- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03885050
Modificeret Ross-score for evaluering af hjertesvigt hos børn
Modificeret Ross-score for evaluering af hjertesvigt hos børn med nedre luftveje
- Identifikation af patient, der er i risiko for hjertesvigt forbundet med nedre luftvejsinfektion
- Vurder værdien af Ross-score-evaluering i nedre luftvejsinfektion kompliceret med HF, som et diagnostisk værktøj til sværhedsgraden af HF
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Lungebetændelse hos små børn er fortsat en global epidemi og en førende dødsårsag hos børn under 5 år. Den årlige forekomst er cirka 156 millioner patienter på verdensplan; og lungebetændelse og dens komplikationer førte til cirka 0,92 millioner dødsfald under 5 år i 2015.
Hos voksne patienter er hjertehændelser såsom kongestiv hjerteinsufficiens (CHF) blandt de førende komplikationer forbundet med øget sygelighed og dødelighed, men sammenhængen hos pædiatriske patienter er ikke veletableret
På Suratthani Hospital undersøgte Thailand-studiet derfor karakteristika og faktorer forbundet med CHF hos børn under 5 år med lungebetændelse og respirationssvigt (RF). Afslørede også, at lungebetændelse med respirationssvigt er forbundet med CHF selv hos raske børn uden hjerterisiko. Bevidstheden om og tidlig anerkendelse af CHF, især hos mænd og bakteriel lungebetændelse, er vigtig for at kunne yde øjeblikkelig behandling for at reducere komplikationer.
- En diagnose af hjertesvigt på grund af højre ventrikulær affektion kræver et højt mistankeindeks, da symptomer på hjertesvigt såsom let træthed og takypnø skjules af selve den primære lungesygdom.6 American Heart Association anbefaler tidlige ekkokardiografiske undersøgelser til diagnosticering af pulmonal hypertension hos børn med obstruktiv apnø og seglcelleanæmi.2 Systolisk pulmonalarterietryk kan estimeres ved ekkokardiografisk Doppler-vurdering ved at bruge definitionen af det gennemsnitlige pulmonale arterietryk på >25 mmHg. En ti-årig gennemgang af kronisk cor pulmonale sekundær til luftvejssygdomme i Ghana blev drevet frem af det faktum, at tidlig diagnose kan føre til behandling af luftvejssygdommen, som så ville forbedre et barns hjertestatus. Ni tilfælde af kronisk cor pulmonale sekundært til luftvejssygdomme blev indlagt i perioden. Tre havde bronkiektasi som vist i tabel 1. Af de tre med bronkiektasi havde en medfødt lungeaplasi; man fik en reparation af trakeøsofageal atresi i en alder af en uge. Den anden var HIV-positiv med bronkiektasi sekundær til lungetuberkulose.
Børn med højre hjertesvigt bør undersøges for pulmonal årsag, da tidlig genkendelse og behandling ville forbedre resultatet
Indtil 1987 var det eneste tilgængelige system til klassificering af HF hos børn New York Heart Association (NYHA) klassificeringen. Dette system var imidlertid baseret på begrænsninger for fysisk aktivitet for voksne, som ikke var godt oversat til brug med børn, især spædbørn.2 Derfor udviklede vi en symptombaseret klassifikation ved hjælp af mere alderssvarende variabler. ny Ross HF klassifikation fra klasse I til IV
Flere forfattere har ændret Ross scoringssystem for at udvide dets brug til ældre børn.
med alle disse nylige data om faktorer, der forudsiger resultater hos børn med HF, at en revision af, hvordan vi klassificerer symptomernes sværhedsgrad, er påkrævet. Det er også tydeligt, at aldersstratificering er nødvendig for at omfatte ændringerne i tegn og symptomer, som børn manifesterer fra spædbarn til sen barndom. Et klassifikationssystem bør omfatte biomarkører, ekkoparametre for systolisk funktion og mitral eller systemisk atrioventrikulær klap (AV) insufficiens og afspejle træningsbegrænsninger afspejlet af fodring og vækst hos spædbørn og træningskapacitet angivet ved procentdel af forventet maksimal iltoptagelse (VO2) i ældre børn. Derfor en aldersbaseret Ross-klassificering, der bruger de originale variabler, der viste sig at være følsomme og specifikke, og tilføjede de nye evidensbaserede data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med infektion i nedre luftveje
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere hjertesygdom
- Patienter med tidligere nyresygdom.
- Patient mindre end 1 måned
- Forældre nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den gennemsnitlige score i undersøgelsespopulationen
Tidsramme: 1 time
|
Modificeret Ross-score for evaluering af hjertesvigt hos børn med infektion i de nedre luftveje indlagt på Assiut University Pædiatrisk Hospital
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Ross scorer
-
The University of Tennessee, KnoxvilleIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Ernæring, sund
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesAfsluttetMedicinadhærens | LevertransplantationslidelseForenede Stater
-
University of AarhusAktiv, ikke rekrutterendeVægttab | Fedme hos børn | Sundhedsadfærd | Motivering
-
Reed CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); Population...Ukendt
-
Universidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyalgi af tyggemusklerChile
-
NovartisNovartis VaccinesAfsluttetMeningokok sygdom | Meningokok MeningitisPolen
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMuskuloskeletale smerterSpanien
-
Peking University First HospitalPeking University First Hospital Miyun HospitalIkke rekrutterer endnu