- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03885050
Модифицированная шкала Росса для оценки сердечной недостаточности у детей
Модифицированная шкала Росса для оценки сердечной недостаточности у детей с поражением нижних дыхательных путей
- Выявление пациентов с риском сердечной недостаточности, связанной с инфекцией нижних дыхательных путей
- Оценить значение шкалы Росса при инфекциях нижних дыхательных путей, осложненных СН, как инструмент диагностики тяжести СН
Обзор исследования
Подробное описание
- Пневмония у детей раннего возраста остается глобальной эпидемией и основной причиной смерти детей в возрасте до 5 лет. Ежегодная заболеваемость составляет примерно 156 миллионов пациентов во всем мире; а пневмония и ее осложнения привели к примерно 0,92 миллиона смертей детей в возрасте до 5 лет в 2015 году.
У взрослых пациентов сердечные события, такие как застойная сердечная недостаточность (ЗСН), являются одними из ведущих осложнений, связанных с повышенной заболеваемостью и смертностью, но связь у детей точно не установлена.
В связи с этим в больнице Сураттхани в Таиланде изучались характеристики и факторы, связанные с сердечной недостаточностью, у детей в возрасте до 5 лет с пневмонией и дыхательной недостаточностью (ДН). Также выявлено, что пневмония с дыхательной недостаточностью ассоциирована с ХСН даже у здоровых детей без кардиального риска. Осведомленность и раннее распознавание ХСН, особенно у мужчин, и бактериальной пневмонии важны для обеспечения немедленного лечения для уменьшения осложнений.
- Диагноз сердечной недостаточности из-за поражения правого желудочка требует высокой степени настороженности, поскольку симптомы сердечной недостаточности, такие как легкая утомляемость и тахипноэ, скрыты самим первичным заболеванием легких.6 Американская кардиологическая ассоциация рекомендует ранние эхокардиографические исследования для диагностики легочной гипертензии у детей с обструктивным апноэ и серповидноклеточной анемией.2 Систолическое давление в легочной артерии можно оценить с помощью эхокардиографической допплерографии, используя определение среднего давления в легочной артерии >25 мм рт.ст. Десятилетний обзор хронического легочного сердца, вторичного по отношению к респираторным заболеваниям в Гане, был основан на том факте, что ранняя диагностика может привести к лечению респираторного заболевания, что затем улучшит состояние сердца ребенка. За этот период было госпитализировано девять случаев хронического легочного сердца, вторичного по отношению к респираторным заболеваниям. У трех были бронхоэктазы, как показано в таблице 1. Из трех с бронхоэктазами у одного была врожденная аплазия легких; у одного была пластика трахеопищеводной атрезии в возрасте одной недели. Другой был ВИЧ-позитивным с бронхоэктазами, вторичными по отношению к туберкулезу легких.
Дети с правожелудочковой сердечной недостаточностью должны быть обследованы на легочную причину, поскольку раннее выявление и лечение улучшат исход
До 1987 года единственной системой, доступной для классификации СН у детей, была классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA). Однако эта система была основана на ограничениях физической активности для взрослых, что не очень хорошо подходило для использования с детьми, особенно младенцами.2 Поэтому мы разработали классификацию на основе симптомов, используя более подходящие для возраста переменные. новая классификация Ross HF от I до IV степени
Несколько авторов модифицировали систему подсчета очков Росса, чтобы расширить ее использование для детей старшего возраста.
со всеми этими последними данными о факторах, предсказывающих исходы у детей с СН, требуется пересмотр того, как мы оцениваем тяжесть симптомов. Также очевидно, что требуется возрастная стратификация, чтобы охватить изменения в признаках и симптомах, которые дети проявляют от младенчества до позднего детства. Система классификации должна включать биомаркеры, эхо-параметры систолической функции и недостаточность митрального или системного атриовентрикулярного клапана (АВ), а также отражать ограничения физической нагрузки, отражаемые кормлением и ростом младенцев, и толерантность к физической нагрузке, определяемую в процентах от прогнозируемого максимального потребления кислорода (VO2) в старшие дети. Поэтому классификация Росса на основе возраста с использованием исходных переменных, которые оказались чувствительными и специфичными, и добавление новых данных, основанных на фактических данных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с инфекцией нижних дыхательных путей
Критерий исключения:
- Пациенты с анамнезом сердечно-сосудистых заболеваний
- Пациенты с историей болезни почек.
- Пациент менее 1 месяца
- Отказ родителей от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Средний балл в исследуемой популяции
Временное ограничение: 1 час
|
Модифицированная шкала Росса для оценки сердечной недостаточности у детей с инфекцией нижних дыхательных путей, госпитализированных в педиатрическую больницу Университета Асьюта
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Оценка Росса
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaНеизвестныйХОБЛ | Факторы риска | Диагноз | Спирометрия | Взрослый | Первая помощь | Оценка скринингаАргентина
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeЗавершенныйМодификация диеты | Предпочтения в еде | Диетическая привычка | Выбор еды | Плохое питаниеСингапур
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaЗавершенный
-
University of Paris 13Завершенный
-
University of Paris 13Завершенный
-
Creative Testing SolutionsЗавершенный
-
Bozyaka Training and Research HospitalРекрутинг