- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03885050
Zmodyfikowana skala Rossa do oceny niewydolności serca u dzieci
Zmodyfikowana skala Rossa do oceny niewydolności serca u dzieci z dolnymi drogami oddechowymi
- Identyfikacja pacjentów zagrożonych niewydolnością serca związaną z infekcją dolnych dróg oddechowych
- Ocena wartości skali Rossa w zakażeniach dolnych dróg oddechowych powikłanych HF jako narzędzia diagnostycznego ciężkości HF
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Zapalenie płuc u małych dzieci pozostaje globalną epidemią i główną przyczyną śmierci dzieci poniżej piątego roku życia. Roczna zapadalność wynosi około 156 milionów pacjentów na całym świecie; i zapalenie płuc oraz jego powikłania doprowadziły w 2015 r. do około 0,92 mln zgonów w wieku poniżej 5 lat.
U dorosłych pacjentów zdarzenia sercowe, takie jak zastoinowa niewydolność serca (CHF), należą do głównych powikłań związanych ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, ale związek ten nie został dobrze ustalony u dzieci
Dlatego w szpitalu Suratthani w Tajlandii zbadano cechy i czynniki związane z CHF u dzieci poniżej 5 roku życia z zapaleniem płuc i niewydolnością oddechową (RF). Ujawniono również, że zapalenie płuc z niewydolnością oddechową jest związane z CHF nawet u zdrowych dzieci bez ryzyka sercowego. Świadomość i wczesne rozpoznanie CHF, zwłaszcza u mężczyzn, oraz bakteryjnego zapalenia płuc jest ważne w celu zapewnienia natychmiastowego leczenia w celu ograniczenia powikłań.
- Rozpoznanie niewydolności serca spowodowanej chorobą prawej komory wymaga wysokiego wskaźnika podejrzeń, ponieważ objawy niewydolności serca, takie jak łatwe męczenie się i tachypnoe, są przesłonięte przez samą pierwotną chorobę płuc.6 American Heart Association zaleca wczesne badanie echokardiograficzne w celu rozpoznania nadciśnienia płucnego u dzieci z obturacyjnym bezdechem i niedokrwistością sierpowatokrwinkową.2 Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej można oszacować za pomocą echokardiograficznej oceny Dopplera, stosując definicję średniego ciśnienia w tętnicy płucnej >25 mmHg. Dziesięcioletni przegląd przewlekłego serca płucnego wtórnego do chorób układu oddechowego w Ghanie był napędzany faktem, że wczesna diagnoza może prowadzić do leczenia choroby układu oddechowego, co następnie poprawiłoby stan serca dziecka. W tym okresie przyjęto dziewięć przypadków przewlekłego serca płucnego wtórnego do chorób układu oddechowego. Trzech miało rozstrzenie oskrzeli, jak pokazano w Tabeli 1. Spośród trzech z rozstrzeniami oskrzeli jeden miał wrodzoną aplazję płuc; jeden miał operację zarośnięcia tchawicy i przełyku w wieku jednego tygodnia. Drugi był nosicielem wirusa HIV z rozstrzeniem oskrzeli wtórnym do gruźlicy płuc.
Dzieci z prawokomorową niewydolnością serca należy zbadać pod kątem przyczyny płucnej, ponieważ wczesne rozpoznanie i leczenie poprawi rokowanie
Do 1987 roku jedynym dostępnym systemem oceny HF u dzieci była klasyfikacja New York Heart Association (NYHA). System ten opierał się jednak na ograniczeniu aktywności fizycznej dorosłych, co nie przekładało się dobrze na stosowanie w przypadku dzieci, zwłaszcza niemowląt.2 Dlatego opracowaliśmy klasyfikację opartą na objawach, wykorzystując zmienne bardziej odpowiednie dla wieku. nowa klasyfikacja Ross HF od klas I do IV
Kilku autorów zmodyfikowało system punktacji Rossa, aby rozszerzyć jego zastosowanie na starsze dzieci.
przy wszystkich tych najnowszych danych dotyczących czynników predykcyjnych wyników u dzieci z HF, konieczna jest rewizja sposobu, w jaki oceniamy nasilenie objawów. Oczywiste jest również, że wymagana jest stratyfikacja wiekowa, aby objąć zmiany objawów przedmiotowych i podmiotowych, które występują u dzieci od niemowlęctwa do późnego dzieciństwa. System klasyfikacji powinien uwzględniać biomarkery, parametry echa czynności skurczowej i niedomykalność zastawki mitralnej lub systemowej zastawki przedsionkowo-komorowej (AV) oraz odzwierciedlać ograniczenia wysiłkowe odzwierciedlone w karmieniu i wzroście niemowląt oraz wydolności wysiłkowej wyrażonej jako procent przewidywanego maksymalnego poboru tlenu (VO2) w starsze dzieci. Dlatego klasyfikacja Rossa oparta na wieku, wykorzystująca oryginalne zmienne, które okazały się wrażliwe i specyficzne, oraz dodając nowe dane oparte na dowodach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z infekcją dolnych dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą serca w wywiadzie
- Pacjenci z chorobą nerek w wywiadzie.
- Pacjent poniżej 1 miesiąca
- Odmowa rodzica udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni wynik w badanej populacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zmodyfikowana skala Rossa do oceny niewydolności serca u dzieci z zakażeniem dolnych dróg oddechowych przyjętych do Uniwersyteckiego Szpitala Pediatrycznego w Assiut
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wynik Rossa
-
University of California, DavisCITRISZakończonyCiąża, brzuchStany Zjednoczone
-
Raydiant Oximetry, Inc.Zakończony
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutującyMarkery nowotworowe w surowicyTajwan
-
Washington University School of MedicineUniversity of Texas; University of ConnecticutRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesJeszcze nie rekrutacjaZapalenie wyrostka robaczkowegoFrancja
-
Fertilitetscentrum ABZakończonyBezpłodnośćIslandia, Norwegia, Szwecja
-
CHU de ReimsZakończony
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
University of Paris 13ELIOR GESTIONZakończonyEtykietowanie żywnościFrancja