Avaliação da percepção da memória em cânceres do sistema nervoso central/não central (PROMESSE)
Avaliação prospectiva e retrospectiva da percepção da memória em cânceres do sistema nervoso central/não central
Memória prospectiva (PM) é a capacidade de implementar ações pretendidas no futuro. Permite manter e recuperar planos, metas e atividades futuras (ou seja, lembrar de lembrar). A PM está associada à maioria dos problemas de memória do dia-a-dia. A MP é fundamental para responder corretamente a todas as demandas sociais, ocupacionais e laborais da vida cotidiana, para realizar muitas ações diferidas relacionadas à saúde e está envolvida na adesão terapêutica .
De fato, os erros de PM são uma parte importante das queixas de envelhecimento da memória. A prevalência de falhas auto-relatadas de MP também é significativa entre adultos jovens, em comparação com falhas auto-relatadas de memória retrospectiva (RM). No entanto, erros de MP são as principais fontes de frustração e constrangimento.
Em oncologia, investigou recentemente as queixas de memória auto-relatadas em um estudo de 80 pacientes com câncer de mama. As queixas subjetivas de memória foram avaliadas por meio do Questionário de Memória Prospectiva e Retrospectiva. Os resultados de Paquet et al. O estudo mostra que todos os participantes (ou seja, pacientes e controles pareados) relataram mais falhas de PM do que de RM na vida diária (p<0,001). Pacientes com câncer de mama relataram mais falhas de RM e PM do que os controles. No entanto, esse efeito de grupo não foi mais estatisticamente significativo ao controlar depressão e fadiga.
Esses achados são consistentes com a visão de que as queixas de memória estão intimamente associadas à depressão e à fadiga relacionada ao câncer e, mais geralmente, a variáveis psicopatológicas. Conforme sublinhado por Paquet et al. as queixas subjetivas de memória devem ser investigadas porque se referem a alguns aspectos da experiência do câncer que podem estar potencialmente relacionados à qualidade de vida. Assim, é importante explorar as bases psicopatológicas, como depressão, ansiedade e fadiga, ao investigar falhas de memória auto-relatadas em pacientes com câncer.
Apesar da importância do PM, existem, até onde sabemos, poucos estudos avaliando as queixas de PM ou o funcionamento do PM em pacientes diagnosticados com tumor intracerebral (como Glioma Difuso de Baixo Grau- DLGG- ou glioblastoma- GB) ou extracerebral tumor (como câncer de mama - BC). Portanto, os pesquisadores pensaram que seria útil, como primeiro passo, conduzir um estudo para explorar e gerenciar as queixas subjetivas de PM e RM em pacientes com câncer em comparação com outra doença crônica, como o HIV. Em suma, esses dados ajudarão a identificar um novo alvo para o manejo psicológico focado na reabilitação psicopatológica ou neuropsicológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário :
Este estudo terá como objetivo determinar a natureza das queixas subjetivas de memória (isto é, memória prospectiva ou retrospectiva) em pacientes com câncer com tumores intracerebrais (Glioblastomas e Gliomas Difusos de Baixo Grau) e tumores extracerebrais (Câncer de Mama) em comparação com controles.
A administração do protocolo levará cerca de 20 minutos. Será conduzido por um neuropsicólogo clínico experiente ou oncologista clínico em cada centro durante o atendimento padrão. De acordo com os resultados dos questionários e do teste, os pacientes serão abordados e acompanhados por um neuropsicólogo, psicólogo clínico, psiquiatra ou fonoaudiólogo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clamart, França, 92190
- Hopital D'Instruction Des Armees
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Paris, França, 75010
- Hopital Saint Louis
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Saint-Genis-Laval, França, 69230
- Chu Lyon
-
-
Herault
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Montpellier, Herault, França, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
-
NORD
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Villeneuve-d'Ascq, NORD, França, 59653
- UFR de Psychologie Université de Lille
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-
Nord
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Amiens, Nord, França, 80080
- CHU d'Amiens
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes devem preencher todos os seguintes critérios para serem elegíveis para a entrada no estudo:
- Ter de 18 a 80 anos
- Ter um status de desempenho ECOG ≤ 2 ou um índice de Karnofsky ≥ 50%
- Ter um nível satisfatório de francês
- Ter assinado o consentimento informado
Além disso, para o grupo DLGG, os pacientes devem:
- Ter um diagnóstico comprovado histologicamente de DLGG (ou seja, glioma grau II da OMS)
- Receber ou ter recebido um primeiro tratamento oncológico após a cirurgia (quimioterapia, radioterapia…)
Além disso, para o grupo GB, os pacientes devem:
- Ter um diagnóstico comprovado histologicamente de GB (ou seja, glioma grau IV da OMS).
Além disso, para o grupo de câncer de mama, os pacientes devem:
- Ter um diagnóstico comprovado histologicamente de câncer de mama diagnosticado < 2 anos.
Critério de exclusão:
Os participantes que apresentarem qualquer um dos seguintes critérios de exclusão não serão incluídos no estudo:
- Pacientes com metástases cerebrais
- Pacientes sob tutoria ou curatela ou medidas protetivas
- Pacientes com déficits sensoriais ou motores evitando a aplicação de testes
- Pacientes com história relatada de doença psiquiátrica (por exemplo, retardo mental, transtornos psicóticos, dificuldades de aprendizagem, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade e transtorno bipolar)
- Relataram dependência de substância nos últimos seis meses (por exemplo, dependência de cocaína ou metanfetamina)
- mulheres grávidas
- Incapacidade legal ou condição física, psicológica, social ou geográfica que interfira na capacidade do paciente de assinar o consentimento informado ou de encerrar o estudo
Além disso, para o grupo DLGG, os pacientes não devem:
- Tem um glioma anaplásico (ou seja, glioma grau III da OMS)
- Ter um DLGG com sinais radiológicos ou histológicos de transformação anaplásica
- Tem um histórico de HIV
- Tem um histórico de outro câncer
Além disso, para o grupo GB, os pacientes não devem:
- Pacientes tratados com ≥2 linhas de tratamento de câncer sistêmico (por exemplo, paciente após a primeira recorrência de GB)
- Tem um histórico de HIV
- Tem um histórico de outro câncer
Além disso, para o grupo de câncer de mama, os pacientes não devem:
- Tem uma doença metastática
- Ter uma terapia neoadjuvante
- Ter distúrbios neurológicos ou de uso de substâncias documentados.
- Tem um histórico de HIV
- Tem um histórico de outro câncer
- Relataram uma história de diagnósticos neurológicos (por exemplo, distúrbios convulsivos, traumatismos cranianos fechados com perda de consciência superior a 15 min).
Ainda para o grupo controle, os participantes não devem:
- Ter distúrbios neurológicos ou de uso de substâncias documentados
- Tem um histórico de câncer
- Tem um histórico de HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: GLIOBLASTOMA
Uma visita com recolha: dados demográficos dados clínicos questionário QMRP questionário HADS questionário MFI teste MoCA teste FAB |
uma única consulta para teste e questionários com duração de 20 minutos
Outros nomes:
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Outro: glioma
Uma visita com recolha: dados demográficos dados clínicos questionário QMRP questionário HADS questionário MFI teste MoCA teste FAB |
uma única consulta para teste e questionários com duração de 20 minutos
Outros nomes:
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Outro: câncer de mama
Uma visita com recolha: dados demográficos dados clínicos questionário QMRP questionário HADS questionário MFI teste MoCA teste FAB |
uma única consulta para teste e questionários com duração de 20 minutos
Outros nomes:
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Outro: saudável
Uma visita com recolha: dados demográficos dados clínicos questionário QMRP questionário HADS questionário MFI teste MoCA teste FAB |
uma única consulta para teste e questionários com duração de 20 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a natureza das queixas subjetivas de memória
Prazo: 12 meses
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pontuações de 8 a 40 do questionário QMRP
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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os correlatos psicopatológicos significativos das queixas subjetivas de PM e RM
Prazo: 12 meses
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Pontuações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão de 0 a 21
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12 meses
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as correlações significativas entre as queixas subjetivas de PM e RM e as fadigas subjetivas
Prazo: 12 meses
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Pontuações no Inventário de Fadiga Multidimensional-20
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12 meses
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as correlações significativas entre as queixas subjetivas de PM e RM
Prazo: 12 meses
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Pontuações (de 0 a 30) na Montreal Cognitive Assessment
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12 meses
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o efeito da doença nas queixas subjetivas de PM e RM
Prazo: 12 meses
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comparação de evento clínico entre cada grupo
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12 meses
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o efeito do câncer nas queixas subjetivas de PM e RM
Prazo: 12 meses
|
questionário: bateria de avaliação frontal comparada entre cada grupo
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12 meses
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as correlações significativas entre as queixas subjetivas de PM e RM
Prazo: 12 meses
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questionário: pontuação da bateria de avaliação frontal 0-18
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guerdoux Estelle, MD, ICM Co. Ltd.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Gentile S, Delaroziere JC, Favre F, Sambuc R, San Marco JL. Validation of the French 'multidimensional fatigue inventory' (MFI 20). Eur J Cancer Care (Engl). 2003 Mar;12(1):58-64. doi: 10.1046/j.1365-2354.2003.00295.x.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Herrmann C. International experiences with the Hospital Anxiety and Depression Scale--a review of validation data and clinical results. J Psychosom Res. 1997 Jan;42(1):17-41. doi: 10.1016/s0022-3999(96)00216-4.
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- Woods SP, Carey CL, Moran LM, Dawson MS, Letendre SL, Grant I; HIV Neurobehavioral Research Center (HNRC) Group. Frequency and predictors of self-reported prospective memory complaints in individuals infected with HIV. Arch Clin Neuropsychol. 2007 Feb;22(2):187-95. doi: 10.1016/j.acn.2006.12.006. Epub 2007 Feb 6.
- Zeintl M, Kliegel M, Rast P, Zimprich D. Prospective memory complaints can be predicted by prospective memory performance in older adults. Dement Geriatr Cogn Disord. 2006;22(3):209-15. doi: 10.1159/000094915. Epub 2006 Aug 7.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Astrocitoma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
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- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Neoplasias da Mama
- Glioblastoma
- Glioma
- 4-amino-4'-hidroxilaminodifenilsulfona
Outros números de identificação do estudo
- PROICM 2018-07 BPR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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