Metilazione mitocondriale nel diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

1. I soggetti devono avere un'età compresa tra 21 e 55 anni

2. Indice di massa corporea:

   BMI magro e sano ≤25; Sovrappeso, BMI non diabetici 25-29,9; Obesi, non diabetici BMI 30-50; Diabete di tipo 2 (secondo i criteri dell'American Diabetes Association)

3. I soggetti devono essere in grado di comunicare in modo significativo con lo sperimentatore e devono essere legalmente competenti a fornire il consenso informato scritto.
4. I soggetti di sesso femminile devono essere non in allattamento e saranno idonei solo se hanno un test di gravidanza negativo per tutto il periodo di studio e devono accettare di utilizzare un controllo delle nascite accettabile (contraccettivi ormonali, metodi di barriera, avere un dispositivo intrauterino o sterilizzazione chirurgica)

5. I soggetti devono avere i seguenti valori di laboratorio:

   • Ematocrito ≥ 35 vol%
   • Creatinina sierica ≤ 1,6 mg/dl
   • AST (SGOT) < 2 volte il limite superiore della norma
   • ALT (SGPT) < 2 volte il limite superiore della norma
   • Fosfatasi alcalina < 2 volte il limite superiore della norma
   • Trigliceridi < 150 mg/dl per i non diabetici
   • Trigliceridi <300 per i diabetici
   • EUR ≤ 1,3
   • HbA1c ≤ 10

Criteri di esclusione:

1. I soggetti non devono ricevere nessuno dei seguenti farmaci: diuretici tiazidici o furosemidici, beta-bloccanti o altri farmaci cronici con effetti avversi noti sui livelli di tolleranza al glucosio a meno che il paziente non abbia assunto una dose stabile di tali agenti negli ultimi tre mesi prima ingresso nello studio. I soggetti non devono assumere estrogeni o altra terapia ormonale sostitutiva a meno che il soggetto non abbia assunto questi agenti a una dose stabile nei tre mesi precedenti. Sono esclusi i soggetti che assumono glucocorticoidi sistemici. I pazienti con diabete di tipo 2 saranno esclusi se assumono tiazolidinedioni.
2. I soggetti che ricevono Gemfibrozil non devono ricevere anche una statina.
3. Soggetti con una storia di malattia cardiaca clinicamente significativa (classificazione del cuore di New York superiore al grado II; più di variazioni non specifiche dell'onda ST-T sull'ECG), malattia vascolare periferica (storia di claudicatio) o malattia polmonare (dispnea da sforzo di un volo o meno; suoni respiratori anomali all'auscultazione) non saranno studiati.
4. Embolia sistemica o polmonare recente, retinopatia proliferativa ad alto rischio non trattata, emorragia retinica recente, ipertensione incontrollata, PA sistolica>160, PA diastolica>95, neuropatia autonomica, frequenza cardiaca a riposo>100, anomalie elettrolitiche.