- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04429581
Differenze nelle formule di stima della massa grassa nella popolazione adulta fisicamente attiva e relazione con le somme della plica cutanea.
9 giugno 2020 aggiornato da: Francisco Esparza Ros, Universidad Católica San Antonio de Murcia
L'obiettivo del presente studio era analizzare le differenze tra le formule utilizzate per stimare la massa grassa e stabilire la relazione esistente con la somma delle pliche cutanee in antropometria.
Hanno partecipato allo studio un totale di 2.458 soggetti attivi (età media: 27,98 ± 7,43
Anni).
Le misurazioni di base e le variabili delle pliche cutanee sono state misurate seguendo le linee guida dell'International Society for the Advancement in Kinanthropometry (ISAK) e le equazioni di Kerr, Durnin-Womersley, Faulkner e Carter sono state utilizzate per valutare la massa grassa.
Sono state riscontrate differenze significative tra tutte le formule per la percentuale di massa grassa e la massa grassa in chilogrammi.
Le correlazioni tra le somme delle pliche cutanee e le diverse equazioni sono risultate elevate e significative in tutti i casi.
C'erano differenze tra tutte le formule utilizzate per stimare la massa grassa.
Le somme di sei o otto pliche cutanee potrebbero essere un'alternativa valida e migliore rispetto alle equazioni della massa grassa o al BMI per valutare la massa grassa sottocutanea negli adulti fisicamente attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2458
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il presente studio è stato condotto con un campione di 2.458 soggetti attivi (età media: 27,98±7,43 anni), 1775 uomini (età media: 27,99±7,46 anni) e 681 donne (età media: 27,94±7,37 anni) della Regione di Murcia (Spagna)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 ei 50 anni e praticare regolarmente qualsiasi sport
Criteri di esclusione:
- Avere sovrappeso o obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso massa grassa
Lasso di tempo: 6 anni
|
Il peso della massa grassa è stato valutato con misurazioni della plica cutanea e diverse equazioni di previsione.
Misurato in chilogrammi
|
6 anni
|
|
Percentuale di massa grassa
Lasso di tempo: 6 anni
|
La percentuale di massa grassa è stata valutata con misurazioni della plica cutanea e diverse equazioni di previsione.
Misurato in percentuale del peso totale.
|
6 anni
|
|
Somme di sei e otto pliche cutanee
Lasso di tempo: 6 anni
|
Le pliche cutanee sono state misurate con un calibro, utilizzando la tecnica antropometrica descritta da ISAK
|
6 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 anni
|
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
6 anni
|
|
Il peso
Lasso di tempo: 6 anni
|
Misurato in chilogrammi
|
6 anni
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 6 anni
|
Misurato in metri
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23/02/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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