- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02001246
Due programmi di gestione della rabbia per adolescenti.
14 novembre 2016 aggiornato da: Yoshio Nakamura, University of Utah
Uno studio esplorativo di due programmi di intervento per la gestione della rabbia per gli adolescenti.
L'obiettivo generale dello studio pilota proposto è valutare l'efficacia del bridging mente-corpo (MBB) per la gestione della rabbia rispetto al programma di gestione della rabbia Real Deal, nell'aiutare gli adolescenti a controllare o ridurre la loro rabbia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio pilota randomizzato controllato, valutiamo gli effetti del MBB rispetto a un programma consolidato di gestione della rabbia (Real Deal), nell'aiutare i giovani inclini alla rabbia a sviluppare strumenti per ridurre e controllare efficacemente la loro rabbia e potenzialmente ridurre altre emozioni negative e sentimenti che potrebbero essere associati alla loro rabbia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84115
- Salt Lake County Youth Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- auto-riferiti o allo-riferiti (genitori, coetanei, ordinati dal tribunale, scuola, ecc.), in base alla loro propensione a mostrare vari comportamenti dirompenti ed esternalizzanti, tra cui rabbia, ostilità, comportamento di opposizione e scoppi d'ira, e come tali identificato da Youth Services (YS) come un candidato idoneo a partecipare a un programma di gestione della rabbia YS.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma vero affare per la gestione della rabbia
Il Real Deal Anger Management Program è un intervento strutturato, basato su video, che è un programma "plug and play" facile da implementare che coinvolge gli studenti in: (a) esercizi cognitivi per imparare a riconoscere e correggere gli errori di pensiero che portano alla rabbia, (b) pratica attiva delle abilità socio-comportamentali attraverso giochi di ruolo, e (c) partecipazione ad esercizi di rilassamento muscolare progressivo.
Il programma presenta tre video di formazione che si concentrano su competenze specifiche per il controllo dei conflitti.
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Real Deal è un programma di otto settimane con sessioni un giorno alla settimana.
Ogni sessione dura circa 2 ore.
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Sperimentale: Programma di bridging mente-corpo
Il programma Mind-Body Bridging per la gestione della rabbia include attività di consapevolezza esperienziale, in cui le persone imparano a diventare consapevoli dei propri pensieri, sentimenti, emozioni e sensazioni corporee, per aiutarle a identificare e affrontare pensieri ruminanti e negativi che potrebbero essere associati a la loro rabbia.
MBB aiuta i partecipanti a usare i propri sensi per ascoltare i suoni e sperimentare input visivi o tattili, per calmare le loro menti e rilassare i loro corpi.
Gli esercizi scritti di "mappatura" consentono loro di riconoscere e disinnescare i requisiti, che sono aspettative su come dovrebbero essere loro o il mondo.
Per il programma di gestione della rabbia MBB, ai partecipanti verrà fornita una varietà di esercizi di mappatura per identificare la fonte della loro rabbia e come possono controllarla efficacemente.
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MBB è un programma di otto settimane con sessioni un giorno alla settimana.
Ogni sessione dura circa 2 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale al post-valutazione nella misura del questionario sui risultati per i giovani 30 item (YOQ30)
Lasso di tempo: Basale (entro 1 mese dalla prima sessione), metà valutazione (settimana 4), post-valutazione (una settimana dopo la settimana 8)
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Lo Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) è una misura dell'esito della psicoterapia relativamente breve (30 item), che considera i sintomi generali rilevanti per molti disturbi della salute mentale giovanile e problemi sociali.
YOQ-30 è appropriato per monitorare i risultati dei giovani nel tempo.
Può essere completato da adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni e richiede circa cinque minuti per essere completato.
Comprende sei sottoscale (Somatica, Isolamento sociale, Aggressività, Problemi di condotta, Iperattività/Distrazione e Depressione/Ansia).
È possibile calcolare un punteggio totale con 0 che indica assenza di sintomatologia e 120 che indica sintomatologia grave.
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Basale (entro 1 mese dalla prima sessione), metà valutazione (settimana 4), post-valutazione (una settimana dopo la settimana 8)
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Variazione rispetto al basale al post-valutazione nella misura del questionario breve sull'aggressione (BAQ)
Lasso di tempo: Basale (entro 1 mese dalla prima sessione), metà valutazione (settimana 4), post-valutazione (una settimana dopo la settimana 8)
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Il BAQ è una scala self-report di 12 item che identifica quattro aspetti dell'aggressività: aggressività fisica, aggressività verbale, rabbia e ostilità.
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Basale (entro 1 mese dalla prima sessione), metà valutazione (settimana 4), post-valutazione (una settimana dopo la settimana 8)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale al Post-assessment nella misura della Mindfulness
Lasso di tempo: Basale (entro 1 mese dalla prima sessione), metà valutazione (settimana 4), post-valutazione (una settimana dopo la settimana 8)
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Five-facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Il FFMQ Short Form (FFMQ-SF) è una scala di 15 item che valuta cinque aspetti distinti e interpretabili della consapevolezza, tra cui (1) osservare, (2) descrivere, (3) agire con consapevolezza, (4) non giudizio dell'esperienza interiore e (5) non reattività all'esperienza interiore.
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Basale (entro 1 mese dalla prima sessione), metà valutazione (settimana 4), post-valutazione (una settimana dopo la settimana 8)
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Variazione rispetto al basale al post-valutazione nella misura dell'auto-compassione
Lasso di tempo: Basale (entro 1 mese dalla prima sessione), metà valutazione (settimana 4), post-valutazione (una settimana dopo la settimana 8)
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Scala dell'auto-compassione (SCS) La SCS short form (SCS-SF) è una scala di 12 elementi utilizzata per misurare l'auto-compassione, un atteggiamento emotivamente positivo che può proteggere dalle conseguenze negative dell'auto-giudizio, dell'isolamento e della ruminazione ( come nella depressione).
L'auto-compassione ha tre aspetti principali: (1) gentilezza verso se stessi (essere gentili e comprensivi verso se stessi nei casi di dolore o fallimento, piuttosto che essere aspramente autocritici); (2) umanità comune (percependo le proprie esperienze come parte della più ampia esperienza umana, piuttosto che vederle come separanti e isolanti); e (3) consapevolezza (mantenere pensieri e sentimenti dolorosi in una consapevolezza equilibrata, piuttosto che identificarsi eccessivamente con essi).
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Basale (entro 1 mese dalla prima sessione), metà valutazione (settimana 4), post-valutazione (una settimana dopo la settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00067796
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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