Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena percepcji pamięci w przypadku nowotworów ośrodkowego/nieośrodkowego układu nerwowego (PROMESSE)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Prospektywna i retrospektywna ocena percepcji pamięci w przypadku nowotworów ośrodkowego/nieośrodkowego układu nerwowego

Pamięć prospektywna (PM) to zdolność do realizacji zamierzonych działań w przyszłości. Pozwala zachować i odzyskać przyszłe plany, cele i działania (tj. Pamiętaj, aby pamiętać). PM wiąże się z większością codziennych problemów z pamięcią. PM ma kluczowe znaczenie dla prawidłowego reagowania na wszystkie społeczne, zawodowe i zawodowe wymagania życia codziennego, wykonywania wielu odroczonych czynności zdrowotnych oraz jest zaangażowany w przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

Rzeczywiście, błędy PM są ważną częścią skarg na starzejącą się pamięć. Częstość zgłaszanych przez siebie niepowodzeń PM jest również znacząca wśród młodych dorosłych, w porównaniu z samodzielnie zgłaszanymi niepowodzeniami pamięci retrospektywnej (RM). Jednak błędy PM są głównym źródłem frustracji i zażenowania.

W onkologii niedawno zbadano zgłaszane przez samych siebie dolegliwości związane z pamięcią u 80 chorych na raka piersi. Subiektywne skargi na pamięć zostały ocenione za pomocą Prospektywnego i Retrospektywnego Kwestionariusza Pamięci. Wyniki badania Paquet i in. badanie pokazuje, że wszyscy uczestnicy (tj. zarówno pacjenci, jak i dopasowana grupa kontrolna) zgłaszali więcej niepowodzeń PM niż RM w życiu codziennym (p<0,001). Pacjenci z rakiem piersi zgłaszali więcej niepowodzeń RM i PM niż grupa kontrolna. Jednak ten efekt grupowy nie był już statystycznie istotny przy kontrolowaniu depresji i zmęczenia.

Odkrycia te są zgodne z poglądem, że dolegliwości związane z pamięcią są ściśle związane z depresją i zmęczeniem związanym z rakiem, a bardziej ogólnie ze zmiennymi psychopatologicznymi. Jak podkreślili Paquet i in. Subiektywne skargi na pamięć powinny być zbadane, ponieważ odnoszą się do pewnych aspektów doświadczenia z rakiem, które potencjalnie mogą być powiązane z jakością życia. Dlatego ważne jest zbadanie podstaw psychopatologicznych, takich jak depresja, lęk i zmęczenie, podczas badania zgłaszanych przez pacjentów zaburzeń pamięci u pacjentów z rakiem.

Pomimo znaczenia PM, według naszej wiedzy przeprowadzono tylko kilka badań oceniających dolegliwości PM lub funkcjonowanie PM u pacjentów z rozpoznaniem guza śródmózgowego (takiego jak rozlany glejak o niskim stopniu złośliwości – DLGG- lub glejak wielopostaciowy – GB) lub pozamózgowego guza. guz (taki jak rak piersi - pne). W związku z tym badacze uznali za przydatne, jako pierwszy krok, przeprowadzenie badania w celu zbadania i leczenia subiektywnych dolegliwości PM i RM u pacjentów z rakiem w porównaniu z inną chorobą przewlekłą, taką jak HIV. Podsumowując, dane te pomogą zidentyfikować nowy cel postępowania psychologicznego skoncentrowanego na rehabilitacji psychopatologicznej lub neuropsychologicznej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowy cel :

Badanie to będzie miało na celu określenie natury subiektywnych dolegliwości związanych z pamięcią (tj. pamięci prospektywnej lub retrospektywnej) u pacjentów z rakiem z guzami śródmózgowymi (glejaki wielopostaciowe i rozlane glejaki niskiego stopnia) oraz guzami pozamózgowymi (rak piersi) w porównaniu z grupą kontrolną.

Podanie protokołu zajmie około 20 minut. Będzie on prowadzony przez doświadczonego neuropsychologa klinicznego lub onkologa klinicznego w każdym ośrodku w ramach standardowej opieki. W zależności od wyników uzyskanych w kwestionariuszach i teście, pacjenci będą kierowani i kierowani przez neuropsychologa, psychologa klinicznego, psychiatrę lub logopedę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

420

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy muszą spełniać wszystkie następujące kryteria, aby kwalifikować się do przyjęcia na studia:

  • Mieć od 18 do 80 lat
  • Mieć status sprawności ECOG ≤ 2 lub wskaźnik Karnofsky'ego ≥ 50%
  • Mieć zadowalający poziom języka francuskiego
  • Podpisali świadomą zgodę

Ponadto w przypadku grupy DLGG pacjenci muszą:

  • Mają potwierdzoną histologicznie diagnozę DLGG (tj. glejaka II stopnia wg WHO)
  • Otrzymasz lub otrzymałeś pierwsze leczenie onkologiczne po operacji (chemioterapia, radioterapia…)

Ponadto w przypadku grupy GB pacjenci muszą:

- Mieć potwierdzoną histologicznie diagnozę GB (tj. glejaka stopnia IV wg WHO).

