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Ecografia gastrica

9 febbraio 2023 aggiornato da: Alok Moharir

Valutazione ecografica del volume e del contenuto gastrico prima dell'intervento chirurgico nei bambini

L'obiettivo principale di questo studio è valutare il volume e il contenuto gastrico, nonché le dimensioni della cistifellea in pazienti programmati per interventi chirurgici di routine, urgenti e di emergenza. L'ipotesi è che i pazienti con stress, dolore e somministrazione di oppioidi avranno uno svuotamento gastrico ritardato e quindi un volume di liquido gastrico maggiore rispetto a quelli programmati per la chirurgia elettiva. I pazienti che hanno un tempo NPO appropriato avranno una dimensione della cistifellea maggiore rispetto ai pazienti con un tempo NPO più breve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA 1-3 pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni programmati per chirurgia elettiva, urgente o urgente in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di chirurgia gastrointestinale superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Routine
Pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico ambulatoriale di routine.
Dispositivo: Ecografia Point-of-Care
Ecografia portatile eseguita al letto del paziente.
Comparatore attivo: Urgente
Pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico urgente.
Dispositivo: Ecografia Point-of-Care
Ecografia portatile eseguita al letto del paziente.
Comparatore attivo: Emergente
Pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza.
Dispositivo: Ecografia Point-of-Care
Ecografia portatile eseguita al letto del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di rischio di aspirazione
Lasso di tempo: Linea di base
Grado 0: nessun liquido visibile nell'antro gastrico Grado 1: fluido limpido visualizzato con volume < 1,5 mL/kg Grado 2: fluido limpido visualizzato con volume > 1,5 mL/kg (alto rischio di aspirazione)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPO al momento dell'infortunio
Lasso di tempo: Linea di base
Periodo di tempo in cui il paziente è rimasto senza cibo o acqua prima della lesione. Questo vale solo per i gruppi Semi-urgenti e Urgenti.
Linea di base
NPO al momento dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Linea di base
Periodo di tempo in cui il paziente è rimasto senza cibo né acqua prima dell'intervento chirurgico.
Linea di base
Somministrazione preoperatoria di oppioidi
Lasso di tempo: Linea di base
Pazienti che hanno ricevuto oppioidi per il controllo del dolore prima dell'intervento chirurgico.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alok Moharir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000480

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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