- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03885050
Módosított Ross-pontszám a gyermekek szívelégtelenségének értékeléséhez
Módosított Ross-pontszám az alsó légutakban szenvedő gyermekek szívelégtelenségének értékeléséhez
- A veszélyeztetett betegek azonosítása Alsó légúti fertőzéssel összefüggő szívelégtelenség esetén
- Értékelje a Ross-pontszám értékelésének értékét szívelégtelenséggel szövődött alsó légúti fertőzésben, mint a szívelégtelenség súlyosságának diagnosztikai eszközét
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A kisgyermekek tüdőgyulladása továbbra is globális járvány és vezető halálok az 5 év alatti gyermekek körében. Az éves incidencia világszerte körülbelül 156 millió beteg; a tüdőgyulladás és szövődményei pedig körülbelül 0,92 millió 5 év alatti halálesethez vezettek 2015-ben.
Felnőtt betegeknél a kardiális események, például a pangásos szívelégtelenség (CHF) a megnövekedett morbiditással és mortalitással összefüggő vezető szövődmények közé tartoznak, de a gyermekgyógyászati betegeknél az összefüggés nem megalapozott.
A thaiföldi Suratthani Kórházban végzett tanulmány ezért a CHF-hez kapcsolódó jellemzőket és tényezőket vizsgálta 5 év alatti tüdőgyulladásban és légzési elégtelenségben (RF) szenvedő gyermekeknél. Az is kiderült, hogy a légzési elégtelenséggel járó tüdőgyulladás még egészséges gyermekeknél is összefügg a szívelégtelenséggel. A szívelégtelenség és a bakteriális tüdőgyulladás tudatosítása és korai felismerése fontos a szövődmények csökkentése érdekében.
- A jobb kamrai elváltozás miatti szívelégtelenség diagnózisa magas gyanút igényel, mivel a szívelégtelenség tüneteit, például a könnyű fáradékonyságot és a tachypnoét maga az elsődleges tüdőbetegség elfedi. Az American Heart Association korai echokardiográfiás vizsgálatok elvégzését javasolja obstruktív apnoéban és sarlósejtes vérszegénységben szenvedő gyermekek pulmonális hipertóniájának diagnosztizálására. A szisztolés pulmonális artériás nyomás echokardiográfiás Doppler-értékeléssel becsülhető meg a >25 Hgmm-nél nagyobb átlagos pulmonális artériás nyomás meghatározásával. A ghánai légúti megbetegedések következtében kialakult krónikus cor pulmonale tízéves felülvizsgálatát az a tény ösztönözte, hogy a korai diagnózis a légúti megbetegedések kezeléséhez vezethet, ami javíthatja a gyermek szívállapotát. Kilenc esetben fordult elő légúti megbetegedések következtében kialakult krónikus cor pulmonale az időszak alatt. Három betegnek volt bronchiectasisa, amint azt az 1. táblázat mutatja. A három bronchiectasisban szenvedő beteg közül egynek veleszületett tüdőapláziája volt; az egyiknél egyhetes korában a tracheoesophagealis atresiát javították. A másik HIV-pozitív volt, tüdőtuberkulózis miatt másodlagos bronchiectasisban.
A jobb szívelégtelenségben szenvedő gyermekeknél meg kell vizsgálni a tüdő okát, mivel a korai felismerés és kezelés javítja a kimenetelt
1987-ig az egyetlen elérhető rendszer a szívelégtelenség osztályozására gyermekeknél a New York Heart Association (NYHA) osztályozása volt. Ez a rendszer azonban a felnőttek fizikai aktivitásának korlátozásán alapult, ami nem volt megfelelő a gyermekeknél, különösen a csecsemőknél.2 Ezért az életkornak megfelelőbb változók felhasználásával tünetalapú osztályozást dolgoztunk ki. új Ross HF besorolás I-től IV-ig
Számos szerző módosította a Ross-pontozási rendszert, hogy az idősebb gyermekekre is kiterjeszthesse.
A szívelégtelenségben szenvedő gyermekek kimenetelét előrejelző tényezőkre vonatkozó friss adatok alapján felül kell vizsgálni a tünetek súlyosságának osztályozását. Az is nyilvánvaló, hogy az életkori rétegződésre van szükség ahhoz, hogy magában foglalja a gyermekek csecsemőkorától késői gyermekkoráig megnyilvánuló jeleinek és tüneteinek változásait. Az osztályozási rendszernek tartalmaznia kell a biomarkereket, a szisztolés funkció és a mitrális vagy szisztémás atrioventrikuláris billentyű (AV) elégtelenség visszhangparamétereit, és tükröznie kell a mozgáskorlátozásokat, amelyeket a csecsemők táplálása és növekedése, valamint a becsült maximális oxigénfelvétel (VO2) százalékában jelez. idősebb gyerekek. Ezért egy életkor alapú Ross-besorolás az eredeti változók felhasználásával, amelyek érzékenynek és specifikusnak bizonyultak, és hozzáadva az új bizonyítékokon alapuló adatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó légúti fertőzésben szenvedő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében szívbetegség szerepel
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében vesebetegség szerepel.
- 1 hónapnál fiatalabb beteg
- A szülő megtagadja a kutatásban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az átlagos pontszám a vizsgált populációban
Időkeret: 1 óra
|
Módosított Ross-pontszám az Assiut Egyetemi Gyermekgyógyászati Kórházba felvett alsó légúti fertőzésben szenvedő gyermekek szívelégtelenségének értékeléséhez
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ross pontszáma
-
Breath of Life International Pharma LtdBefejezve
-
Centre Cardiologique du NordOspedale San Donato; University of Bern; Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Royal... és más munkatársakVisszavontRoss művelet | Pulmonális autograft | Szerkezeti szelep degenerációFranciaország
-
Scandion Oncology A/STFS Trial Form SupportToborzásÁttétes vastag- és végbélrákDánia, Spanyolország, Németország
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedBefejezveEgészséges önkéntesek tanulmányaEgyesült Államok, Kanada
-
Population Health Research InstituteHamilton Health Sciences CorporationBefejezve
-
Otto Bock France SNCEVAMEDBefejezve
-
University of California, DavisCITRISMegszűntTerhesség, hasiEgyesült Államok
-
Raydiant Oximetry, Inc.Megszűnt
-
University of LuebeckIsmeretlenAortabillentyű betegségNémetország
-
Ology BioservicesBefejezveRoss River vírusfertőzés megelőzéseAusztrália