- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03885050
Modifikované Rossovo skóre pro hodnocení srdečního selhání u dětí
Modifikované Rossovo skóre pro hodnocení srdečního selhání u dětí s dolním dýchacím traktem
- Identifikace pacientů s rizikem srdečního selhání spojeného s infekcí dolních cest dýchacích
- Posoudit hodnotu hodnocení Rossova skóre u infekcí dolních cest dýchacích komplikovaných srdečním selháním jako diagnostický nástroj pro závažnost srdečního selhání
Přehled studie
Detailní popis
- Pneumonie u malých dětí zůstává celosvětovou epidemií a hlavní příčinou úmrtí u dětí mladších 5 let. Roční incidence je přibližně 156 milionů pacientů po celém světě; a pneumonie a její komplikace vedly v roce 2015 k přibližně 0,92 milionu úmrtí mladších 5 let.
U dospělých pacientů patří srdeční příhody, jako je městnavé srdeční selhání (CHF), mezi hlavní komplikace spojené se zvýšenou morbiditou a mortalitou, ale souvislost u dětských pacientů není dobře prokázána.
Studie v Suratthani Hospital v Thajsku proto zkoumala charakteristiky a faktory spojené s CHF u dětí mladších 5 let s pneumonií a respiračním selháním (RF). Také bylo zjištěno, že pneumonie s respiračním selháním je spojena s CHF i u zdravých dětí bez kardiálních rizik. Povědomí a včasné rozpoznání CHF, zejména u mužů, a bakteriální pneumonie je důležité pro poskytnutí okamžité léčby ke snížení komplikací.
- Diagnóza srdečního selhání v důsledku postižení pravé komory vyžaduje vysoký index podezření, protože symptomy srdečního selhání, jako je snadná únava a tachypnoe, jsou zakryty samotným primárním plicním onemocněním.6 American Heart Association doporučuje časné echokardiografické studie k diagnostice plicní hypertenze u dětí s obstrukční apnoe a srpkovitou anémií.2 Systolický tlak v plicnici lze odhadnout echokardiografickým dopplerovským vyšetřením pomocí definice středního tlaku v plicnici >25 mmHg. Desetiletý přehled chronických cor pulmonale sekundárních k respiračním onemocněním v Ghaně byl podpořen skutečností, že včasná diagnostika může vést k léčbě respiračního onemocnění, která by pak zlepšila srdeční stav dítěte. Během období bylo přijato devět případů chronického cor pulmonale sekundárního k respiračním onemocněním. Tři měli bronchiektázii, jak je uvedeno v tabulce 1. Ze tří s bronchiektázií měl jeden vrozenou aplazii plic; jednomu došlo k úpravě tracheoezofageální atrézie ve věku jednoho týdne. Druhý byl HIV pozitivní s bronchiektáziemi sekundárními k plicní tuberkulóze.
Děti s pravostranným srdečním selháním by měly být vyšetřeny na plicní příčinu, protože včasné rozpoznání a léčba by zlepšily výsledky
Až do roku 1987 byla jediným dostupným systémem pro klasifikaci srdečního selhání u dětí klasifikace New York Heart Association (NYHA). Tento systém však vycházel z omezení fyzické aktivity pro dospělé, což se neprojevilo dobře pro použití u dětí, zejména u kojenců.2 Proto jsme vyvinuli klasifikaci založenou na příznacích s použitím proměnných, které více odpovídají věku. nová klasifikace Ross HF od I. do IV
Několik autorů upravilo Rossův bodovací systém, aby se rozšířilo jeho použití na starší děti.
se všemi těmito nedávnými údaji o faktorech predikujících výsledky u dětí se srdečním selháním je nutná revize toho, jak hodnotíme závažnost symptomů. Je také zřejmé, že věková stratifikace je nutná k tomu, aby zahrnovala změny ve známkách a symptomech, které se u dětí projevují od dětství do pozdního dětství. Klasifikační systém by měl zahrnovat biomarkery, echo parametry systolické funkce a insuficience mitrální nebo systémové atrioventrikulární chlopně (AV) a odrážet zátěžová omezení odrážející se krmením a růstem kojenců a zátěžovou kapacitu indikovanou procentem předpokládané maximální absorpce kyslíku (VO2) v starší děti. Proto Rossova klasifikace založená na věku s použitím původních proměnných, které se ukázaly jako citlivé a specifické, a přidáním nových dat založených na důkazech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s infekcí dolních cest dýchacích
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou srdečního onemocnění
- Pacienti s anamnézou onemocnění ledvin.
- Pacient méně než 1 měsíc
- Odmítnutí rodičů účastnit se výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrné skóre ve studované populaci
Časové okno: 1 hodina
|
Modifikované Rossovo skóre pro hodnocení srdečního selhání u dětí s infekcí dolních cest dýchacích přijatých do Assiut University Pediatric Hospital
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Ross skóre
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy
-
University of California, DavisCITRISUkončenoTěhotenství, břichoSpojené státy
-
Raydiant Oximetry, Inc.Ukončeno
-
Ology BioservicesDokončenoProfylaxe infekce virem Ross RiverAustrálie
-
Ology BioservicesDokončeno
-
NICHD Neonatal Research NetworkDokončenoBronchopulmonální dysplazie | Kojenec, malý pro gestační věk | Nemluvně, nedonošené | Kojenec, nízká porodní hmotnost | Kojenec, novorozenecSpojené státy
-
Ology BioservicesDokončenoRoss River Virus Disease (RRVD)Holandsko, Rakousko, Belgie
-
Fernandes Tavora HospitalAbbottDokončenoSepse | Septický šok | Těžká sepseBrazílie
-
University College, LondonSociety for Cardiothoracic Surgery in Great Britain & Ireland; British Congenital...Neznámý