Valutazione della percezione della memoria nei tumori del sistema nervoso centrale/non centrale (PROMESSE)
Valutazione prospettica e retrospettiva della percezione della memoria nei tumori del sistema nervoso centrale/non centrale
La memoria prospettica (PM) è la capacità di implementare azioni previste in futuro. Consente di mantenere e recuperare piani, obiettivi e attività futuri (ovvero, ricorda di ricordare). Il PM è associato alla maggior parte dei problemi di memoria quotidiani. Il PM è determinante per rispondere correttamente a tutte le esigenze sociali, occupazionali e lavorative della vita quotidiana, per svolgere molte azioni sanitarie differite ed è coinvolto nell'aderenza terapeutica.
In effetti, gli errori PM sono una parte importante dei disturbi della memoria che invecchiano. La prevalenza di fallimenti PM auto-riportati è significativa anche tra i giovani adulti, rispetto ai fallimenti della memoria retrospettiva (RM) auto-riportati. Tuttavia, gli errori PM sono le principali fonti di frustrazione e imbarazzo.
In oncologia, recentemente ha studiato i disturbi della memoria auto-riportati in uno studio caso-sano-controllo di 80 pazienti al seno. I disturbi della memoria soggettiva sono stati valutati utilizzando il questionario sulla memoria prospettica e retrospettiva. I risultati del Paquet et al. Lo studio mostra che tutti i partecipanti (cioè, sia i pazienti che i controlli abbinati) hanno riportato più fallimenti PM che RM nella vita quotidiana (p <.001). I pazienti con cancro al seno hanno riportato più fallimenti di RM e PM rispetto ai controlli. Tuttavia, questo effetto di gruppo non era più statisticamente significativo quando si controllava la depressione e l'affaticamento.
Questi risultati sono coerenti con l'idea che i disturbi della memoria siano strettamente associati alla depressione e all'affaticamento correlato al cancro, e più in generale a variabili psicopatologiche. Come sottolineato da Paquet et al. i disturbi della memoria soggettiva dovrebbero essere indagati perché si riferiscono ad alcuni aspetti dell'esperienza del cancro che potrebbero essere potenzialmente collegati alla qualità della vita. Pertanto, è importante esplorare le basi psicopatologiche come depressione, ansia e affaticamento mentre si indagano i fallimenti della memoria auto-riferiti nei pazienti oncologici.
Nonostante l'importanza del PM, ci sono stati, a nostra conoscenza, solo pochi studi che hanno valutato i disturbi del PM o il funzionamento del PM in pazienti con diagnosi di tumore intracerebrale (come glioma diffuso di basso grado- DLGG- o glioblastome-GB) o extra-cerebrale tumore (come il cancro al seno - BC). Pertanto, i ricercatori hanno ritenuto utile, come primo passo, condurre uno studio per esplorare e gestire i disturbi soggettivi di PM e RM nei pazienti oncologici rispetto a un'altra malattia cronica, come l'HIV. Infine, questi dati aiuteranno a identificare un nuovo obiettivo per la gestione psicologica incentrata sulla riabilitazione sia psicopatologica che neuropsicologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario :
Questo studio mirerà a determinare la natura dei disturbi della memoria soggettiva (cioè, memoria prospettica o retrospettiva) in pazienti oncologici con tumori intra-cerebrali (glioblastomi e gliomi diffusi a basso grado) ed extra-cerebrali (cancro al seno) rispetto ai controlli.
L'amministrazione del protocollo richiederà circa 20 minuti. Sarà condotto da un neuropsicologo clinico esperto o da un oncologo clinico in ciascun centro durante le cure standard. In base ai risultati dei questionari e dei test, i pazienti saranno indirizzati e gestiti da un neuropsicologo, uno psicologo clinico, uno psichiatra o un logopedista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clamart, Francia, 92190
- Hopital D'Instruction Des Armees
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Paris, Francia, 75010
- Hopital Saint Louis
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Chu Lyon
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-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
-
NORD
-
Villeneuve-d'Ascq, NORD, Francia, 59653
- UFR de Psychologie Université de Lille
-
-
Nord
-
Amiens, Nord, Francia, 80080
- CHU d'Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere ammessi allo studio:
- Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Avere un ECOG Performance Status ≤ 2 o un indice di Karnofsky ≥ 50 %
- Avere un livello soddisfacente di francese
- Aver firmato il consenso informato
Inoltre, per il gruppo DLGG, i pazienti devono:
- Avere una diagnosi istologicamente provata di DLGG (cioè glioma di grado II dell'OMS)
- Ricevere o aver ricevuto un primo trattamento oncologico postoperatorio (chemioterapia, radioterapia…)
Inoltre, per il gruppo GB, i pazienti devono:
- Avere una diagnosi istologicamente provata di GB (cioè, glioma di grado IV dell'OMS).
