Lo studio biomeccanico e il trattamento ortopedico prevengono nelle persone con piede diabetico (FOOTprevent)

Sfondo

Il piede diabetico è la sindrome caratterizzata da alterazioni tissutali (cutanee, articolari e/o ossee) dei piedi dei pazienti diabetici a seguito di neuropatia periferica indotta da elevati livelli di glucosio, che possono essere aggravate dalla coesistenza di alterazioni del microcircolo sanguigno e la cui la produzione comporta microtraumi a seguito del sostegno durante la deambulazione. Quando i meccanismi di riparazione o rigenerazione tissutale non sono efficaci, queste lesioni iniziali possono evolvere in ulcerazioni, infezioni superficiali e/o profonde, osteomielite o lussazioni delle articolazioni del piede (piede di Charcot), con gravi conseguenze per il paziente come l'amputazione dell'arto, i cui costi per la Sanità Pubblica sono alti. Va tenuto presente che la Spagna è il Paese con il secondo più alto tasso di amputazione della popolazione per sviluppo di ulcere, dietro agli Stati Uniti, dove 2 amputazioni non traumatiche su 3 derivano dal diabete.

Ecco perché l'obiettivo principale di questo progetto è stabilire un protocollo di studio per le alterazioni delle pressioni plantari e le anomalie dell'andatura nei pazienti diabetici, parallelamente al trattamento ortopedico preventivo delle complicanze maggiori come il piede di Charcot, le ulcere nella superficie di appoggio plantare e le amputazioni .

Come obiettivi specifici proposti sono i seguenti:

1. Valutare e oggettivare le alterazioni cliniche e biomeccaniche delle persone con Piede Diabetico prima del trattamento ortopedico.
2. Analizzare gli effetti del trattamento ortopedico immediato a medio e lungo termine nelle persone con Piede Diabetico attraverso parametri biomeccanici e clinici.
3. Determinare se l'analisi biomeccanica influenza le decisioni dei medici traumatologici e dei riabilitatori che trattano i partecipanti allo studio.

Metodologia

1. Organizzazione generale

   I traumatologi (3) e il medico della riabilitazione (1) che fanno parte del gruppo di ricerca dello studio recluteranno i partecipanti dalla consultazione medica che mantengono presso l'ospedale partecipante a questo studio. Attraverso il rispetto dei criteri di inclusione, i pazienti saranno invitati a entrare nello studio. Coloro che accettano di partecipare firmeranno il corrispondente consenso informato e saranno indirizzati alla valutazione di base. I tempi di valutazione sono i seguenti:

   • Valutazione di base dopo la firma del consenso informato Valutazione ortopedica e attuazione del trattamento ortopedico
   • Valutazione a una settimana dall'inizio del trattamento ortopedico
   • Valutazione a un mese dall'inizio del trattamento ortopedico
   • Valutazione a tre mesi dall'inizio del trattamento ortopedico
   • Valutazione a sei mesi dall'inizio del trattamento ortopedico
2. Valutazione della sessione

In ciascuna delle sessioni di valutazione sopra menzionate, saranno registrati i seguenti dati e risultati:

2.1 Valutazione clinica: la valutazione clinica consisterà nel determinare le principali variabili anatomiche che descrivono il piede dei partecipanti. Queste variabili saranno determinate in consultazione con un traumatologo o un medico della riabilitazione al momento del reclutamento del paziente. Verranno determinati: a) arco del piede: questa variabile politomica determina se il paziente ha il piede cavo o piatto; b) angolo Moreau-Costa-Bartani (º); c) Angolo astragalo-calcagno (º); d) Allineamento del retropiede: questa variabile politomica indica se il paziente ha un retropiede valgo, varo o neutro; e) Posizione delle dita: questa variabile politomica descrive se i soggetti presentano una qualsiasi delle dita del piede in iperestensione dell'articolazione metatarso-falangea con flessione interfalangea prossimale e interfalangea distale (artiglio), oppure hanno anatomia e posizione normali; f) Polso tibiale posteriore: esplora l'arteria tibiale posteriore, palpabile alla caviglia a livello della zona posteriore del malleolo esterno (canale retromalleolare interno); g) Polso pedico: esplora l'arteria pediatrica, palpa a livello della faccia dorsale del piede tra i tendini estensori del 1° e 2° dito, può essere palpato frequentemente anche tra il 2° e il 3° dito.

2.2 Valutazione antropometrica: Verranno effettuate una serie di misurazioni preliminari indispensabili per la normalizzazione dei dati biomeccanici e la successiva comparazione tra i soggetti. Verranno valutati: a) Misurazione del peso sulla pedana di forza (Kg); b) Misura altezza su stadiometro (Cm); c) Misura del contorno del braccio, della gamba e della vita misurata con un metro a nastro (Cm); d) La misurazione del BMI, della percentuale di acqua corporea (%) e della percentuale di grasso corporeo (%) sarà estratta con una bilancia analitica.

2.3 Valutazione del raggio di movimento: le misurazioni del raggio articolare saranno misurate con il goniometro elettronico NeDSGE 4.1 e il software NedDiscapacidad / IBV V4.1.1 (Istituto di biomeccanica di Valencia, Spagna) che consente la registrazione e l'archiviazione digitale dei dati. a) Misurazioni dell'articolazione dell'anca: flessione ed estensione, rotazione interna ed esterna, abduzione e adduzione; b) Misurazioni dell'articolazione del ginocchio: flessione ed estensione; c) Misurazioni dell'articolazione della caviglia: flessione dorsale, flessione plantare, inversione ed eversione.

