Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muistin havaitsemisen arviointi keskus-/ei-keskushermoston syövissä (PROMESSE)

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Prospektiivisen ja retrospektiivisen muistin havaitsemisen arviointi keskus-/ei-keskushermoston syövissä

Prospektiivinen muisti (PM) on kyky toteuttaa suunniteltuja toimia tulevaisuudessa. Se mahdollistaa tulevaisuuden suunnitelmien, tavoitteiden ja toimintojen ylläpitämisen ja hakemisen (eli muista muistaa). PM liittyy useimpiin päivittäisiin muistiongelmiin. PM on ratkaisevan tärkeä vastaamaan oikein kaikkiin jokapäiväisen elämän sosiaalisiin, ammatillisiin ja työelämän vaatimuksiin, suorittamaan monia viivästettyjä terveyteen liittyviä toimia ja osallistuu hoitoon sitoutumiseen.

Itse asiassa PM-virheet ovat tärkeä osa ikääntyvän muistin valituksia. Itse ilmoittamien PM-häiriöiden esiintyvyys on myös merkittävä nuorten aikuisten keskuudessa verrattuna itse ilmoittamiin retrospektiivisen muistin (RM) epäonnistumiseen. Silti PM-virheet ovat suuria turhautumisen ja hämmennyksen lähteitä.

Onkologiassa äskettäin tutkinut itse ilmoittamia muistivalituksia 80 tapaus-terve-kontrollitutkimuksessa rintapotilaita. Subjektiivisia muistivalituksia arvioitiin Prospective and Retrospective Memory Questionnaire -kyselylomakkeella. Tulokset julkaisusta Paquet et ai. tutkimus osoittaa, että kaikki osallistujat (eli sekä potilaat että vertailuryhmät) raportoivat enemmän PM- kuin RM-häiriöistä päivittäisessä elämässä (p<0,001). Rintasyöpäpotilaat ilmoittivat enemmän RM- ja PM-häiriöistä kuin kontrollit. Tämä ryhmävaikutus ei kuitenkaan ollut enää tilastollisesti merkitsevä, kun masennusta ja väsymystä kontrolloitiin.

Nämä havainnot ovat yhdenmukaisia ​​sen näkemyksen kanssa, että muistivaivat liittyvät läheisesti masennukseen ja syöpään liittyvään väsymykseen ja yleisemmin psykopatologisiin muuttujiin. Kuten Paquet et al. subjektiivisia muistivalituksia tulee tutkia, koska ne viittaavat joihinkin syöpäkokemuksen näkökohtiin, jotka voivat mahdollisesti olla yhteydessä elämänlaatuun. Siksi on tärkeää tutkia psykopatologisia perusteita, kuten masennusta, ahdistusta ja väsymystä, samalla kun tutkitaan itse ilmoittamia muistihäiriöitä syöpäpotilailla.

Huolimatta PM:n tärkeydestä, tietojemme mukaan on tehty vain muutamia tutkimuksia, joissa on arvioitu PM-valituksia tai PM:n toimintaa potilailla, joilla on diagnosoitu aivojensisäinen kasvain (kuten diffuusi matala-asteinen gliooma-DLGG- tai glioblastomi-GB) tai aivojen ulkopuolinen kasvain. kasvain (kuten rintasyöpä - BC). Siksi tutkijat ajattelivat, että ensimmäisenä askeleena olisi hyödyllistä suorittaa tutkimus syöpäpotilaiden PM- ja RM-subjektiivisten vaivojen tutkimiseksi ja hallitsemiseksi verrattuna toiseen krooniseen sairauteen, kuten HIV:hen. Nämä tiedot auttavat löytämään uuden kohteen psykologiselle hallitukselle, joka keskittyy joko psykopatologiseen tai neuropsykologiseen kuntoutukseen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Tällä tutkimuksella pyritään määrittämään subjektiivisten muistivaivojen (eli prospektiivisen tai retrospektiivisen muistin) luonne syöpäpotilailla, joilla on aivosisäisiä kasvaimia (glioblastoomia ja diffuusia matala-asteista glioomia) ja ekstraaivokasvaimia (rintasyöpä) verrokkeihin verrattuna.

Protokollan hallinta kestää noin 20 minuuttia. Sen suorittaa kokenut kliininen neuropsykologi tai kliininen onkologi jokaisessa keskuksessa normaalihoidon aikana. Kyselyn ja testin tulosten mukaan potilaita käsittelee ja johtaa neuropsykologi, kliininen psykologi, psykiatri tai puheterapeutti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

420

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Clamart, Ranska, 92190
      • Paris, Ranska, 75010
      • Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Ranska, 34298
        • Rekrytointi
        • ICM Val D'Aurelle
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Estelle GUERDOUX
    • Nord
      • Amiens, Nord, Ranska, 80080
      • Villeneuve-d'Ascq, Nord, Ranska, 59653

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit päästäkseen opiskeluun:

  • Olla 18-80-vuotias
  • ECOG-suorituskykytila ​​≤ 2 tai Karnofsky-indeksi ≥ 50 %
  • Sinulla on tyydyttävä ranskan kielen taso
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Lisäksi DLGG-ryhmän potilaiden on:

  • sinulla on histologisesti todistettu DLGG-diagnoosi (eli WHO:n asteen II gliooma)
  • Saat tai olet saanut ensimmäisen onkologisen hoidon leikkauksen jälkeen (kemoterapia, sädehoito…)

GB-ryhmän potilaiden tulee myös:

- Sinulla on histologisesti todistettu GB-diagnoosi (eli WHO-luokan IV gliooma).

