- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03885050
Escore de Ross modificado para avaliação de insuficiência cardíaca em crianças
Escore de Ross Modificado para Avaliação de Insuficiência Cardíaca em Crianças com Trato Respiratório Inferior
- Identificação do paciente em risco de insuficiência cardíaca associada a infecção do trato respiratório inferior
- Avaliar o valor da avaliação do escore de Ross na infecção do trato respiratório inferior complicada com IC, como ferramenta diagnóstica da gravidade da IC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A pneumonia em crianças pequenas continua sendo uma epidemia global e uma das principais causas de morte em crianças menores de 5 anos. A incidência anual é de aproximadamente 156 milhões de pacientes em todo o mundo; e pneumonia e suas complicações levaram a aproximadamente 0,92 milhão de mortes de menores de 5 anos em 2015.
Em pacientes adultos, eventos cardíacos como insuficiência cardíaca congestiva (ICC) estão entre as principais complicações associadas ao aumento da morbidade e mortalidade, mas a associação em pacientes pediátricos não está bem estabelecida
No Hospital Suratthani, na Tailândia, um estudo investigou as características e fatores associados à ICC em crianças menores de 5 anos com pneumonia e insuficiência respiratória (FR). Além disso, revelou que a pneumonia com insuficiência respiratória está associada à ICC mesmo em crianças saudáveis sem riscos cardíacos. A conscientização e o reconhecimento precoce da ICC, particularmente no sexo masculino, e da pneumonia bacteriana são importantes para fornecer tratamento imediato para reduzir as complicações.
- O diagnóstico de insuficiência cardíaca por afecção do ventrículo direito requer alto índice de suspeição, uma vez que sintomas de insuficiência cardíaca, como fadiga fácil e taquipneia, são obscurecidos pela própria doença pulmonar primária.6 A American Heart Association recomenda estudos ecocardiográficos precoces para diagnosticar hipertensão pulmonar em crianças com apneia obstrutiva e anemia falciforme.2 A pressão sistólica da artéria pulmonar pode ser estimada pela avaliação Doppler ecocardiográfica usando a definição de pressão média da artéria pulmonar > 25 mmHg. Uma revisão de dez anos de cor pulmonale crônica secundária a doenças respiratórias em Gana foi impulsionada pelo fato de que o diagnóstico precoce pode levar ao tratamento da doença respiratória, o que melhoraria o estado cardíaco de uma criança. Nove casos de cor pulmonale crônico secundário a doenças respiratórias foram internados no período. Três apresentavam bronquiectasias conforme Tabela 1. Dos três com bronquiectasia, um apresentava aplasia pulmonar congênita; um teve correção de atresia traqueoesofágica com uma semana de idade. O outro era HIV positivo com bronquiectasia secundária a tuberculose pulmonar.
Crianças com insuficiência cardíaca direita devem ser investigadas para causa pulmonar, pois o reconhecimento e o tratamento precoces melhorariam o resultado
Até 1987, o único sistema disponível para graduar a IC em crianças era a classificação da New York Heart Association (NYHA). No entanto, esse sistema baseava-se em limitações à atividade física para adultos, o que não se traduzia bem para uso com crianças, principalmente bebês.2 Portanto, desenvolvemos uma classificação baseada em sintomas usando variáveis mais apropriadas à idade. nova classificação Ross HF dos graus I a IV
Vários autores modificaram o sistema de pontuação de Ross para expandir seu uso para crianças mais velhas.
com todos esses dados recentes sobre fatores preditivos de resultados em crianças com IC, é necessária uma revisão em como classificamos a gravidade dos sintomas. Também é evidente que a estratificação por idade é necessária para abranger as mudanças nos sinais e sintomas que as crianças manifestam desde a infância até o final da infância. Um sistema de classificação deve incluir os biomarcadores, parâmetros de eco da função sistólica e insuficiência da válvula atrioventricular (AV) mitral ou sistêmica, e refletir as limitações de exercício refletidas pela alimentação e crescimento em lactentes e capacidade de exercício indicada pela porcentagem do consumo máximo de oxigênio previsto (VO2) em crianças mais velhas. Portanto, uma classificação de Ross baseada na idade usando as variáveis originais que se mostraram sensíveis e específicas e adicionando os novos dados baseados em evidências.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com infecção do trato respiratório inferior
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de doença cardíaca
- Pacientes com história pregressa de doença renal.
- Paciente com menos de 1 mês
- Recusa dos pais em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação média na população do estudo
Prazo: 1 hora
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Escore de Ross Modificado para Avaliação de Insuficiência Cardíaca em Crianças com Infecção do Trato Respiratório Inferior Admitidas no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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