Studio clinico randomizzato di un intervento basato sulla consapevolezza nel disturbo d'ansia generalizzato

Il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) è il Disturbo d'Ansia più diffuso dopo la Fobia Specifica. È caratterizzato da ansia e preoccupazione persistenti ed eccessive per diversi ambiti della vita che è difficile da controllare, e gli individui possono sperimentare sintomi fisici, come irrequietezza o sentirsi agitati o nervosi, essere facilmente affaticabili, difficoltà di concentrazione o mente vuota, irritabilità, tensione muscolare e disturbi del sonno. Inoltre, il GAD è uno dei disturbi mentali più comuni nelle strutture di assistenza primaria ed è associato a un maggiore utilizzo delle risorse sanitarie e disabilità, compromissione funzionale, comorbidità psichiatriche e mediche.

Nonostante la sua prevalenza e compromissione, questo disturbo è poco riconosciuto e meno di un terzo dei pazienti riceve un trattamento adeguato. La letteratura dimostra che i farmaci psicotropi o la terapia cognitivo comportamentale (CBT) sembrano essere efficaci per il trattamento del GAD. Tuttavia, un numero considerevole di pazienti non risponde al trattamento iniziale e, sebbene i tassi di risposta siano incoerenti tra gli studi, solo il 38% dei pazienti trattati ha una remissione dopo cinque anni. Inoltre, il GAD è di solito un disturbo cronico con un decorso crescente e decrescente, che richiede un trattamento a lungo termine.

In relazione ad alcuni meccanismi biologici nella GAD, alcuni studi riportano una maggiore negatività correlata all'errore (ERN) e una minore variabilità della frequenza cardiaca (HRV) nei pazienti con GAD. Il primo marcatore biologico potrebbe essere associato all'apprensione ansiosa ei risultati principali si trovano nel GAD mentre il secondo riflette una riduzione della modulazione parasimpatica. D'altra parte, è già noto che la pratica della meditazione consapevole è associata all'aumento della regolazione autonomica stimolando il sistema parasimpatico. In relazione ai fattori cognitivi, la letteratura dimostra che i pazienti con GAD hanno un livello più elevato di evitamento esperienziale e angoscia per le emozioni, credenze più negative sulla preoccupazione e sulla meta-preoccupazione.

La consapevolezza è una pratica sviluppata per favorire l'autoregolazione. Storicamente, gli esercizi di consapevolezza utilizzati nei protocolli clinici sono collegati alla struttura buddista in cui è un mezzo per alleviare la sofferenza e coltivare la compassione. In Occidente, il ruolo della mindfulness nella promozione della salute è stato oggetto di studi sin dagli anni '70 ed è stato incorporato nei trattamenti cognitivo-comportamentali. Il Body in mind training (BMT) è un protocollo di trattamento che si concentra sul movimento e sul sistema motorio come strumento per la pratica della consapevolezza. Più di tre decenni di studi hanno dimostrato gli effetti positivi degli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) sulla salute mentale e fisica e sulla qualità della vita sia nella popolazione generale che nelle popolazioni cliniche. Inoltre, gli MBI sembrano essere un'alternativa efficace e duratura per trattare l'ansia. In relazione al GAD, alcuni studi hanno dimostrato che gli MBI sono efficaci, ma, in generale, sono limitati dalla piccola dimensione del campione o dall'uso del controllo della lista d'attesa invece di un gruppo di controllo attivo.

Quindi, l'obiettivo di questa ricerca è valutare l'efficacia dell'intervento BMT e rispetto a Fluoxetina e un gruppo di qualità della vita nel trattamento dei pazienti con GAD. Inoltre, intendiamo valutare alcuni meccanismi biologici e cognitivi di questi diversi trattamenti attraverso l'analisi dei mediatori.

È uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con tre bracci di trattamento. Gli individui saranno reclutati nella comunità. I pazienti con ansia generalizzata (secondo Mini-International Neuropsychiatric Interview) saranno assegnati in modo casuale (in un rapporto 1: 1: 1) per ricevere uno degli antidepressivi: BMT: gruppo di controllo. I valutatori della ricerca saranno mascherati. A causa della natura degli interventi, i pazienti e i medici saranno a conoscenza dell'assegnazione del trattamento. La durata dei trattamenti è di 8 settimane.

Prima, nella settimana 5 e dopo gli interventi, i partecipanti saranno valutati con Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), Clinical Global Impression (CGI), Anxiety Sensitivity Index (ASI), Penn State Worry Questionnaire (PSWQ), Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), Self-Compassion Scale (SCS), Action and Acceptance Questionnaire (AAQ), Ruminative Response Scale (RRS), Metacognition Questionnaire (MCQ-30), Meta- questionario sulla preoccupazione (MWQ), WHOQOL-Bref. Inoltre, prima degli interventi, i partecipanti risponderanno alla Early Life Experiences Scale (ELES) e alla Early Memories of Warmth and Safeness Scale (EMWSS). L'HRV e l'ERN saranno valutati prima e dopo gli interventi.