- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03885050
Punteggio di Ross modificato per la valutazione dell'insufficienza cardiaca nei bambini
Punteggio di Ross modificato per la valutazione dell'insufficienza cardiaca nei bambini con tratto respiratorio inferiore
- Identificazione dei pazienti a rischio di insufficienza cardiaca associata a infezione del tratto respiratorio inferiore
- Valutare il valore della valutazione del punteggio di Ross nell'infezione del tratto respiratorio inferiore complicata da insufficienza cardiaca, come strumento diagnostico per la gravità dell'insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- La polmonite nei bambini rimane un'epidemia globale e una delle principali cause di morte nei bambini sotto i 5 anni. L'incidenza annuale è di circa 156 milioni di pazienti in tutto il mondo; e la polmonite e le sue complicanze hanno portato a circa 0,92 milioni di morti sotto i 5 anni nel 2015.
Nei pazienti adulti, gli eventi cardiaci come l'insufficienza cardiaca congestizia (CHF) sono tra le principali complicanze associate all'aumento della morbilità e della mortalità, ma l'associazione nei pazienti pediatrici non è ben stabilita
Al Suratthani Hospital, in Thailandia, uno studio ha quindi indagato le caratteristiche ei fattori associati alla CHF nei bambini sotto i 5 anni con polmonite e insufficienza respiratoria (RF). Inoltre, ha rivelato che la polmonite con insufficienza respiratoria è associata a CHF anche nei bambini sani senza rischi cardiaci. La consapevolezza e il riconoscimento precoce della CHF, in particolare nei maschi, e della polmonite batterica è importante per fornire un trattamento immediato per ridurre le complicanze.
- Una diagnosi di scompenso cardiaco da affezione del ventricolo destro richiede un alto indice di sospetto poiché i sintomi di scompenso cardiaco come la facile affaticabilità e la tachipnea sono oscurati dalla malattia polmonare primaria stessa.6 L'American Heart Association raccomanda studi ecocardiografici precoci per diagnosticare l'ipertensione polmonare nei bambini con apnea ostruttiva e anemia falciforme.2 La pressione arteriosa polmonare sistolica può essere stimata mediante valutazione Doppler ecocardiografica utilizzando la definizione di pressione arteriosa polmonare media >25 mmHg. Una revisione decennale del cuore polmonare cronico secondario a malattie respiratorie in Ghana è stata spinta dal fatto che la diagnosi precoce può portare al trattamento della malattia respiratoria, che quindi migliorerebbe lo stato cardiaco di un bambino. Nel periodo sono stati ricoverati nove casi di cuore polmonare cronico secondario a malattie respiratorie. Tre avevano bronchiectasie come mostrato nella Tabella 1. Dei tre con bronchiectasie, uno aveva aplasia polmonare congenita; uno ha avuto una riparazione dell'atresia tracheoesofagea all'età di una settimana. L'altro era sieropositivo con bronchiectasie secondarie a tubercolosi polmonare.
I bambini con insufficienza cardiaca destra dovrebbero essere studiati per causa polmonare poiché il riconoscimento precoce e il trattamento migliorerebbero l'esito
Fino al 1987, l'unico sistema disponibile per classificare lo scompenso cardiaco nei bambini era la classificazione della New York Heart Association (NYHA). Tuttavia, questo sistema era basato su limitazioni all'attività fisica per gli adulti, che non si traducevano bene per l'uso con i bambini, in particolare i neonati.2 Pertanto, abbiamo sviluppato una classificazione basata sui sintomi utilizzando variabili più appropriate all'età. nuova classificazione Ross HF dal grado I al IV
Diversi autori hanno modificato il sistema di punteggio Ross per estenderne l'uso ai bambini più grandi.
con tutti questi dati recenti sui fattori predittivi degli esiti nei bambini con scompenso cardiaco, è necessaria una revisione del modo in cui classifichiamo la gravità dei sintomi. È anche evidente che la stratificazione per età è necessaria per comprendere i cambiamenti nei segni e nei sintomi che i bambini manifestano dall'infanzia alla tarda infanzia. Un sistema di classificazione dovrebbe includere i biomarcatori, i parametri ecologici della funzione sistolica e l'insufficienza della valvola atrioventricolare (AV) mitrale o sistemica e riflettere le limitazioni all'esercizio riflesse dall'alimentazione e dalla crescita nei neonati e la capacità di esercizio indicata dalla percentuale del massimo consumo di ossigeno previsto (VO2) in bambini più grandi. Quindi una classificazione Ross basata sull'età utilizzando le variabili originali che si sono rivelate sensibili e specifiche e aggiungendo i nuovi dati basati sull'evidenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con infezione del tratto respiratorio inferiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con storia pregressa di malattie cardiache
- Pazienti con storia pregressa di malattia renale.
- Paziente meno di 1 mese
- Rifiuto dei genitori a partecipare alla ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il punteggio medio nella popolazione dello studio
Lasso di tempo: 1 ora
|
Punteggio di Ross modificato per la valutazione dell'insufficienza cardiaca nei bambini con infezione del tratto respiratorio inferiore ricoverati all'ospedale pediatrico universitario Assiut
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .