Trattamento elettromagnetico transcranico (TEMT) contro la malattia di Alzheimer

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età superiore ai 63 anni
• Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer in stadio lieve o moderato all'inizio dello studio di trattamento originale, secondo i criteri dell'Istituto Nazionale dei Disturbi Neurologici e Comunicativi e dell'Associazione Ictus-Alzheimer e Malattie Correlate (NINCDS-ADRDA).
• Punteggio MMSE da 16 a 26: alla fine dello studio di estensione I, tutti i soggetti tranne uno avevano punteggi MMSE superiori a 16.
• Autorizzazione fisica per la partecipazione allo studio valutata dal medico.
• Caregiver (coniuge, familiare, ecc.) che acconsente ed è in grado di prendersi cura ed essere responsabile della partecipazione del paziente allo studio (tenendo un diario delle misure sanitarie che raccolgono sul paziente a casa, registrando le condizioni del paziente quotidianamente e assumendosi la responsabilità di somministrare quotidianamente il trattamento domiciliare). Il caregiver deve avere capacità mentali non compromesse e normali capacità motorie, come determinato dagli investigatori allo screening. La definizione di caregiver per questo studio è costituita da adulti che forniscono assistenza non retribuita a parenti o amici per aiutarli a prendersi cura di se stessi in attività come la gestione delle finanze, la spesa, la preparazione dei pasti e l'andare agli appuntamenti dal medico.
• Accordo per partecipare a circa 54 settimane durante lo studio.
• Visione e udito da normali a quasi normali con correzione secondo necessità (ad es. lenti correttive, apparecchi acustici).
• Fluente in inglese
• Minimo di 8 ° grado di istruzione
• Circonferenza della testa tra 53 e 60 cm (per ridurre al minimo la variabilità nelle posizioni dell'antenna sulla testa)
• Se medicato per l'AD, quindi uso di inibitori della colinesterasi e/o memantina per almeno 3 mesi, a dose stabile per almeno 60 giorni prima dello screening e mantenimento a tale dose per il periodo di questo studio.
• Tutti gli altri farmaci non AD devono essere stabili per un periodo di 4 settimane prima dello screening

Criteri di esclusione:

• Grave agitazione
• Ritardo mentale
• Condizione medica instabile
• Uso di benzodiazepine o barbiturici 2 settimane prima dello screening
• Immunosoppressione farmacologica
• Partecipazione a uno studio clinico con qualsiasi agente sperimentale entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio e nessuna storia di partecipazione alla ricerca sull'immunoterapia
• Storia di crisi epilettiche o epilessia
• Pazienti con depressione maggiore (non controllata con farmaci), disturbo bipolare o disturbi psicotici o qualsiasi altra condizione neurologica o psichiatrica (sia presente che passata). L'investigatore otterrà queste informazioni dalle cartelle cliniche disponibili del paziente, dalla storia fornita dal paziente e dal caregiver, dal colloquio e dall'esame neurologico.
• Alcolismo o tossicodipendenza come definito da (Diagnostic and Statistic Manual of Mental Disorders (DSM)-IV negli ultimi 5 anni (dipendente da più di un anno e/o in remissione da meno di 3 anni) o grave privazione del sonno
• Pazienti con impianti metallici nella testa (es. impianti cocleari, stimolatori cerebrali impiantati, clip per aneurisma) ad eccezione degli impianti metallici in bocca
• Pazienti con carenza di vitamina B12, funzione tiroidea anomala o storia personale di qualsiasi disturbo medico clinicamente definito o qualsiasi disturbo neurologico/psichiatrico clinicamente definito (diverso dall'AD), inclusi (ma non limitati a): ictus, lesioni cerebrali, , cerebrovascolari condizione, altra malattia neurodegenerativa, trauma cranico significativo (perdita di coscienza superiore a mezz'ora o amnesia anterograda correlata), sclerosi multipla; o storia personale di precedente neurochirurgia o radiazioni cerebrali
• Pazienti con qualsiasi segno o sintomo di aumento della pressione intracranica, come determinato in un esame neurologico.
• Pazienti con microemorragie cerebrali dimostrate (più di 5) allo screening
• Pazienti con un punteggio di 4 o superiore al test di Hachinski
• Pazienti con un punteggio pari o inferiore a 2 sulla scala del deterioramento globale
• Pazienti con ipertensione che non risponde ai farmaci antipertensivi
• Pazienti con una storia di emicrania che si verificano più di una volta al mese
• Pazienti con una storia di cancro negli ultimi 3 anni (i carcinomi a cellule basali e a cellule squamose saranno considerati caso per caso dallo sperimentatore)
• Pazienti che assumono cronicamente anticoagulanti o antipiastrinici (a discrezione del PI)
• Donne incinte e donne che hanno la possibilità di rimanere incinte
• Pazienti con uno spessore dei capelli compresso superiore a 5 mm (che potrebbe aumentare la distanza tra le antenne della testa e il cuoio capelluto).
• Pacemaker cardiaci
• Pompe per farmaci impiantate
• Linee intracardiache
• Malattia cardiaca significativa