Lisäksi rintasyöpäryhmän potilaiden tulee:

- Sinulla on histologisesti todistettu rintasyöpädiagnoosi, joka on diagnosoitu < 2 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujia, joilla on jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen:

  • Potilaat, joilla on aivometastaaseja
  • Potilaat, jotka ovat tutoroinnin tai kuraattorin tai suojatoimenpiteiden alaisia
  • Potilaat, jotka kärsivät aistinvaraisista tai motorisista puutteista välttäen testin antamista
  • Potilaat, joilla on raportoitu psykiatrisia sairauksia (esim. kehitysvammaisuus, psykoottiset häiriöt, oppimisvaikeudet, tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • olet ilmoittanut päihderiippuvuudesta viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. kokaiini- tai metamfetamiiniriippuvuus)
  • Raskaana olevat naiset
  • Oikeuskyvyttömyys tai fyysinen, psyykkinen sosiaalinen tai maantieteellinen asema, joka häiritsee potilaan kykyä allekirjoittaa tietoinen suostumus tai lopettaa tutkimus

Lisäksi DLGG-ryhmän potilaat eivät saa:

  • sinulla on anaplastinen gliooma (eli WHO:n asteen III gliooma)
  • Sinulla on DLGG, jossa on radiologisia tai histologisia merkkejä anaplastisesta transformaatiosta
  • Sinulla on HIV-historia
  • Sinulla on ollut muita syöpiä

GB-ryhmän potilaat eivät myöskään saa:

  • Potilaat, joita hoidettiin ≥ kahdella systeemisellä syövän hoitolinjalla (esim. potilas ensimmäisen GB:n uusiutumisen jälkeen)
  • Sinulla on HIV-historia
  • Sinulla on ollut muita syöpiä

Lisäksi rintasyöpäryhmän potilaat eivät saa:

  • Onko sinulla metastaattinen sairaus
  • Käytä neoadjuvanttihoitoa
  • Sinulla on dokumentoitu neurologinen tai päihteiden käyttöhäiriö.
  • Sinulla on HIV-historia
  • Sinulla on ollut muita syöpiä
  • On raportoitu neurologisista diagnooseista (esim. kohtaushäiriöt, pään umpivammat, joihin liittyy yli 15 minuutin tajunnanmenetys).

Myöskään kontrolliryhmän osallistujat eivät saa:

  • Sinulla on dokumentoitu neurologinen tai päihteiden käyttöhäiriö
  • Sinulla on syöpähistoria
  • Sinulla on HIV-historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: GLIOBLASTOMA

Yksi käynti keräilyn kera:

demografiset tiedot kliiniset tiedot QMRP-kyselylomake HADS-kyselylomake MFI-kyselylomake MoCA-testi FAB-testi

yksi konsultaatio testiä ja kyselyitä varten 20 minuutin ajan
Muut nimet:
  • HADS-kysely
  • Rahalaitosten kyselylomake
  • MOCA testi
  • FAB-testi
Muut: gliooma

Yksi käynti keräilyn kera:

demografiset tiedot kliiniset tiedot QMRP-kyselylomake HADS-kyselylomake MFI-kyselylomake MoCA-testi FAB-testi

yksi konsultaatio testiä ja kyselyitä varten 20 minuutin ajan
Muut nimet:
  • HADS-kysely
  • Rahalaitosten kyselylomake
  • MOCA testi
  • FAB-testi
Muut: rintasyöpä

Yksi käynti keräilyn kera:

demografiset tiedot kliiniset tiedot QMRP-kyselylomake HADS-kyselylomake MFI-kyselylomake MoCA-testi FAB-testi

yksi konsultaatio testiä ja kyselyitä varten 20 minuutin ajan
Muut nimet:
  • HADS-kysely
  • Rahalaitosten kyselylomake
  • MOCA testi
  • FAB-testi
Muut: terveitä

Yksi käynti keräilyn kera:

demografiset tiedot kliiniset tiedot QMRP-kyselylomake HADS-kyselylomake MFI-kyselylomake MoCA-testi FAB-testi

yksi konsultaatio testiä ja kyselyitä varten 20 minuutin ajan
Muut nimet:
  • HADS-kysely
  • Rahalaitosten kyselylomake
  • MOCA testi
  • FAB-testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivisten muistihäiriöiden luonne
Aikaikkuna: 12 kuukautta
QMRP-kyselyn pisteet 8–40
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
subjektiivisten PM- ja RM-valitusten merkittävät psykopatologiset korrelaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pisteet sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla 0-21
12 kuukautta
Merkittävä korrelaatio subjektiivisten PM- ja RM-valitusten ja subjektiivisten väsymysten välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pisteet moniulotteisesta väsymysluettelosta-20
12 kuukautta
Merkittävä korrelaatio subjektiivisten PM- ja RM-valitusten välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pisteet (0-30) Montrealin kognitiivisesta arvioinnista
12 kuukautta
taudin vaikutus subjektiivisiin PM- ja RM-vaivoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kliinisen tapahtuman vertailu kunkin ryhmän välillä
12 kuukautta
syövän vaikutus subjektiivisiin PM- ja RM-valituksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomake: etuarviointiparisto kunkin ryhmän välillä
12 kuukautta
Merkittävä korrelaatio subjektiivisten PM- ja RM-valitusten välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
kyselylomake: etuarviointi akun pisteet 0-18
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guerdoux Estelle, MD, ICM Co. Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioma

3
Tilaa