- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03885050
Modifierad Ross Score för utvärdering av hjärtsvikt hos barn
Modifierad Ross-poäng för utvärdering av hjärtsvikt hos barn med nedre luftvägar
- Identifiering av patienter med risk för hjärtsvikt i samband med nedre luftvägsinfektion
- Bedöm värdet av Ross-poängutvärdering vid nedre luftvägsinfektion komplicerad med HF, som ett diagnostiskt verktyg för svårighetsgraden av HF
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Lunginflammation hos små barn är fortfarande en global epidemi och en ledande dödsorsak hos barn under 5 år. Den årliga incidensen är cirka 156 miljoner patienter världen över; och lunginflammation och dess komplikationer ledde till cirka 0,92 miljoner dödsfall under 5 år 2015.
Hos vuxna patienter är hjärthändelser såsom kongestiv hjärtsvikt (CHF) bland de ledande komplikationerna förknippade med ökad sjuklighet och mortalitet, men sambandet hos pediatriska patienter är inte väletablerat
På Suratthani Hospital undersökte Thailand studie därför egenskaperna och faktorerna associerade med CHF hos barn under 5 år med lunginflammation och andningssvikt (RF). Avslöjade också att lunginflammation med andningssvikt är associerad med CHF även hos friska barn utan hjärtrisker. Medvetenheten om och tidig igenkänning av CHF, särskilt hos manlig och bakteriell lunginflammation, är viktig för att ge omedelbar behandling för att minska komplikationer.
- En diagnos av hjärtsvikt på grund av högerkammaraffektion kräver ett högt misstankeindex eftersom symtom på hjärtsvikt som lätt trötthet och takypné döljs av själva den primära lungsjukdomen.6 American Heart Association rekommenderar tidiga ekokardiografiska studier för att diagnostisera pulmonell hypertoni hos barn med obstruktiv apné och sicklecellanemi.2 Systoliskt lungartärtryck kan uppskattas genom ekokardiografisk dopplerutvärdering med definition av medeltrycket i lungartären på >25 mmHg. En tioårig granskning av kronisk cor pulmonale sekundär till luftvägssjukdomar i Ghana drevs fram av det faktum att tidig diagnos kan leda till behandling av luftvägssjukdomen, vilket då skulle förbättra ett barns hjärtstatus. Nio fall av kronisk cor pulmonale sekundärt till luftvägssjukdomar togs in under perioden. Tre hade bronkiektasi som visas i tabell 1. Av de tre med bronkiektasi hade en medfödd lungaplasi; en hade en reparation av trakeoesofageal atresi vid en veckas ålder. Den andra var HIV-positiv med bronkiektasis sekundärt till lungtuberkulos.
Barn med höger hjärtsvikt bör undersökas för lungorsak eftersom tidig upptäckt och behandling skulle förbättra resultatet
Fram till 1987 var det enda tillgängliga systemet för att gradera HF hos barn New York Heart Association (NYHA) klassificering. Detta system var dock baserat på begränsningar av fysisk aktivitet för vuxna, som inte översattes bra för användning med barn, särskilt spädbarn.2 Därför utvecklade vi en symtombaserad klassificering med mer åldersanpassade variabler. ny Ross HF klassificering från klass I till IV
Flera författare har modifierat Ross poängsystem för att utöka användningen till äldre barn.
med alla dessa färska data om faktorer som förutsäger utfall hos barn med HF att en revidering av hur vi graderar symtomens svårighetsgrad krävs. Det är också uppenbart att åldersskiktning krävs för att omfatta förändringarna i tecken och symtom som barn uppenbarar från spädbarnsåldern till sen barndom. Ett klassificeringssystem bör inkludera biomarkörer, ekoparametrar för systolisk funktion och mitral eller systemisk atrioventrikulär klaff (AV) insufficiens, och återspegla träningsbegränsningar som återspeglas av utfodring och tillväxt hos spädbarn och träningskapacitet indikerad som procentandel av förutsagt maximalt syreupptag (VO2) i äldre barn. Därför en åldersbaserad Ross-klassificering med de ursprungliga variablerna som visade sig vara känsliga och specifika och lägga till nya evidensbaserade data.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med nedre luftvägsinfektion
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare hjärtsjukdomar
- Patienter med tidigare njursjukdom.
- Patient mindre än 1 månad
- Förälder vägrar att delta i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Medelpoängen i studiepopulationen
Tidsram: 1 timme
|
Modifierad Ross-poäng för utvärdering av hjärtsvikt hos barn med nedre luftvägsinfektion inlagda på Assiut University Pediatric Hospital
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MRS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Ross poäng
-
Centre Cardiologique du NordOspedale San Donato; University of Bern; Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere och andra samarbetspartnersIndragenRoss Operation | Pulmonell autograft | Strukturell ventildegenerationFrankrike
-
Population Health Research InstituteHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
NYU Langone HealthAvslutadPrematuritetsanemi (AOP)Förenta staterna
-
University of California, DavisCITRISAvslutadGraviditet, bukenFörenta staterna
-
University of LuebeckOkändAortaklaffssjukdomTyskland
-
Raydiant Oximetry, Inc.Avslutad
-
Ology BioservicesAvslutadProfylax av Ross River VirusinfektionAustralien
-
Ology BioservicesAvslutad
-
NICHD Neonatal Research NetworkAvslutadBronkopulmonell dysplasi | Spädbarn, litet för graviditetsåldern | Spädbarn, för tidigt födda | Spädbarn, låg födelsevikt | Spädbarn, nyföddFörenta staterna
-
National Medical Research Center for Children's...Rekrytering