Ponadto w przypadku grupy z rakiem piersi pacjentki muszą:

- Mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie raka piersi w wieku < 2 lat.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia nie zostaną włączeni do badania:

  • Pacjenci z przerzutami do mózgu
  • Pacjenci objęci kuratelą lub kuratelą lub środkami ochronnymi
  • Pacjenci z deficytami czuciowymi lub motorycznymi unikający podawania testów
  • Pacjenci z chorobą psychiczną w wywiadzie (np. upośledzenie umysłowe, zaburzenia psychotyczne, trudności w uczeniu się, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i choroba afektywna dwubiegunowa)
  • Zgłosili uzależnienie od substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (np. uzależnienie od kokainy lub metamfetaminy)
  • Kobiety w ciąży
  • Niezdolność prawna lub status fizyczny, psychologiczny, społeczny lub geograficzny utrudniający pacjentowi podpisanie świadomej zgody lub przerwanie badania

Ponadto w przypadku grupy DLGG pacjentom nie wolno:

  • Masz glejaka anaplastycznego (tj. glejaka III stopnia wg WHO)
  • Mieć DLGG z radiologicznymi lub histologicznymi objawami transformacji anaplastycznej
  • Mieć historię HIV
  • Mieć historię innego raka

Ponadto w przypadku grupy GB pacjentom nie wolno:

  • Pacjenci leczeni ≥2 liniami systemowego leczenia raka (np. pacjent po pierwszym nawrocie GB)
  • Mieć historię HIV
  • Mieć historię innego raka

Ponadto w przypadku grupy z rakiem piersi pacjentki nie mogą:

  • Masz chorobę przerzutową
  • Poddaj się terapii neoadiuwantowej
  • Mieć udokumentowane zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia związane z używaniem substancji.
  • Mieć historię HIV
  • Mieć historię innego raka
  • Zgłosili historię rozpoznań neurologicznych (np. napady padaczkowe, zamknięte urazy głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 15 minut).

Również w przypadku grupy kontrolnej uczestnikom nie wolno:

  • Mieć udokumentowane zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia związane z używaniem substancji
  • Mieć historię raka
  • Mieć historię HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: GLIOBLASTOMA

Jedna wizyta z odbiorem:

dane demograficzne dane kliniczne kwestionariusz QMRP kwestionariusz HADS kwestionariusz MFI test MoCA test FAB
Inny: Kwestionariusz QMRP
jednorazowa konsultacja na badanie i ankiety trwająca 20 minut
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz HADS
  • Kwestionariusz MIF
  • Test MOCA
  • Test FAB
Inny: glejak

Jedna wizyta z odbiorem:

dane demograficzne dane kliniczne kwestionariusz QMRP kwestionariusz HADS kwestionariusz MFI test MoCA test FAB
Inny: Kwestionariusz QMRP
jednorazowa konsultacja na badanie i ankiety trwająca 20 minut
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz HADS
  • Kwestionariusz MIF
  • Test MOCA
  • Test FAB
Inny: rak piersi

Jedna wizyta z odbiorem:

dane demograficzne dane kliniczne kwestionariusz QMRP kwestionariusz HADS kwestionariusz MFI test MoCA test FAB
Inny: Kwestionariusz QMRP
jednorazowa konsultacja na badanie i ankiety trwająca 20 minut
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz HADS
  • Kwestionariusz MIF
  • Test MOCA
  • Test FAB
Inny: zdrowy

Jedna wizyta z odbiorem:

dane demograficzne dane kliniczne kwestionariusz QMRP kwestionariusz HADS kwestionariusz MFI test MoCA test FAB
Inny: Kwestionariusz QMRP
jednorazowa konsultacja na badanie i ankiety trwająca 20 minut
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz HADS
  • Kwestionariusz MIF
  • Test MOCA
  • Test FAB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
charakter subiektywnych dolegliwości pamięciowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
wyniki od 8 do 40 w kwestionariuszu QMRP
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
istotne psychopatologiczne korelaty subiektywnych skarg PM i RM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki w Szpitalnej Skali Depresji Lęku od 0-21
12 miesięcy
istotne korelaty między subiektywnymi dolegliwościami PM i RM a subiektywnym zmęczeniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki w Wielowymiarowym Inwentarzu Zmęczenia-20
12 miesięcy
istotne korelaty między subiektywnymi skargami PM i RM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyniki (od 0 do 30) w Montrealskiej Ocenie Poznawczej
12 miesięcy
wpływ choroby na subiektywne dolegliwości PM i RM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
porównanie zdarzenia klinicznego między każdą grupą
12 miesięcy
wpływ raka na subiektywne dolegliwości PM i RM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz: bateria oceny czołowej porównana między grupami
12 miesięcy
istotne korelaty między subiektywnymi skargami PM i RM
Ramy czasowe: 12 miesięcy
kwestionariusz: punktacja baterii oceny czołowej 0-18
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guerdoux Estelle, MD, ICM Co. Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROICM 2018-07 BPR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Rekrutacyjny
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Belgia, Hiszpania, Dania, Niemcy, Czechy, Włochy, Australia, Federacja Rosyjska, Francja, Holandia, Japonia, Kanada, Finlandia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Izrael, Brazylia

Badania kliniczne na Kwestionariusz QMRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj