Badania biomechaniczne i profilaktyka leczenia ortopedycznego u osób ze stopą cukrzycową (FOOTprevent)

Tło

Stopa cukrzycowa to zespół charakteryzujący się zmianami tkankowymi (skóry, stawów i/lub kości) stóp u chorych na cukrzycę w wyniku neuropatii obwodowej wywołanej wysokim stężeniem glukozy, którą może nasilić współwystępowanie zaburzeń mikrokrążenia krwi i których Produkcja wiąże się z mikrourazami w wyniku podparcia podczas chodzenia. Kiedy mechanizmy naprawy lub regeneracji tkanek nie są skuteczne, te początkowe zmiany mogą przekształcić się w owrzodzenia, powierzchowne i/lub głębokie infekcje, zapalenie kości i szpiku lub zwichnięcia stawów stopy (stopa Charcota), z poważnymi konsekwencjami dla pacjenta, takimi jak amputacja kończyny, której koszty zdrowia publicznego są wysokie. Należy wziąć pod uwagę, że Hiszpania jest krajem o drugim co do wielkości wskaźniku amputacji populacyjnych z powodu rozwoju owrzodzeń, za Stanami Zjednoczonymi, gdzie 2 na 3 amputacje nieurazowe wynikają z cukrzycy.

Z tego powodu głównym celem tego projektu jest opracowanie protokołu badania zmian nacisku na podeszwę i zaburzeń chodu u pacjentów z cukrzycą, równolegle z zapobiegawczym leczeniem ortopedycznym poważnych powikłań, takich jak stopa Charcota, owrzodzenia podeszwy stopy i amputacje .

Zaproponowano następujące cele szczegółowe:

1. Ocena i obiektywizacja zmian klinicznych i biomechanicznych osób ze stopą cukrzycową przed leczeniem ortopedycznym.
2. Analiza efektów natychmiastowego leczenia ortopedycznego w perspektywie średnio- i długoterminowej u osób ze stopą cukrzycową na podstawie parametrów biomechanicznych i klinicznych.
3. Określenie, czy analiza biomechaniczna wpływa na decyzje lekarzy urazowych i rehabilitantów leczących uczestników badania.

Metodologia

1. Ogólna organizacja

   Traumatolodzy (3) i lekarz rehabilitacji (1), którzy są częścią zespołu badawczego badania, będą rekrutować uczestników z konsultacji lekarskiej, którą prowadzą w szpitalu uczestniczącym w tym badaniu. Dzięki spełnieniu kryteriów włączenia pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, podpiszą odpowiednią świadomą zgodę i zostaną skierowane na ocenę wyjściową. Czasy oceny są następujące:

   • Ocena wyjściowa po podpisaniu świadomej zgody Ocena ortopedyczna i wdrożenie leczenia ortopedycznego
   • Ocena po tygodniu od rozpoczęcia leczenia ortopedycznego
   • Ocena po miesiącu od rozpoczęcia leczenia ortopedycznego
   • Ocena po trzech miesiącach od rozpoczęcia leczenia ortopedycznego
   • Ocena po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia ortopedycznego
2. Ocena sesji

W każdej z wyżej wymienionych sesji ewaluacyjnych rejestrowane będą następujące dane i wyniki:

2.1 Ocena kliniczna: Ocena kliniczna będzie polegać na określeniu głównych zmiennych anatomicznych opisujących stopę uczestników. Zmienne te zostaną określone w porozumieniu z traumatologiem lub lekarzem rehabilitacji w czasie rekrutacji pacjentów. Zostanie określone: ​​a) wysklepienie stopy: ta zmienna politomiczna określa, czy pacjent ma stopy wydrążone, czy płaskostopie; b) kąt Moreau-Costa-Bartaniego (º); c) Kąt Astragalus-calcaneus (º); d) Ustawienie tyłostopia: ta zmienna politomiczna wskazuje, czy pacjent ma koślawość, szpotawość lub neutralną tyłostopie; e) Pozycja palców u stóp: ta zmienna politomiczna opisuje, czy badani prezentują którykolwiek z palców u stóp w przeprostu w stawie śródstopno-paliczkowym z proksymalnym zgięciem międzypaliczkowym i dystalnym międzypaliczkowym (pazurem), lub czy mają prawidłową anatomię i pozycję; f) Tętno piszczelowe tylne: badanie tętnicy piszczelowej tylnej, wyczuwane palpacyjnie w okolicy kostki na poziomie tylnego obszaru kostki zewnętrznej (kanał zakostkowy wewnętrzny); g) Tętno stopy: bada tętnicę dziecięcą, bada palpacyjnie na poziomie grzbietowej części stopy między ścięgnami prostowników pierwszego i drugiego palca, często można go również wyczuć między drugim a trzecim palcem.

2.2 Ocena antropometryczna: Zostanie przeprowadzona seria niezbędnych pomiarów wstępnych w celu normalizacji danych biomechanicznych i ich późniejszego porównania między badanymi. Oceniane będą: a) pomiar masy ciała na platformie siłowej (kg); b) Pomiar wysokości na stadiometrze (Cm); c) Pomiar obwodu ramienia, nogi i talii za pomocą taśmy mierniczej (Cm); d) Pomiar BMI, procentowej zawartości wody w organizmie (%) i procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (%) zostanie wyekstrahowany za pomocą wagi analitycznej.

2.3 Ocena zakresu ruchu: Pomiary zakresu ruchu w stawach będą mierzone za pomocą elektronicznego goniometru NeDSGE 4.1 i oprogramowania NedDiscapacidad / IBV V4.1.1 (Instytut Biomechaniki w Walencji, Hiszpania), które umożliwia cyfrową rejestrację i przechowywanie danych. a) Pomiary w stawie biodrowym: zgięcie i wyprost, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna, odwodzenie i przywodzenie; b) Pomiary w stawie kolanowym: zgięcie i wyprost; c) Pomiary w stawie skokowym: zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, inwersja i ewersja.