2.4 Valutazione della forza muscolare: per valutare il grado di forza muscolare (Newton), verranno utilizzati un dinamometro elettronico NedDFM/IBV e il software NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 (Istituto di Biomeccanica di Valencia, Spagna), che consente la valutazione e la registrazione di forza muscolare eseguita digitalmente. Per ogni gesto si otterranno tre misure di forza massima, senza che queste differiscano di oltre il 10% l'una dall'altra. a) Forza muscolare misurata dai flessori dell'anca, estensori, abduttori, adduttori e rotatori interni ed esterni; b) Forza muscolare misurata dei muscoli flessori ed estensori del ginocchio; c) Forza muscolare misurata dai muscoli flessori plantari e dorsiflessori del piede.

2.5 Valutazione della velocità e delle forze di reazione al suolo durante la deambulazione: durante la valutazione, il paziente deve camminare in un corridoio lungo 10 metri, in linea retta a una velocità confortevole o autoselezionata. Verranno utilizzate due piattaforme dinamometriche per registrare le forze di reazione al suolo durante la pedata e due coppie di sensori a infrarossi per registrare la velocità. Il software che utilizziamo per questa valutazione è AMH / IBV 4.0.4. I risultati ottenuti dall'analisi dell'andatura sono; a) Velocità di camminata (m / s); b) Tempo di supporto (s): proporzione del tempo totale trascorso durante la fase di supporto. Inizia al contatto di un retropiede e termina con il distacco delle dita dello stesso piede. c) Forza frenante: minima forza di reazione antero-posteriore registrata al suolo corrispondente all'impatto del tallone (N), d) Forza propulsiva: massima forza antero-posteriore registrata di reazione al suolo corrispondente allo stacco (N), e) Forza oscillante: minima registrata verticale al suolo forza di reazione che si verifica durante l'oscillazione del piede controlaterale (N), f) Forza di spinta: secondo registro più alto della componente verticale della forza di reazione al suolo che si verifica tra il tallone e la punta (N).

2.6 Valutazione della pressione plantare durante la posizione eretta e la deambulazione: La valutazione delle pressioni plantari verrà effettuata durante la posizione eretta e la deambulazione in linea retta a una velocità confortevole. Lo strumento di misura è costituito da solette strumentate con sensori di pressione, che andranno all'interno delle calzature del paziente. Il software utilizzato è il Biofoot/IBV Versione 6b. Il corridoio che deve percorrere il paziente è di 10 metri, sui quali possono essere registrati in cinque e sei falcate a seconda delle diverse lunghezze del passo dei partecipanti. I principali risultati ottenuti dalla valutazione della pressione plantare sono: a) Tempo di appoggio (s): durata totale del contatto del piede con il suolo; b) cadenza (passi/min); c) Pressione massima (%): valore di pressione massima ottenuto nell'area analizzata; d) Tempo di pressione massima (%): momento della fase di appoggio in cui si raggiunge il valore di pressione massima, espresso in percentuale di tempo rispetto alla durata totale del calpestio; e) Pressione media massima (kpa): Valore massimo della pressione media dell'area analizzata espresso in kilopascal; f) Tempo massimo della pressione media (%): istanza della fase di appoggio in cui si verifica il massimo della pressione media, espressa in percentuale di tempo rispetto alla durata totale del battistrada; g) Integrale della pressione media: area sotto la curva descritta dalla pressione media nel tempo.

2.7 Valutazione termografica: le immagini termografiche sono state registrate prima e dopo le misurazioni dell'andatura. Prima di camminare, il cambiamento di temperatura è stato osservato anche quando è stato applicato uno stimolo freddo al plantare di entrambi i piedi. Tutte le immagini termografiche sono state registrate digitalmente da una termocamera con una risoluzione a infrarossi di 320 × 240 pixel, sensibilità termica <0,05 °C e precisione di ±2 °C (FLIR E60, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). Prima dello studio è stato utilizzato un corpo nero (BX-500 IR Infrared Calibrator, CEM, Shenzhen, Cina) per garantire una corretta calibrazione della fotocamera. La fotocamera è stata posizionata a 1 m di distanza dai soggetti e mantenuta perpendicolare alle aree corporee di interesse. Le immagini sono state registrate in un ambiente controllato (ad es. luce e temperatura controllata) senza persone (a parte l'operatore a infrarossi e il partecipante) o apparecchiature in un raggio di 5 m che potrebbero disturbare la misurazione. Un pannello antiriflesso è stato utilizzato dietro il partecipante per ridurre al minimo gli effetti della radiazione infrarossa riflessa dal partecipante nel muro. Le immagini sono state memorizzate per l'analisi offline utilizzando un software commerciale (software Thermacam Researcher Pro 2.10, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). Tutte le immagini sono state elaborate utilizzando un fattore di emissività di 0,98 per ottenere le temperature della pelle e, per tutte le misurazioni, la temperatura dell'aria, l'umidità e la temperatura riflessa sono state informate nella configurazione della fotocamera utilizzando una stazione meteorologica (termoigrometro digitale, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim , Germania).