Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка восприятия памяти при раке центральной/нецентральной нервной системы (PROMESSE)

6 июня 2023 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Проспективная и ретроспективная оценка восприятия памяти при раке центральной/нецентральной нервной системы

Проспективная память (ПМ) — это способность осуществлять намеченные действия в будущем. Это позволяет поддерживать и извлекать будущие планы, цели и действия (т. е. помнить, чтобы помнить). ПМ ассоциируется с большинством повседневных проблем с памятью. PM имеет решающее значение для правильного реагирования на все социальные, профессиональные и рабочие требования повседневной жизни, для выполнения многих отсроченных действий, связанных со здоровьем, и участвует в терапевтической приверженности.

Действительно, ошибки PM являются важной частью жалоб на старение памяти. Распространенность самоотчетных неудач PM также значительна среди молодых людей по сравнению с самооценкой неудач в ретроспективной памяти (RM). Тем не менее, ошибки PM являются основными источниками разочарования и смущения.

В онкологии недавно исследовали жалобы на память, о которых сообщали сами пациенты, в исследовании 80 здоровых и контрольных пациентов с грудью. Субъективные жалобы на память оценивались с помощью опросника проспективной и ретроспективной памяти. Результаты Paquet et al. исследование показывает, что все участники (т. е. как пациенты, так и контрольная группа) сообщили о большем количестве отказов PM, чем RM в повседневной жизни (p <0,001). Пациенты с раком молочной железы сообщали о большем количестве неудачных попыток РМ и РМ, чем контрольная группа. Однако этот групповой эффект больше не был статистически значимым при контроле депрессии и утомляемости.

Эти результаты согласуются с мнением о том, что жалобы на память тесно связаны с депрессией и утомляемостью, связанной с раком, и, в более общем плане, с психопатологическими переменными. Как подчеркивают Paquet et al. Субъективные жалобы на память следует исследовать, поскольку они относятся к некоторым аспектам переживания рака, которые потенциально могут быть связаны с качеством жизни. Таким образом, важно исследовать психопатологическую основу, такую ​​как депрессия, тревога и усталость, при исследовании нарушений памяти, о которых сообщают сами больные раком.

Несмотря на важность PM, насколько нам известно, было проведено лишь несколько исследований, в которых оценивались жалобы на PM или функционирование PM у пациентов с диагнозом внутримозговая опухоль (например, диффузная глиома низкой степени злокачественности — DLGG — или глиобластома — GB) или экстрацеребральная опухоль. опухоль (например, рак молочной железы - BC). Поэтому исследователи сочли, что было бы полезно в качестве первого шага провести исследование для изучения и управления субъективными жалобами на PM и RM у больных раком по сравнению с другим хроническим заболеванием, таким как ВИЧ. В конечном счете, эти данные помогут определить новую цель психологического управления, ориентированного либо на психопатологическую, либо на нейропсихологическую реабилитацию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель :

Это исследование будет направлено на определение характера субъективных жалоб на память (т. е. проспективную или ретроспективную память) у онкологических больных с внутримозговыми опухолями (глиобластомы и диффузные глиомы низкой степени злокачественности) и экстрацеребральными опухолями (рак молочной железы) по сравнению с контрольной группой.

Администрирование протокола займет около 20 минут. Его будет проводить опытный клинический нейропсихолог или клинический онколог в каждом центре в рамках стандартного лечения. По результатам анкетирования и тестирования к пациентам будут обращаться и вести нейропсихолог, клинический психолог, психиатр или логопед.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

420

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Clamart, Франция, 92190
        • Рекрутинг
        • Hopital D'Instruction Des Armees
        • Контакт:
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • Hôpital Saint louis
        • Контакт:
      • Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • ICM Val D'Aurelle
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Estelle GUERDOUX
    • Nord
      • Amiens, Nord, Франция, 80080
      • Villeneuve-d'Ascq, Nord, Франция, 59653
        • Рекрутинг
        • UFR de Psychologie Université de Lille
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Все участники должны соответствовать всем следующим критериям, чтобы иметь право на участие в исследовании:

  • Быть в возрасте от 18 до 80 лет
  • Иметь функциональный статус ECOG ≤ 2 или индекс Карновского ≥ 50 %
  • Иметь удовлетворительный уровень французского языка
  • Подписали информированное согласие

Кроме того, для группы DLGG пациенты должны:

  • Иметь гистологически подтвержденный диагноз DLGG (т. е. глиома II степени ВОЗ)
  • Получите или получили первое онкологическое лечение после операции (химиотерапия, лучевая терапия…)

Кроме того, для группы ГБ пациенты должны:

- Наличие гистологически подтвержденного диагноза ГБ (например, глиомы IV степени ВОЗ).

