Mitochondriální methylace u diabetu 2. typu

Kritéria pro zařazení:

1. Subjektům musí být 21–55 let

2. Index tělesné hmotnosti:

   štíhlé, zdravé BMI ≤ 25; Nadváha, nediabetický BMI 25-29,9; Obézní, nediabetický BMI 30-50; Diabetes typu 2 (podle kritérií American Diabetes Association)

3. Subjekty musí být schopny smysluplně komunikovat se zkoušejícím a musí být právně způsobilé poskytnout písemný informovaný souhlas.
4. Ženy musí být nekojící a budou způsobilé pouze v případě, že budou mít negativní těhotenský test po celou dobu studie a musí souhlasit s použitím přijatelné antikoncepce (hormonální antikoncepce, bariérové ​​metody, mít nitroděložní tělísko nebo chirurgickou sterilizaci).

5. Subjekty musí mít následující laboratorní hodnoty:

   • Hematokrit ≥ 35 obj. %
   • Sérový kreatinin ≤ 1,6 mg/dl
   • AST (SGOT) < 2násobek horní hranice normálu
   • ALT (SGPT) < 2násobek horní hranice normálu
   • Alkalická fosfatáza < 2násobek horní hranice normálu
   • Triglyceridy < 150 mg/dl pro nediabetiky
   • Triglyceridy <300 pro diabetiky
   • INR ≤ 1,3
   • HbA1c ≤ 10

Kritéria vyloučení:

1. Subjekty nesmějí dostávat žádné z následujících léků: thiazidová nebo furosemidová diuretika, betablokátory nebo jiné chronické léky se známými nepříznivými účinky na hladiny glukózové tolerance, pokud pacient neužíval stabilní dávku takových látek po dobu posledních tří měsíců před vstup do studia. Subjekty nesmí užívat estrogeny nebo jinou hormonální substituční terapii, pokud subjekt neužíval tyto látky na stabilní dávce po dobu předchozích tří měsíců. Subjekty užívající systémové glukokortikoidy jsou vyloučeny. Pacienti s diabetem 2. typu budou vyloučeni, pokud užívají thiazolidindiony.
2. Jedinci užívající Gemfibrozil nesmí zároveň dostávat statin.
3. Subjekty s anamnézou klinicky významného srdečního onemocnění (New York Heart Classification vyšší než stupeň II; více než nespecifické změny ST-T vlny na EKG), onemocnění periferních cév (klaudikace v anamnéze) nebo plicní onemocnění (dušnost při námaze jednoho letu nebo méně; abnormální zvuky dechu při poslechu) nebudou studovány.
4. Nedávná systémová nebo plicní embolie, neléčená vysoce riziková proliferativní retinopatie, nedávné retinální krvácení, nekontrolovaná hypertenze, systolický TK>160, diastolický TK>95, autonomní neuropatie, klidová srdeční frekvence >100, abnormality elektrolytů.