Estudo Biomecânico e Prevenção do Tratamento Ortopédico em Pessoas com Pé Diabético (FOOTprevent)

Fundo

Pé diabético é a síndrome caracterizada por alterações teciduais (pele, articular e/ou óssea) dos pés de pacientes diabéticos em decorrência de neuropatia periférica induzida por níveis elevados de glicose, que pode ser agravada pela coexistência de alterações da microcirculação sanguínea e cujo produção envolve micro-traumas como resultado do apoio durante a caminhada. Quando os mecanismos de reparo ou regeneração tecidual não são efetivos, essas lesões iniciais podem evoluir para ulcerações, infecções superficiais e/ou profundas, osteomielite ou luxações das articulações do pé (pé de Charcot), com graves consequências para o paciente como amputação de membros, cujos custos para a Saúde Pública são elevados. Deve-se levar em consideração que a Espanha é o país com a segunda maior taxa de amputações populacionais por desenvolvimento de úlceras, atrás dos Estados Unidos, onde 2 em cada 3 amputações não traumáticas são decorrentes do diabetes.

É por isso que o principal objetivo deste projeto é estabelecer um protocolo de estudo de alterações nas pressões plantares e anormalidades da marcha em pacientes diabéticos, paralelamente ao tratamento ortopédico preventivo de complicações maiores como o pé de Charcot, úlceras na superfície de apoio plantar e amputações .

Como objetivos específicos propostos são os seguintes:

1. Avaliar e objetivar as alterações clínicas e biomecânicas de pessoas com pé diabético antes do tratamento ortopédico.
2. Analisar os efeitos do tratamento ortopédico imediato a médio e longo prazo em pessoas com pé diabético através de parâmetros biomecânicos e clínicos.
3. Determinar se a análise biomecânica influencia as decisões dos médicos de trauma e reabilitadores que tratam os participantes do estudo.

Metodologia

1. Organização geral

   Os participantes serão recrutados pelos traumatologistas (3) e pelo médico reabilitador (1) que fazem parte da equipe de pesquisa do estudo, a partir da consulta médica que mantêm no hospital participante deste estudo. Mediante o cumprimento dos critérios de inclusão, os pacientes serão convidados a entrar no estudo. Aqueles que concordarem em participar assinarão o consentimento informado correspondente e serão encaminhados para a avaliação inicial. Os tempos de avaliação são os seguintes:

   • Avaliação inicial após assinatura do consentimento informado Avaliação ortopédica e implementação de tratamento ortopédico
   • Avaliação uma semana após o início do tratamento ortopédico
   • Avaliação um mês após o início do tratamento ortopédico
   • Avaliação aos três meses após o início do tratamento ortopédico
   • Avaliação aos seis meses após o início do tratamento ortopédico
2. Avaliação da sessão

Em cada uma das sessões de avaliação acima mencionadas, serão registados os seguintes dados e resultados:

2.1 Avaliação clínica: A avaliação clínica consistirá na determinação das principais variáveis ​​anatômicas que descrevem o pé dos participantes. Essas variáveis ​​serão determinadas em consulta com um traumatologista ou médico de reabilitação no momento do recrutamento do paciente. Será determinado: a) arco do pé: esta variável politômica determina se o paciente é cavo ou pé plano; b) ângulo de Moreau-Costa-Bartani (º); c) Ângulo astrágalo-calcâneo (º); d) Alinhamento do retropé: esta variável politômica indica se o paciente possui retropé em valgo, varo ou neutro; e) Posição dos dedos: esta variável politômica descreve se o sujeito apresenta algum dos dedos em hiperextensão da articulação metatarsofalângica com flexão interfalângica proximal e interfalângica distal (garra), ou tem anatomia e posição normais; f) Pulso tibial posterior: explora a artéria tibial posterior, palpada no tornozelo ao nível da região posterior do maléolo externo (canal retromaleolar interno); g) Pulso pediátrico: explora a artéria pediátrica, palpa ao nível do dorso do pé entre os tendões extensores do 1º e 2º pododáctilos, podendo também ser palpado frequentemente entre o 2º e 3º dedos.

2.2 Avaliação antropométrica: Será realizada uma série de medidas preliminares essenciais para a normalização dos dados biomecânicos e sua posterior comparação entre os sujeitos. Serão avaliados: a) Medição do peso na plataforma de força (Kg); b) Medida da estatura em estadiômetro (Cm); c) Medida do contorno do braço, perna e cintura medidos com fita métrica (Cm); d) As medidas de IMC, percentual de água corporal (%) e percentual de gordura corporal (%) serão extraídas com balança analítica.

2.3 Avaliação da amplitude de movimento: As medições da amplitude articular serão medidas com o goniômetro eletrônico NeDSGE 4.1 e o software NedDiscapacidad / IBV V4.1.1 (Instituto de Biomecânica de Valência, Espanha) que permite que os dados sejam registrados e armazenados digitalmente. a) Medidas na articulação do quadril: flexão e extensão, rotação interna e externa, abdução e adução; b) Medidas na articulação do joelho: flexão e extensão; c) Medidas na articulação do tornozelo: flexão dorsal, flexão plantar, inversão e eversão.

