- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03885050
Muokattu Ross-pistemäärä lasten sydämen vajaatoiminnan arvioimiseksi
Muutettu Ross-pistemäärä sydämen vajaatoiminnan arvioimiseksi lapsilla, joilla on alemmat hengitysteitä
- Riskipotilaiden tunnistaminen Alahengitystieinfektioon liittyvään sydämen vajaatoimintaan
- Arvioi Ross-pistemäärän arvo HF:n vaikeusasteen diagnostisena työkaluna alahengitystieinfektiossa, joka on komplisoitunut HF:stä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Pienten lasten keuhkokuume on edelleen maailmanlaajuinen epidemia ja johtava alle 5-vuotiaiden lasten kuolinsyy. Vuotuinen ilmaantuvuus on noin 156 miljoonaa potilasta maailmanlaajuisesti; ja keuhkokuume ja sen komplikaatiot johtivat noin 0,92 miljoonaan alle 5-vuotiaan kuolemaan vuonna 2015.
Aikuisilla potilailla sydäntapahtumat, kuten kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF), ovat johtavia komplikaatioita, jotka liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, mutta yhteyttä lapsipotilailla ei ole hyvin osoitettu
Suratthanin sairaalassa Thaimaassa tehdyssä tutkimuksessa tutkittiin siksi CHF:n ominaisuuksia ja tekijöitä alle 5-vuotiailla lapsilla, joilla oli keuhkokuume ja hengitysvajaus (RF). Paljasti myös, että keuhkokuume, johon liittyy hengitysvajaus, liittyy CHF:ään jopa terveillä lapsilla, joilla ei ole sydänriskejä. Tietoisuus ja varhainen tunnistaminen CHF:stä, erityisesti miehillä, ja bakteerikeuhkokuumeesta on tärkeää, jotta voidaan tarjota välitöntä hoitoa komplikaatioiden vähentämiseksi.
- Oikean kammion kiintymyksestä johtuva sydämen vajaatoiminnan diagnoosi edellyttää korkeaa epäilysindeksiä, koska sydämen vajaatoiminnan oireet, kuten helppo väsymys ja takypnea, peittävät itse primaarisen keuhkosairauden. American Heart Association suosittelee varhaisia kaikukardiografisia tutkimuksia keuhkoverenpainetaudin diagnosoimiseksi lapsilla, joilla on obstruktiivinen apnea ja sirppisoluanemia. Systolinen keuhkovaltimon paine voidaan arvioida kaikukardiografisella Doppler-arvioinnilla käyttämällä määritelmää keuhkovaltimon keskipaineesta >25 mmHg. Ghanan hengitystiesairauksien sekundaarisen kroonisen cor pulmonalen kymmenen vuotta kestäneen arvioinnin vauhditti se tosiasia, että varhainen diagnoosi voi johtaa hengityselinsairauksien hoitoon, mikä parantaa lapsen sydämen tilaa. Jakson aikana otettiin yhdeksän hengitystiesairauksien aiheuttamaa kroonista cor pulmonale-tapausta. Kolmella oli bronkiektaasi, kuten taulukosta 1 näkyy. Näistä kolmesta, joilla oli keuhkoputkentulehdus, yhdellä oli synnynnäinen keuhkojen aplasia; eräälle tehtiin henkitorven atresia korjaus viikon iässä. Toinen oli HIV-positiivinen, ja hänellä oli keuhkotuberkuloosin sekundaarinen bronkiektaasia.
Lapset, joilla on oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, tulisi tutkia keuhkojen syyn varalta, koska varhainen tunnistaminen ja hoito parantaisivat tuloksia
Vuoteen 1987 asti ainoa saatavilla oleva järjestelmä lasten HF:n luokitteluun oli New York Heart Associationin (NYHA) luokitus. Tämä järjestelmä perustui kuitenkin aikuisten fyysisen toiminnan rajoituksiin, mikä ei sovellu käytettäväksi lasten, etenkään vauvojen, kanssa.2 Siksi kehitimme oirepohjaisen luokituksen käyttämällä ikään sopivimpia muuttujia. uusi Ross HF -luokitus luokista I-IV
Useat kirjoittajat ovat muokanneet Rossin pisteytysjärjestelmää laajentaakseen sen käyttöä vanhemmille lapsille.
Kaikki nämä viimeaikaiset tiedot tekijöistä, jotka ennustavat HF-lasten tuloksia, että oireiden vakavuuden arviointia on tarkistettava. On myös ilmeistä, että iän jakamista vaaditaan, jotta se kattaisi muutokset oireissa, joita lapset ilmenevät lapsesta myöhäiseen lapsuuteen. Luokittelujärjestelmän tulee sisältää biomarkkerit, systolisen toiminnan ja mitraalisen tai systeemisen atrioventrikulaarisen läpän (AV) vajaatoiminnan kaikuparametrit ja heijastaa rasituksen rajoituksia, jotka heijastuvat imeväisten ruokinnassa ja kasvussa sekä harjoituskapasiteetissa, joka ilmaistaan prosentteina ennustetusta maksimaalisesta hapenottokyvystä (VO2) vanhemmat lapset. Siksi ikäperusteinen Ross-luokitus käyttäen alkuperäisiä muuttujia, jotka osoittautuivat arkaluontoisiksi ja spesifisiksi, ja lisäämällä uudet näyttöön perustuvat tiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on hengitysteiden alatieinfektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydänsairaus
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut munuaissairaus.
- Potilas alle 1 kk
- Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen pistemäärä tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Modifioitu Ross-pistemäärä Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan otettujen lasten sydämen vajaatoiminnan arvioimiseksi
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Rossin pisteet
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisKantasolujen siirto | Haplo-identtinenRanska
-
University of AarhusAktiivinen, ei rekrytointiPainonpudotus | Lapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Motivaatio
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
Fertilitetscentrum ABLopetettuHedelmättömyysIslanti, Norja, Ruotsi
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisSynnytyksen jälkeinen ahdistus | Synnytyksen jälkeinen masennus | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutusTurkki
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaTuntematonCOPD | Riskitekijät | Diagnoosi | Spirometria | Aikuinen | Perushoito | SeulontapisteetArgentiina
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Trakya UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Anestesia, paikallinen | Anestesia, alueellinen | Selkärangan sairausTurkki
-
Corporacion Parc TauliTuntematon