2.4 Ocena siły mięśniowej: Do oceny stopnia siły mięśniowej (Newton) zostanie wykorzystany elektroniczny dynamometr NedDFM/IBV i oprogramowanie NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 (Instytut Biomechaniki w Walencji, Hiszpania), które umożliwia ocenę i rejestrację siła mięśniowa wykonywana cyfrowo. Dla każdego gestu zostaną uzyskane trzy pomiary maksymalnej siły, bez różnic między nimi o więcej niż 10%. a) Siła mięśni mierzona w zginaczach bioder, prostownikach, odwodzicielach, przywodzicielach oraz rotatorach wewnętrznych i zewnętrznych; b) Zmierzona siła mięśni zginaczy i prostowników kolana; c) Siła mięśni mierzona z mięśni zginaczy podeszwowych i zginaczy grzbietowych stopy.

2.5 Ocena prędkości i sił reakcji podłoża podczas chodu: Podczas oceny pacjent powinien przejść korytarzem o długości 10 m, w linii prostej, z dogodną lub wybraną przez siebie prędkością. Dwie platformy dynamometryczne będą wykorzystywane do rejestracji sił reakcji podłoża podczas bieżni, a dwie pary czujników podczerwieni do rejestracji prędkości. Oprogramowanie, którego używamy do tej oceny, to AMH / IBV 4.0.4. Wyniki uzyskane z analizy chodu to; a) Prędkość chodzenia (m / s); b) Czas wsparcia (s): odsetek całkowitego czasu spędzonego w fazie wsparcia. Rozpoczyna się kontaktem tyłostopia, a kończy oderwaniem palców tej samej stopy. c) Siła hamowania: minimalna zarejestrowana przednio-tylna siła reakcji podłoża odpowiadająca uderzeniu piętą (N), d) Siła napędowa: maksymalna zarejestrowana przednio-tylna siła reakcji podłoża odpowiadająca odbiciu (N), e) Siła obrotu: minimalna zarejestrowana pionowa podłoże siła reakcji występująca podczas oscylacji stopy kontralateralnej (N), f) Siła odpychania: drugi co do wielkości rejestr składowej pionowej siły reakcji podłoża, która występuje między oderwaniem od pięty a oderwaniem od palców (N).

2.6 Ocena nacisku na podeszwę podczas stania i chodu: Ocena nacisku na podeszwę zostanie przeprowadzona podczas stania i chodzenia po linii prostej z komfortową prędkością. Przyrząd pomiarowy składa się z oprzyrządowanych wkładek z czujnikami nacisku, które zostaną wprowadzone do obuwia pacjenta. Stosowane oprogramowanie to Biofoot/IBV wersja 6b. Korytarz do pokonania przez pacjenta wynosi 10 metrów, na których można rejestrować pięć i sześć kroków w zależności od różnej długości kroku uczestników. Główne wyniki uzyskane z oceny nacisku na podeszwę to: a) Czas podparcia (s): całkowity czas kontaktu stopy z podłożem; b) kadencja (krok / min); c) Maksymalne ciśnienie (%): maksymalna wartość ciśnienia uzyskana w analizowanym obszarze; d) Czas maksymalnego nacisku (%): moment w fazie podparcia, w którym osiągana jest maksymalna wartość ciśnienia, wyrażony jako procent czasu w stosunku do całkowitego czasu trwania kroku; e) Maksymalne ciśnienie średnie (kpa): Maksymalna wartość średniego ciśnienia analizowanego obszaru wyrażona w kilopaskalach; f) Maksymalny czas średniego nacisku (%): przypadek fazy podparcia, w której występuje maksymalne średnie ciśnienie, wyrażony jako procent czasu w stosunku do całkowitego czasu trwania bieżnika; g) Całka średniego ciśnienia: powierzchnia pod krzywą opisana przez średnie ciśnienie w czasie.

2.7 Ocena termograficzna: Obrazy termograficzne rejestrowano przed i po pomiarach chodu. Przed chodzeniem obserwowano również zmianę temperatury po bodźcu zimnym na podeszwę obu stóp. Wszystkie obrazy termograficzne rejestrowano cyfrowo za pomocą kamery termowizyjnej o rozdzielczości w podczerwieni 320 × 240 pikseli, czułości termicznej <0,05 ° C i dokładności ± 2 ° C (FLIR E60, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). Przed badaniem użyto czarnego ciała (BX-500 IR Infrared Calibrator, CEM, Shenzhen, Chiny), aby zapewnić prawidłową kalibrację kamery. Kamerę umieszczono w odległości 1 m od badanych i prostopadle do interesujących obszarów ciała. Obrazy zostały zarejestrowane w kontrolowanym środowisku (np. pomieszczenie sterowane światłem i temperaturą) bez osób (oprócz operatora podczerwieni i uczestnika) lub urządzeń w zasięgu 5 m, które mogłyby zakłócić pomiar. Za uczestnikiem zastosowano panel antyrefleksyjny, aby zminimalizować skutki promieniowania podczerwonego odbijanego przez uczestnika od ściany. Obrazy były przechowywane do analizy offline przy użyciu oprogramowania komercyjnego (oprogramowanie Thermacam Researcher Pro 2.10, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). Wszystkie obrazy zostały przetworzone przy użyciu współczynnika emisyjności 0,98 w celu uzyskania temperatury skóry, a dla wszystkich pomiarów temperatura powietrza, wilgotność i temperatura odbita zostały poinformowane w konfiguracji kamery za pomocą stacji pogodowej (cyfrowy termohigrometr, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim , Niemcy).