2.4 Avaliação da força muscular: Para avaliar o grau de força muscular (Newton), será utilizado um dinamômetro eletrônico NedDFM/IBV e o software NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 (Instituto de Biomecânica de Valência, Espanha), que permite a avaliação e registro de força muscular realizada digitalmente. Serão obtidas três medidas de força máxima para cada gesto, sem que estas difiram mais de 10% entre si. a) Força muscular medida dos flexores, extensores, abdutores, adutores e rotadores internos e externos do quadril; b) Medida da força muscular dos músculos flexores e extensores do joelho; c) Força muscular medida dos músculos flexores plantares e dorsiflexores do pé.

2.5 Avaliação da velocidade e forças de reação do solo durante a caminhada: Durante a avaliação, o paciente deve caminhar em um corredor de 10 metros de comprimento, em linha reta, em velocidade confortável ou autosselecionada. Serão utilizadas duas plataformas dinamométricas para registrar as forças de reação do solo durante a pisada, e dois pares de sensores infravermelhos para registrar a velocidade. O software que utilizamos para esta avaliação é o AMH/IBV 4.0.4. Os resultados obtidos a partir da análise da marcha são; a) Velocidade de caminhada (m/s); b) Tempo(s) de suporte: proporção do tempo total gasto durante a fase de suporte. Iniciado no contato de um retropé e finalizado no descolamento dos dedos do mesmo pé. c) Força de frenagem: força mínima de reação do solo ântero-posterior registrada correspondente ao golpe do calcanhar (N), d) Força propulsiva: força máxima de reação ântero-posterior registrada do solo correspondente à decolagem (N), e) Força de giro: mínima registrada no solo vertical força de reação que ocorre durante a oscilação do pé contralateral (N), f) Força de impulsão: segundo maior registro da componente vertical da força de reação do solo que ocorre entre a impulsão do calcanhar e a impulsão do dedo do pé (N).

2.6 Avaliação da pressão plantar durante a posição ortostática e caminhada: A avaliação das pressões plantares será realizada durante a ortostatismo e caminhada em linha reta em velocidade confortável. O instrumento de medição consiste em palmilhas instrumentadas com sensores de pressão, que irão dentro do calçado do paciente. O software utilizado é o Biofoot/IBV Versão 6b. O corredor a ser percorrido pelo paciente é de 10 metros, no qual podem ser registradas em cinco e seis passadas de acordo com os diferentes comprimentos de passada dos participantes. Os principais resultados obtidos com a avaliação da pressão plantar são: a) Tempo(s) de apoio: duração total do contato do pé com o solo; b) cadência (passo/min); c) Pressão máxima (%): valor máximo de pressão obtido na área analisada; d) Tempo máximo de pressão (%): momento da fase de apoio em que é atingido o valor máximo de pressão, expresso em percentual de tempo em relação à duração total da pisada; e) Pressão média máxima (kpa): Valor máximo da pressão média da área analisada expresso em kilopascais; f) Tempo máximo da pressão média (%): instância da fase de apoio em que ocorre o máximo da pressão média, expresso em percentual de tempo em relação à duração total da banda de rodagem; g) Integral da Pressão Média: área sob a curva descrita pela pressão média ao longo do tempo.

2.7 Avaliação termográfica: As imagens termográficas foram registradas antes e depois das medições da marcha. Antes da caminhada, a mudança de temperatura também foi observada quando um estímulo frio foi aplicado na planta de ambos os pés. Todas as imagens termográficas foram registradas digitalmente por uma câmera de termografia com resolução infravermelha de 320 × 240 pixels, sensibilidade térmica <0,05 °C e precisão de ±2 °C (FLIR E60, FLIR, Wilsonville, Oregon, EUA). Um corpo preto (BX-500 IR Infrared Calibrator, CEM, Shenzhen, China) foi usado antes do estudo para garantir uma calibração correta da câmera. A câmera foi posicionada a 1 m de distância dos sujeitos e mantida perpendicular às áreas corporais de interesse. As imagens foram gravadas em um ambiente controlado (por exemplo, sala de luz e temperatura controlada) sem pessoa (além do operador de infravermelho e do participante) ou equipamento em um raio de 5 m que pudesse atrapalhar na medida. Um painel antirreflexo foi usado atrás do participante para minimizar os efeitos da radiação infravermelha refletida pelo participante na parede. As imagens foram armazenadas para análise offline usando um software comercial (software Thermacam Researcher Pro 2.10, FLIR, Wilsonville, Oregon, EUA). Todas as imagens foram processadas usando um fator de emissividade de 0,98 para obter as temperaturas da pele, e para todas as medidas, a temperatura do ar, a umidade e a temperatura refletida foram informadas no setup da câmera usando uma estação meteorológica (termohigrômetro digital, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim , Alemanha).