Inoltre, per il gruppo del cancro al seno, i pazienti devono:
- Avere una diagnosi istologicamente provata di cancro al seno diagnosticato <2 anni.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che presentano uno dei seguenti criteri di esclusione non saranno inclusi nello studio:
- Pazienti con metastasi cerebrali
- Pazienti sotto tutela o curatela o misure di protezione
- Pazienti affetti da deficit sensoriali o motori che evitano la somministrazione dei test
- Pazienti con una storia segnalata di malattia psichiatrica (ad esempio, ritardo mentale, disturbi psicotici, difficoltà di apprendimento, disturbo da deficit di attenzione/iperattività e disturbo bipolare)
- Hanno segnalato una dipendenza da sostanze negli ultimi sei mesi (ad esempio, dipendenza da cocaina o metanfetamine)
- Donne incinte
- Incapacità legale o stato fisico, psicologico, sociale o geografico che interferisce con la capacità del paziente di firmare il consenso informato o di terminare lo studio
Inoltre, per il gruppo DLGG, i pazienti non devono:
- Avere un glioma anaplastico (cioè, glioma di grado III dell'OMS)
- Avere un DLGG con segni radiologici o istologici di trasformazione anaplastica
- Avere una storia di HIV
- Avere una storia di altro cancro
Inoltre, per il gruppo GB, i pazienti non devono:
- Pazienti trattati con ≥2 linee di trattamento del cancro sistemico (ad esempio, paziente dopo la prima recidiva di GB)
- Avere una storia di HIV
- Avere una storia di altro cancro
Inoltre, per il gruppo del cancro al seno, i pazienti non devono:
- Avere una malattia metastatica
- Sottoponiti a una terapia neoadiuvante
- Avere un documentato disturbo neurologico o da uso di sostanze.
- Avere una storia di HIV
- Avere una storia di altro cancro
- Hanno riportato una storia di diagnosi neurologiche (ad esempio, disturbi convulsivi, ferite alla testa chiuse con perdita di coscienza superiore a 15 min).
Anche per il gruppo di controllo, i partecipanti non devono:
- Avere un documentato disturbo neurologico o da uso di sostanze
- Avere una storia di cancro
- Avere una storia di HIV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: GLIOBLASTOMA
Una visita con raccolta: dati demografici dati clinici questionario QMRP questionario HADS questionario MFI test MoCA test FAB |
un'unica consultazione per test e questionari della durata di 20 minuti
Altri nomi:
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Altro: glioma
Una visita con raccolta: dati demografici dati clinici questionario QMRP questionario HADS questionario MFI test MoCA test FAB |
un'unica consultazione per test e questionari della durata di 20 minuti
Altri nomi:
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Altro: tumore al seno
Una visita con raccolta: dati demografici dati clinici questionario QMRP questionario HADS questionario MFI test MoCA test FAB |
un'unica consultazione per test e questionari della durata di 20 minuti
Altri nomi:
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Altro: salutare
Una visita con raccolta: dati demografici dati clinici questionario QMRP questionario HADS questionario MFI test MoCA test FAB |
un'unica consultazione per test e questionari della durata di 20 minuti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la natura dei disturbi della memoria soggettiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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punteggi da 8 a 40 del questionario QMRP
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i correlati psicopatologici significativi dei disturbi soggettivi di PM e RM
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggi sulla scala della depressione da ansia ospedaliera da 0 a 21
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12 mesi
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le correlazioni significative tra i reclami soggettivi PM e RM e le fatiche soggettive
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggi sull'inventario multidimensionale della fatica-20
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12 mesi
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le correlazioni significative tra le lamentele soggettive PM e RM
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggi (da 0 a 30) al Montreal Cognitive Assessment
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12 mesi
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l'effetto della malattia sui reclami soggettivi di PM e RM
Lasso di tempo: 12 mesi
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confronto degli eventi clinici tra ciascun gruppo
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12 mesi
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l'effetto del cancro sui reclami soggettivi di PM e RM
Lasso di tempo: 12 mesi
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questionario: batteria di valutazione frontale a confronto tra ciascun gruppo
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12 mesi
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le correlazioni significative tra le lamentele soggettive PM e RM
Lasso di tempo: 12 mesi
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questionario : valutazione frontale batteria punteggio 0-18
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Guerdoux Estelle, MD, ICM Co. Ltd.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Astrocitoma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie
- Glioblastoma
- Glioma
- 4-amino-4'-idrossilaminodifenilsulfone
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROICM 2018-07 BPR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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