Biomechanische studie en orthopedische behandeling voorkomen bij mensen met diabetische voet (FOOTprevent)

Achtergrond

Diabetische voet is het syndroom dat wordt gekenmerkt door weefselveranderingen (huid, gewrichten en/of botten) van de voeten van diabetespatiënten als gevolg van perifere neuropathie veroorzaakt door hoge glucosespiegels, die kunnen worden verergerd door het gelijktijdig bestaan ​​van veranderingen in de microcirculatie van het bloed en waarvan de productie gaat gepaard met microtrauma's als gevolg van ondersteuning tijdens het lopen. Wanneer mechanismen voor weefselherstel of -regeneratie niet effectief zijn, kunnen deze aanvankelijke laesies evolueren tot zweren, oppervlakkige en/of diepe infecties, osteomyelitis of ontwrichtingen van de voetgewrichten (voet van Charcot), met ernstige gevolgen voor de patiënt, zoals amputatie van ledematen, waarvan de kosten voor Volksgezondheid zijn hoog. Er moet rekening mee worden gehouden dat Spanje het land is met het op één na hoogste percentage amputaties van de bevolking als gevolg van de ontwikkeling van zweren, na de Verenigde Staten, waar 2 van de 3 niet-traumatische amputaties het gevolg zijn van diabetes.

Daarom is het hoofddoel van dit project het opstellen van een onderzoeksprotocol voor veranderingen in voetzooldruk en loopafwijkingen bij diabetespatiënten, parallel aan de preventieve orthopedische behandeling van ernstige complicaties zoals de voet van Charcot, zweren in het voetzooloppervlak en amputaties. .

De volgende specifieke doelstellingen worden voorgesteld:

1. Evalueren en objectiveren van de klinische en biomechanische veranderingen van mensen met diabetische voet vóór orthopedische behandeling.
2. Analyseren van de effecten van onmiddellijke orthopedische behandeling op middellange en lange termijn bij mensen met diabetische voet door middel van biomechanische en klinische parameters.
3. Om te bepalen of de biomechanische analyse de beslissingen beïnvloedt van de traumadokters en revalidatieartsen die de studiedeelnemers behandelen.

Methodologie

1. Algemene organisatie

   De traumatologen (3) en de revalidatiearts (1) die deel uitmaken van het onderzoeksteam van de studie zullen de deelnemers rekruteren uit de medische raadpleging die zij houden in het deelnemende ziekenhuis van deze studie. Door te voldoen aan de inclusiecriteria, zullen patiënten worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, ondertekenen de bijbehorende geïnformeerde toestemming en worden doorverwezen voor de basisevaluatie. De beoordelingstijden zijn als volgt:

   • Baseline-evaluatie na ondertekening van de geïnformeerde toestemming Orthopedische evaluatie en implementatie van orthopedische behandeling
   • Evaluatie één week na aanvang orthopedische behandeling
   • Evaluatie één maand na aanvang orthopedische behandeling
   • Evaluatie drie maanden na aanvang orthopedische behandeling
   • Evaluatie zes maanden na aanvang orthopedische behandeling
2. Sessie beoordeling

In elk van de bovengenoemde evaluatiesessies worden de volgende gegevens en resultaten vastgelegd:

2.1 Klinische beoordeling: De klinische evaluatie zal bestaan ​​uit het bepalen van de belangrijkste anatomische variabelen die de voet van de deelnemers beschrijven. Deze variabelen zullen worden bepaald in overleg met een traumatoloog of revalidatiearts op het moment dat patiënten worden geworven. Er wordt bepaald: a) voetboog: deze polytome variabele bepaalt of de patiënt cavus of platvoeten heeft; b) Hoek Moreau-Costa-Bartani (º); c) Astragalus-calcaneushoek (º); d) Uitlijning van de achtervoet: deze polytome variabele geeft aan of de patiënt een valgus-, varus- of neutrale achtervoet heeft; e) Teenpositie: deze polytome variabele beschrijft of de proefpersonen een van de tenen vertonen in hyperextensie van het metatarsofalangeale gewricht met proximale interfalangeale en distale interfalangeale flexie (klauw), of een normale anatomie en positie hebben; f) Achterste tibiale pols: onderzoekt de achterste tibiale slagader, gepalpeerd bij de enkel ter hoogte van het achterste gebied van de externe malleolus (intern retro-malleolair kanaal); g) Pedic pols: onderzoekt de pediatrische slagader, palpeert ter hoogte van het dorsale aspect van de voet tussen de strekpezen van de 1e en 2e teen, het kan ook vaak worden gepalpeerd tussen de 2e en 3e.

2.2 Antropometrische beoordeling: Er zal een reeks essentiële voorbereidende metingen worden uitgevoerd voor de normalisatie van biomechanische gegevens en de daaropvolgende vergelijking tussen proefpersonen. Het volgende wordt beoordeeld: a) Gewichtsmeting op het krachtenplatform (Kg); b) Hoogtemeting op stadiometer (Cm); c) Meting van de arm-, been- en tailleomtrek gemeten met een meetlint (Cm); d) Meting van BMI, lichaamsvochtpercentage (%) en lichaamsvetpercentage (%) wordt geëxtraheerd met een analytische schaal.

2.3 Beoordeling bewegingsbereik: Gewrichtsbereikmetingen worden gemeten met de NeDSGE 4.1 elektronische goniometer en NedDiscapacidad / IBV V4.1.1 software (Instituut voor Biomechanica van Valencia, Spanje) waarmee gegevens kunnen worden geregistreerd en digitaal worden opgeslagen. a) Metingen in het heupgewricht: flexie en extensie, interne en externe rotatie, abductie en adductie; b) Metingen in het kniegewricht: flexie en extensie; c) Metingen in het enkelgewricht: dorsaalflexie, plantairflexie, inversie en eversie.

