Effetto delle vitamine D3 e K2 nei livelli sierici di uOc e insulina nei pazienti con diabete mellito

Il diabete mellito di tipo 2 è un gruppo di disturbi metabolici caratterizzati da iperglicemia cronica, essendo una delle principali cause di mortalità nel nostro Paese.

Esistono diverse comorbilità, tra cui la demineralizzazione ossea, che comportano uno squilibrio nel processo di formazione e riassorbimento osseo, che comporta il rischio di diminuzione della densità minerale ossea. Questi processi potrebbero essere correlati ai livelli sierici di Osteocalcina non carbossilata e di Insulina, molecola che modula localmente il processo di mineralizzazione ossea.

D'altra parte, è noto che il consumo giornaliero di vitamine in una dieta generale nella nostra popolazione (in particolare le vitamine D3 e K), è inferiore ai necessari requisiti di base, quindi considerando elementi cruciali per il beneficio della mineralizzazione della matrice ossea, che è per questo che il presente studio propone l'integrazione con le suddette vitamine nei pazienti con DM di tipo 2, per evitare una diminuzione della densità minerale ossea, aumentando il tasso di mortalità degli individui che ne sono affetti.

1. - I soggetti dello studio dell'ovest del paese sono stati invitati a partecipare al protocollo di ricerca, dove è stato spiegato il loro obiettivo ed è stata richiesta la firma del consenso sotto informativa, dove è stata successivamente effettuata una valutazione strutturata composta da:

   a) Valutazione clinica completa (compresi i dati sociodemografici generali di una storia medica completa).

2. - Una volta ottenuti i dati precedenti, è stata effettuata la randomizzazione del trattamento, classificando i pazienti nei seguenti gruppi:

   • Gruppo 1 Vitamina D3 1000UI + Placebo (magnesia calcinata).
   • Gruppo 2 Vitamina K2 100 mcg + Placebo (magnesia calcinata).
   • Gruppo 3 (Controllo Positivo) Vitamine D3 1000UI + K2 100 mcg.
3. - Prelievo del campione di sangue tramite Punzocat, che è stato posto in una provetta rossa, per successiva centrifugazione a 3500rpm x 15 minuti, eseguendo aliquote del siero ottenuto e conservato a -80°C ed effettuando così le relative quantificazioni delle molecole da studiare.

4. - Quantificazione dei livelli sierici di Osteocalcina non carbossilata e Insulina

   a) Le determinazioni corrispondenti ai livelli sierici di Osteocalcina non carbossilata e Insulina sono state effettuate, sia basali prima dell'intervento che quantificazione finale, una volta terminata la supplementazione, mediante la tecnica ELISA indiretta (reattivi commerciali - Takara sono stati utilizzati - per la realizzazione di queste determinazioni), che ha comportato il seguente processo: In una piastra i pozzetti sono stati rivestiti con un primo anticorpo, quindi è stato eseguito un lavaggio per rimuovere l'anticorpo in eccesso, dopodiché, il campione in cui è stato trovato, che è stato trattenuto nel pozzetto dopo essere stato riconosciuto dal primo anticorpo, successivamente è stato effettuato un secondo lavaggio per rimuovere il materiale non legato, quindi è stata applicata una soluzione con un secondo anticorpo anti-antigene marcato. Così ogni molecola di antigene era legata a un anticorpo nella base che la manteneva fissa ea un secondo anticorpo per la sua reazione e marcatura. Infine, la piastra è stata introdotta in uno spettrofotometro e l'assorbanza è stata misurata alla lunghezza di 450 nm, sia per l'osteocalcina non carbossilata che per l'insulina.

5. - La quantificazione nel siero del colesterolo e dei trigliceridi è stata effettuata utilizzando l'apparecchiatura analizzatrice ad accesso casuale completamente automatizzata per la chimica clinica, modello ERBA XL 200.
6. - La valutazione dell'indice HOMA è stata calcolata utilizzando le equazioni HOMA-IR e HOMA-B, rispettivamente per l'insulino-resistenza (IR) e Percentuale.
7. - È stato fornito il quotidiano di adesione al trattamento, in modo da registrare tutti quegli eventi importanti che garantissero un adeguato apporto di vitamine, nonché le reazioni avverse ad esse, che sono state valutate negli appuntamenti programmati, oltre a ciascuno Sono stati consegnati i flaconi corrispondenti consecutivamente per ciascuno dei 3 mesi di intervento, con le vitamine corrispondenti per ciascun paziente in base al gruppo di assegnazione.
8. - Infine, nell'ultima visita sono stati resi noti a ciascuno dei pazienti i risultati ottenuti durante l'intero studio.