Кроме того, для группы рака молочной железы пациенты должны:

- Иметь гистологически подтвержденный диагноз рака молочной железы, диагностированный < 2 лет.

Критерий исключения:

Участники, имеющие любой из следующих критериев исключения, не будут включены в исследование:

  • Пациенты с метастазами в головной мозг
  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством или мерами защиты
  • Пациенты, страдающие сенсорным или моторным дефицитом, избегают проведения тестов
  • Пациенты с сообщениями о психических заболеваниях в анамнезе (например, умственная отсталость, психотические расстройства, трудности в обучении, синдром дефицита внимания/гиперактивность и биполярное расстройство)
  • Сообщили о зависимости от психоактивных веществ в течение последних шести месяцев (например, зависимость от кокаина или метамфетамина)
  • Беременные женщины
  • Юридическая недееспособность или физическое, психологическое, социальное или географическое положение, препятствующие возможности пациента подписать информированное согласие или прекратить исследование.

Кроме того, для группы DLGG пациенты не должны:

  • Имеют анапластическую глиому (например, глиому III степени ВОЗ)
  • Иметь DLGG с рентгенологическими или гистологическими признаками анапластической трансформации
  • Иметь историю ВИЧ
  • Наличие в анамнезе других видов рака

Кроме того, для группы ГБ пациенты не должны:

  • Пациенты, получающие ≥2 линии системного лечения рака (например, пациенты после первого рецидива ГБ)
  • Иметь историю ВИЧ
  • Наличие в анамнезе других видов рака

Кроме того, для группы рака молочной железы пациенты не должны:

  • Имеют метастатическое заболевание
  • Пройти неоадъювантную терапию
  • Иметь задокументированные неврологические расстройства или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ.
  • Иметь историю ВИЧ
  • Наличие в анамнезе других видов рака
  • В анамнезе были неврологические диагнозы (например, судорожные расстройства, закрытые травмы головы с потерей сознания более чем на 15 минут).

Также для контрольной группы участники не должны:

  • Иметь задокументированные неврологические расстройства или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ.
  • Есть история рака
  • Иметь историю ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ГЛИОБЛАСТОМА

Одно посещение с коллекцией:

демографические данные клинические данные анкета QMRP анкета HADS анкета MFI тест MoCA тест FAB тест

разовая консультация по тесту и анкетам продолжительностью 20 минут
Другие имена:
  • Анкета HADS
  • Анкета МФО
  • Тест МОКА
  • FAB-тест
Другой: глиома

Одно посещение с коллекцией:

демографические данные клинические данные анкета QMRP анкета HADS анкета MFI тест MoCA тест FAB тест

разовая консультация по тесту и анкетам продолжительностью 20 минут
Другие имена:
  • Анкета HADS
  • Анкета МФО
  • Тест МОКА
  • FAB-тест
Другой: рак молочной железы

Одно посещение с коллекцией:

демографические данные клинические данные анкета QMRP анкета HADS анкета MFI тест MoCA тест FAB тест

разовая консультация по тесту и анкетам продолжительностью 20 минут
Другие имена:
  • Анкета HADS
  • Анкета МФО
  • Тест МОКА
  • FAB-тест
Другой: здоровый

Одно посещение с коллекцией:

демографические данные клинические данные анкета QMRP анкета HADS анкета MFI тест MoCA тест FAB тест

разовая консультация по тесту и анкетам продолжительностью 20 минут
Другие имена:
  • Анкета HADS
  • Анкета МФО
  • Тест МОКА
  • FAB-тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характер субъективных жалоб на память
Временное ограничение: 12 месяцев
баллы от 8 до 40 по опроснику QMRP
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значимые психопатологические корреляты субъективных жалоб на ПМ и РМ
Временное ограничение: 12 месяцев
Баллы по госпитальной шкале тревоги и депрессии от 0 до 21
12 месяцев
значимые корреляции между субъективными жалобами на PM и RM и субъективной усталостью
Временное ограничение: 12 месяцев
Баллы по многомерной инвентаризации усталости-20
12 месяцев
значимые корреляции между субъективными жалобами PM и RM
Временное ограничение: 12 месяцев
Баллы (от 0 до 30) по Монреальскому когнитивному тесту
12 месяцев
влияние болезни на субъективные жалобы на ПМ и РМ
Временное ограничение: 12 месяцев
сравнение клинического события между каждой группой
12 месяцев
влияние рака на субъективные жалобы PM и RM
Временное ограничение: 12 месяцев
анкета: батарея фронтальной оценки по сравнению между каждой группой
12 месяцев
значимые корреляции между субъективными жалобами PM и RM
Временное ограничение: 12 месяцев
анкета: батарея фронтальной оценки 0-18 баллов
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Guerdoux Estelle, MD, ICM Co. Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета QMRP

Подписаться