2.4 Beoordeling van de spierkracht: Om de mate van spierkracht (Newton) te evalueren, wordt gebruik gemaakt van een elektronische dynamometer NedDFM/IBV en software NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 (Instituut voor Biomechanica van Valencia, Spanje), waarmee de spierkracht digitaal uitgevoerd. Per gebaar worden drie metingen van maximale kracht verkregen, zonder dat deze meer dan 10% van elkaar verschillen. a) Spierkracht gemeten vanaf de heupflexoren, extensoren, abductoren, adductoren en interne en externe rotators; b) Gemeten spierkracht van de buig- en strekspieren van de knie; c) Spierkracht gemeten van de plantairflexor- en dorsiflexorspieren van de voet.

2.5 Beoordeling van snelheid en grondreactiekrachten tijdens het lopen: Tijdens de evaluatie moet de patiënt in een 10 meter lange gang in een rechte lijn lopen met een comfortabele of zelfgekozen snelheid. Twee dynametrische platforms zullen worden gebruikt om de grondreactiekrachten tijdens het loopvlak te registreren, en twee paar infraroodsensoren om de snelheid te registreren. De software die we gebruiken voor deze evaluatie is AMH / IBV 4.0.4. De uitkomsten van de ganganalyse zijn; a) Loopsnelheid (m/s); b) Ondersteuningstijd(en): aandeel van de totale tijd besteed aan de ondersteuningsfase. Geïnitieerd in het contact van een achtervoet en eindigend in het loslaten van de tenen van dezelfde voet. c) Remkracht: minimale geregistreerde anterieur-posterieure grondreactiekracht die overeenkomt met hielcontact (N), d) Voortstuwingskracht: maximale geregistreerde anterieur-posterieure grondreactiekracht die overeenkomt met de start (N), e) Zwaaikracht: minimale geregistreerde verticale grond reactiekracht die optreedt tijdens contralaterale voetoscillatie (N), f) Afzetkracht: op een na hoogste register van de verticale component van de grondreactiekracht die optreedt tussen hiel-off en toe-off (N).

2.6 Beoordeling van de plantaire druk tijdens staan ​​en lopen: De evaluatie van de plantaire druk wordt uitgevoerd tijdens het staan ​​en lopen in een rechte lijn met een comfortabele snelheid. Het meetinstrument bestaat uit geïnstrumenteerde inlegzolen met druksensoren, die in het schoeisel van de patiënt gaan. De gebruikte software is de Biofoot/IBV versie 6b. De door de patiënt af te leggen gang is 10 meter, waarop ze kunnen worden geregistreerd in vijf en zes passen, afhankelijk van de verschillende lengtes van de passen van de deelnemers. De belangrijkste resultaten van de beoordeling van de voetzooldruk zijn: a) Ondersteuningstijd(en): totale duur van voetcontact met de grond; b) cadans (stap / min); c) Maximale druk (%): maximale drukwaarde verkregen in het geanalyseerde gebied; d) Maximale druktijd (%): moment in de ondersteuningsfase waarop de maximale drukwaarde wordt bereikt, uitgedrukt in een percentage van de tijd ten opzichte van de totale duur van het aantal bezoekers; e) Maximale gemiddelde druk (kpa): Maximale waarde van de gemiddelde druk van het geanalyseerde gebied, uitgedrukt in kilopascal; f) Maximale tijd van de gemiddelde druk (%): instantie van de ondersteuningsfase waarin de maximale gemiddelde druk optreedt, uitgedrukt als een percentage van de tijd in verhouding tot de totale duur van het loopvlak; g) Integraal van gemiddelde druk: oppervlakte onder de curve beschreven door gemiddelde druk in de tijd.

2.7 Thermografische beoordeling: Thermografische beelden werden voor en na loopmetingen opgenomen. Voor het lopen werd de verandering in temperatuur ook waargenomen wanneer een koude stimulus werd toegepast op de voetzool van beide voeten. Alle thermografische beelden werden digitaal vastgelegd door een thermografiecamera met een infraroodresolutie van 320 x 240 pixels, thermische gevoeligheid <0,05 °C en nauwkeurigheid van ±2 °C (FLIR E60, FLIR, Wilsonville, Oregon, VS). Een zwarte behuizing (BX-500 IR Infrared Calibrator, CEM, Shenzhen, China) werd vóór het onderzoek gebruikt om een ​​correcte kalibratie van de camera te garanderen. De camera was op 1 m afstand van de onderwerpen geplaatst en loodrecht op de lichaamsdelen die van belang waren. Beelden zijn opgenomen in een gecontroleerde omgeving (bijv. licht- en temperatuurgecontroleerde ruimte) met geen persoon (behalve de infraroodoperator en de deelnemer) of apparatuur binnen een bereik van 5 m die de meting zou kunnen verstoren. Achter de deelnemer werd een antireflectiepaneel gebruikt om de effecten van infraroodstraling die door de deelnemer in de muur wordt gereflecteerd, te minimaliseren. Afbeeldingen werden opgeslagen voor offline analyse met behulp van commerciële software (Thermacam Researcher Pro 2.10-software, FLIR, Wilsonville, Oregon, VS). Alle beelden werden verwerkt met een emissiviteitsfactor van 0,98 om huidtemperaturen te verkrijgen, en voor alle metingen werden luchttemperatuur, vochtigheid en gereflecteerde temperatuur in de camera-instelling geïnformeerd met behulp van een weerstation (digitale thermo-hygrometer, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim , Duitsland).