- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03885050
Puntuación de Ross modificada para la evaluación de la insuficiencia cardíaca en niños
Puntuación de Ross modificada para la evaluación de la insuficiencia cardíaca en niños con vías respiratorias bajas
- Identificación de pacientes con riesgo de insuficiencia cardíaca asociada con infección del tracto respiratorio inferior
- Evaluar el valor de la evaluación del puntaje de Ross en la infección del tracto respiratorio inferior complicada con IC, como una herramienta de diagnóstico para la gravedad de la IC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- La neumonía en niños pequeños sigue siendo una epidemia mundial y una de las principales causas de muerte en niños menores de 5 años. La incidencia anual es de aproximadamente 156 millones de pacientes en todo el mundo; y la neumonía y sus complicaciones provocaron aproximadamente 0,92 millones de muertes de menores de 5 años en 2015.
En pacientes adultos, los eventos cardíacos como la insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) se encuentran entre las principales complicaciones asociadas con una mayor morbilidad y mortalidad, pero la asociación en pacientes pediátricos no está bien establecida.
Por lo tanto, en el Hospital Suratthani, Tailandia, el estudio investigó las características y los factores asociados con la ICC en niños menores de 5 años con neumonía e insuficiencia respiratoria (IR). Asimismo, reveló que la neumonía con insuficiencia respiratoria se asocia a ICC incluso en niños sanos sin riesgos cardíacos. La concientización y el reconocimiento temprano de la ICC, particularmente en los hombres, y de la neumonía bacteriana son importantes para proporcionar un tratamiento inmediato que reduzca las complicaciones.
- El diagnóstico de insuficiencia cardiaca por afección del ventrículo derecho requiere un alto índice de sospecha ya que los síntomas de insuficiencia cardiaca como la fatigabilidad fácil y la taquipnea quedan oscurecidos por la propia enfermedad pulmonar primaria6. La American Heart Association recomienda estudios ecocardiográficos tempranos para diagnosticar hipertensión pulmonar en niños con apnea obstructiva y anemia de células falciformes.2 La presión arterial pulmonar sistólica se puede estimar mediante una evaluación ecocardiográfica Doppler utilizando la definición de presión arterial pulmonar media de >25 mmHg. Una revisión de diez años del cor pulmonale crónico secundario a enfermedades respiratorias en Ghana fue impulsada por el hecho de que el diagnóstico temprano puede conducir al tratamiento de la enfermedad respiratoria, lo que luego mejoraría el estado cardíaco de un niño. Durante el período ingresaron nueve casos de cor pulmonale crónico secundario a enfermedades respiratorias. Tres tenían bronquiectasias como se muestra en la Tabla 1. De los tres con bronquiectasias, uno tenía aplasia pulmonar congénita; uno tuvo una reparación de atresia traqueoesofágica a la edad de una semana. El otro era VIH positivo con bronquiectasias secundarias a tuberculosis pulmonar.
Los niños con insuficiencia cardíaca derecha deben ser investigados por causa pulmonar, ya que el reconocimiento y el tratamiento tempranos mejorarían el resultado.
Hasta 1987, el único sistema disponible para graduar la IC en niños era la clasificación de la New York Heart Association (NYHA). Sin embargo, este sistema se basaba en las limitaciones de la actividad física para adultos, lo que no se traducía bien para su uso con niños, especialmente con bebés.2 Por lo tanto, desarrollamos una clasificación basada en síntomas utilizando variables más apropiadas para la edad. nueva clasificación Ross HF de grados I a IV
Varios autores han modificado el sistema de puntuación de Ross para expandir su uso a niños mayores.
Con todos estos datos recientes sobre los factores predictivos de los resultados en niños con insuficiencia cardíaca, se requiere una revisión de cómo calificamos la gravedad de los síntomas. También es evidente que se requiere la estratificación por edad para abarcar los cambios en los signos y síntomas que los niños manifiestan desde la infancia hasta la niñez tardía. Un sistema de clasificación debe incluir los biomarcadores, los parámetros de eco de la función sistólica y la insuficiencia de la válvula auriculoventricular (AV) mitral o sistémica, y reflejar las limitaciones del ejercicio reflejadas por la alimentación y el crecimiento en los lactantes y la capacidad de ejercicio indicada por el porcentaje del consumo máximo de oxígeno (VO2) previsto en niños mayores. Por lo tanto, una clasificación de Ross basada en la edad utilizando las variables originales que demostraron ser sensibles y específicas y añadiendo los nuevos datos basados en la evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con infección del tracto respiratorio inferior
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad cardiaca
- Pacientes con antecedentes de enfermedad renal.
- Paciente menos de 1 mes
- Negativa de los padres a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación media en la población de estudio
Periodo de tiempo: 1 hora
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Puntuación de Ross modificada para la evaluación de la insuficiencia cardíaca en niños con infección del tracto respiratorio inferior ingresados en el Hospital Pediátrico de la Universidad de Assiut
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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