprendimento attraverso le prove e la memoria procedurale che aumenta la probabilità che i partecipanti colleghino le strategie cognitive alle attività del mondo reale.
ABCR include anche la definizione degli obiettivi e le procedure di attivazione comportamentale per stimolare il trasferimento dei guadagni in sessione ai cambiamenti della vita quotidiana.
Ricevi il trattamento come al solito attraverso una regolare programmazione della psicosi precoce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel funzionamento esecutivo; Test di smistamento delle carte del Wisconsin (Heaton e PAR Staff, 2005).
Lasso di tempo: Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Test computerizzato neuropsicologico comunemente usato per valutare la capacità di formare concetti astratti, di spostare e mantenere l'insieme e di utilizzare il feedback.
Verranno riportati il numero totale di categorie completate e gli errori perseverativi (riportati come t-score con range da <20 a >80).
Valori più alti indicano risultati migliori.
Ulteriori informazioni sono disponibili all'indirizzo: http://www4.parinc.com/Products/Product.aspx?ProductID=WCST
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Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel funzionamento cognitivo; Screen for Cognitive Impairment in Psychiatry (Purdon, 2005).
Lasso di tempo: Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Scala per lo screening dei deficit cognitivi nelle persone con schizofrenia e psichiatria, inclusi apprendimento verbale e memoria, memoria di lavoro uditiva, fluidità verbale e tracciamento visuomotorio.
Punteggio totale riportato come punteggio z (intervallo da -3 a +3).
Valori più alti indicano prestazioni migliori.
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Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Cambiamento nei sintomi psicotici; Breve scala di valutazione psicotica (Overall & Gorham, 1962).
Lasso di tempo: Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Una misura di 24 item comunemente utilizzata nella ricerca e in contesti clinici progettata per quantificare la gravità dei sintomi positivi e negativi della psicosi.
La scala varia da 24 a 168.
Valori più alti indicano un maggior numero e gravità dei sintomi.
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Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Cambiamento delle abilità funzionali; Canadian Objective Life Skills (COALS) (McDermid Vaz & Heinrichs)
Lasso di tempo: Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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I partecipanti vengono esaminati con una serie di giochi di ruolo per la comprensione e la pianificazione delle attività ricreative, le capacità finanziarie nella gestione del denaro e nella compilazione di assegni, l'uso di un telefono per la comunicazione strumentale e la capacità di utilizzare le informazioni dagli orari degli autobus e le mappe per l'uso pubblico trasporto in modo efficace.
Il punteggio totale va da 0 a 60.
Un valore più alto indica prestazioni migliori.
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Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Cambiamento nella memoria visiva; Breve test di memoria visuospaziale rivisto (Benedict, 1997).
Lasso di tempo: Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Misura neuropsicologica di uso comune dell'apprendimento visivo e della memoria che utilizza un test multi-figurale per valutare la memoria immediata, la memoria ritardata e le capacità di riconoscimento.
I punteggi di richiamo sono riportati come punteggi t (intervallo: <20-80) e valori più alti indicano prestazioni migliori.
Si prega di notare che una copia del protocollo di prova non può essere fornita a causa della protezione del copyright, ma ulteriori informazioni sono disponibili all'indirizzo: http://www4.parinc.com/Products/Product.aspx?ProductID=BVMT.
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Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Cambiamento nell'autostima; Scala di autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965).
Lasso di tempo: Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Una misura di 10 elementi che viene comunemente utilizzata per misurare l'autostima.
Agli intervistati viene chiesto di leggere un elenco di affermazioni relative a sentimenti generali su se stessi e di valutare ciascuna di esse su una scala a quattro punti da DS = Fortemente in disaccordo (punteggio pari a 0) a SA = Completamente d'accordo (punteggio pari a 3).
I punteggi vengono sommati per fornire un punteggio totale per la misura.
Il punteggio totale varia da 0 a 30, con valori più alti che indicano una maggiore autostima.
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Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Cambiamento nelle convinzioni sulla disabilità; Programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità II (Organizzazione mondiale della sanità)
Lasso di tempo: Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Misura autosomministrata di 36 item che valuta la disabilità negli adulti di età superiore ai 18 anni.
Il punteggio totale varia da 0 a 144 con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità percepita.
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Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Cambiamento nelle convinzioni sulla malattia; Convinzioni personali sulla malattia Questionario rivisto (Birchwood, Jackson, Brunet, Holden & Barton, 2012).
Lasso di tempo: Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Misura di autovalutazione di 20 elementi che valuta le reazioni psicologiche comuni relative alla perdita, all'emarginazione sociale, alla vergogna, all'intrappolamento e al controllo nelle persone con un primo episodio di psicosi.
Il punteggio totale va da 0 a 60.
Punteggi più alti indicano reazioni negative alla diagnosi.
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Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Cambiamento nella competenza percepita; Competenza percepita per scala di apprendimento
Lasso di tempo: Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Misurazione self-report di 4 item che valuta la sensazione di competenza della persona a padroneggiare il materiale di apprendimento.
Il punteggio totale varia da 4 a 28.
Punteggi più alti indicano una maggiore competenza percepita.
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Basale, dopo circa 8 settimane e 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen Murphy, PhD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2017:214
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