- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03885050
Modifizierter Ross-Score zur Bewertung der Herzinsuffizienz bei Kindern
Modifizierter Ross-Score zur Bewertung der Herzinsuffizienz bei Kindern mit unteren Atemwegen
- Identifizierung der Patienten mit Risiko für Herzinsuffizienz in Verbindung mit einer Infektion der unteren Atemwege
- Bewerten Sie den Wert der Ross-Score-Auswertung bei Infektionen der unteren Atemwege, die durch Herzinsuffizienz kompliziert sind, als diagnostisches Instrument für den Schweregrad von Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Lungenentzündung bei Kleinkindern ist nach wie vor eine weltweite Epidemie und eine der häufigsten Todesursachen bei Kindern unter 5 Jahren. Die jährliche Inzidenz beträgt weltweit etwa 156 Millionen Patienten; und Lungenentzündung und ihre Komplikationen führten 2015 zu etwa 0,92 Millionen Todesfällen unter 5 Jahren.
Bei erwachsenen Patienten gehören kardiale Ereignisse wie dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) zu den führenden Komplikationen im Zusammenhang mit erhöhter Morbidität und Mortalität, aber der Zusammenhang bei pädiatrischen Patienten ist nicht gut belegt
Im Suratthani Hospital, Thailand, untersuchte die Studie daher die Merkmale und Faktoren, die mit CHF bei Kindern unter 5 Jahren mit Lungenentzündung und respiratorischer Insuffizienz (RF) verbunden sind. Auch zeigte sich, dass eine Pneumonie mit respiratorischer Insuffizienz auch bei gesunden Kindern ohne kardiale Risiken mit CHF einhergeht. Das Bewusstsein und die frühzeitige Erkennung von CHF, insbesondere bei Männern, und bakterieller Pneumonie ist wichtig, um eine sofortige Behandlung zur Reduzierung von Komplikationen bereitzustellen.
- Die Diagnose einer Herzinsuffizienz aufgrund einer rechtsventrikulären Erkrankung erfordert einen hohen Verdachtsindex, da Symptome einer Herzinsuffizienz wie leichte Ermüdbarkeit und Tachypnoe durch die primäre Lungenerkrankung selbst verdeckt werden.6 Die American Heart Association empfiehlt frühe echokardiographische Studien zur Diagnose von pulmonaler Hypertonie bei Kindern mit obstruktiver Apnoe und Sichelzellenanämie.2 Der systolische Pulmonalarteriendruck kann durch echokardiographische Doppler-Beurteilung unter Verwendung einer Definition des mittleren Pulmonalarteriendrucks von > 25 mmHg geschätzt werden. Eine zehnjährige Überprüfung chronischer Cor pulmonale als Folge von Atemwegserkrankungen in Ghana wurde durch die Tatsache vorangetrieben, dass eine frühzeitige Diagnose zu einer Behandlung der Atemwegserkrankung führen kann, die dann den Herzstatus eines Kindes verbessern würde. Neun Fälle von chronischem Cor pulmonale als Folge von Atemwegserkrankungen wurden während des Berichtszeitraums aufgenommen. Drei hatten Bronchiektasen, wie in Tabelle 1 gezeigt. Von den drei mit Bronchiektasen hatte einer eine angeborene Lungenaplasie; einer hatte im Alter von einer Woche eine Reparatur der tracheoösophagealen Atresie. Der andere war HIV-positiv mit Bronchiektasen als Folge einer Lungentuberkulose.
Kinder mit Rechtsherzinsuffizienz sollten auf pulmonale Ursache untersucht werden, da eine frühzeitige Erkennung und Behandlung das Ergebnis verbessern würde
Bis 1987 war das einzige verfügbare System zur Einstufung von Herzinsuffizienz bei Kindern die Klassifikation der New York Heart Association (NYHA). Dieses System basierte jedoch auf Einschränkungen der körperlichen Aktivität für Erwachsene, die sich nicht gut für die Verwendung bei Kindern, insbesondere Säuglingen, umsetzen ließen.2 Daher haben wir eine symptombasierte Klassifikation mit altersgerechteren Variablen entwickelt. neue Ross-HF-Klassifizierung von Grad I bis IV
Mehrere Autoren haben das Ross-Bewertungssystem modifiziert, um es auf ältere Kinder auszudehnen.
Angesichts all dieser neueren Daten zu Faktoren, die das Outcome bei Kindern mit Herzinsuffizienz vorhersagen, ist eine Überarbeitung der Art und Weise, wie wir die Schwere der Symptome einstufen, erforderlich. Es ist auch offensichtlich, dass eine Altersschichtung erforderlich ist, um die Veränderungen der Anzeichen und Symptome zu erfassen, die Kinder von der Kindheit bis in die späte Kindheit zeigen. Ein Klassifizierungssystem sollte die Biomarker, Echoparameter der systolischen Funktion und Insuffizienz der Mitralklappe oder der systemischen atrioventrikulären Klappe (AV) umfassen und die Belastungsbeschränkungen widerspiegeln, die sich in der Nahrungsaufnahme und dem Wachstum bei Säuglingen und der Belastungskapazität widerspiegeln, die durch den Prozentsatz der vorhergesagten maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2) in angegeben wird ältere Kinder. Daher eine altersbasierte Ross-Klassifikation unter Verwendung der ursprünglichen Variablen, die sich als sensibel und spezifisch erwiesen haben, und Hinzufügung der neuen evidenzbasierten Daten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Infektionen der unteren Atemwege
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzerkrankungen in der Vorgeschichte
- Patienten mit Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte.
- Patient weniger als 1 Monat
- Weigerung der Eltern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die mittlere Punktzahl in der Studienpopulation
Zeitfenster: 1 Stunde
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Modifizierter Ross-Score zur Bewertung der Herzinsuffizienz bei Kindern mit Infektionen der unteren Atemwege, die in das Kinderkrankenhaus der Universität Assiut aufgenommen wurden
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Laer S, Mir TS, Behn F, Eiselt M, Scholz H, Venzke A, Meibohm B, Weil J. Carvedilol therapy in pediatric patients with congestive heart failure: a study investigating clinical and pharmacokinetic parameters. Am Heart J. 2002 May;143(5):916-22. doi: 10.1067/mhj.2002.121265.
- Ross RD. The Ross classification for heart failure in children after 25 years: a review and an age-stratified revision. Pediatr Cardiol. 2012 Dec;33(8):1295-300. doi: 10.1007/s00246-012-0306-8. Epub 2012 Apr 5.
- Ross RD, Bollinger RO, Pinsky WW. Grading the severity of congestive heart failure in infants. Pediatr Cardiol. 1992 Apr;13(2):72-5. doi: 10.1007/BF00798207.
- Corrales-Medina VF, Musher DM, Wells GA, Chirinos JA, Chen L, Fine MJ. Cardiac complications in patients with community-acquired pneumonia: incidence, timing, risk factors, and association with short-term mortality. Circulation. 2012 Feb 14;125(6):773-81. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.040766. Epub 2012 Jan 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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