Biomekanisk studie og ortopedisk behandling forebygger hos personer med diabetisk fot (FOOTprevent)

Bakgrunn

Diabetisk fot er syndromet preget av vevsforandringer (hud, ledd og/eller bein) i føttene til diabetespasienter som et resultat av perifer nevropati indusert av høye glukosenivåer, som kan forverres av sameksistensen av mikrosirkulasjonsendringer i blodet og hvis produksjon innebærer mikrotraumer som følge av støtte under gange. Når vevsreparasjons- eller regenereringsmekanismer ikke er effektive, kan disse initiale lesjonene utvikle seg til sårdannelser, overfladiske og/eller dype infeksjoner, osteomyelitt eller dislokasjoner av fotleddene (Charcots fot), med alvorlige konsekvenser for pasienten som amputasjon av lemmer, hvis kostnader for folkehelse er høye. Det bør tas i betraktning at Spania er landet med den nest høyeste frekvensen av amputasjon av befolkningen på grunn av utvikling av magesår, bak USA, hvor 2 av 3 ikke-traumatiske amputasjoner stammer fra diabetes.

Dette er grunnen til at hovedmålet med dette prosjektet er å etablere en studieprotokoll for endringer i plantartrykk og gangavvik hos diabetespasienter, parallelt med forebyggende ortopedisk behandling av store komplikasjoner som Charcots fot, sår i plantarstøtteoverflaten og amputasjoner .

Som spesifikke mål foreslått er følgende:

1. Å evaluere og objektivisere de kliniske og biomekaniske endringene til personer med diabetisk fot før ortopedisk behandling.
2. Å analysere effekten av umiddelbar ortopedisk behandling på mellomlang og lang sikt hos personer med diabetisk fot gjennom biomekaniske og kliniske parametere.
3. For å finne ut om den biomekaniske analysen påvirker beslutningene til traumelegene og rehabilitatorene som behandler studiedeltakerne.

Metodikk

1. Generell organisasjon

   Traumatologene (3) og rehabiliteringslegen (1) som er en del av forskningsteamet til studien vil rekruttere deltakerne fra den medisinske konsultasjonen som de gjennomfører ved det deltakende sykehuset i denne studien. Gjennom overholdelse av inklusjonskriteriene vil pasienter bli invitert til å delta i studien. De som godtar å delta vil signere det tilsvarende informerte samtykket og vil bli henvist til grunnlinjeevalueringen. Vurderingstidene er som følger:

   • Grunnlinjeevaluering etter signering av informert samtykke Ortopedisk evaluering og gjennomføring av ortopedisk behandling
   • Evaluering en uke etter oppstart av ortopedisk behandling
   • Evaluering en måned etter oppstart av ortopedisk behandling
   • Evaluering tre måneder etter oppstart av ortopedisk behandling
   • Evaluering seks måneder etter oppstart av ortopedisk behandling
2. Sesjonsvurdering

I hver av evalueringsøktene nevnt ovenfor, vil følgende data og resultater bli registrert:

2.1 Klinisk vurdering: Den kliniske evalueringen vil bestå i å bestemme de anatomiske hovedvariablene som beskriver foten til deltakerne. Disse variablene vil bli bestemt i samråd med traumatolog eller rehabiliteringslege ved pasientrekruttering. Det vil bli bestemt: a) fotbue: denne polytome variabelen bestemmer om pasienten har cavus eller flatfot; b) Moreau-Costa-Bartani-vinkel (º); c) Astragalus-calcaneus vinkel (º); d) Bakfotstilpasning: denne polytome variabelen indikerer om pasienten har valgus, varus eller nøytral bakfot; e) Tåposisjon: denne polytome variabelen beskriver om forsøkspersonene har noen av tærne i hyperekstensjon av metatarsophalangealleddet med proksimal interfalangeal og distal interfalangeal fleksjon (klo), eller har normal anatomi og posisjon; f) Posterior tibial puls: utforsker den bakre tibiale arterie, palpert ved ankelen på nivå med det bakre området av den eksterne malleolen (intern retro-malleolar kanal); g) Pedisk puls: utforsker den pediatriske arterien, palperer i nivå med det dorsal aspektet av foten mellom ekstensorsenene på 1. og 2. tå, den kan også ofte palperes mellom 2. og 3.

2.2 Antropometrisk vurdering: En rekke essensielle foreløpige målinger vil bli utført for normalisering av biomekaniske data og deres påfølgende sammenligning mellom forsøkspersoner. Følgende vil bli evaluert: a) Vektmåling på kraftplattformen (Kg); b) Høydemåling på stadiometer (Cm); c) Måling av arm-, ben- og midjekontur målt med et målebånd (Cm); d) Måling av BMI, kroppsvannprosent (%) og kroppsfettprosent (%) vil bli ekstrahert med en analytisk skala.

2.3 Vurdering av bevegelsesområde: Felles avstandsmålinger vil bli målt med NeDSGE 4.1 elektronisk goniometer og NedDiscapacidad / IBV V4.1.1 programvare (Institute of Biomechanics of Valencia, Spania) som gjør at data kan registreres og lagres digitalt. a) Mål i hofteleddet: fleksjon og ekstensjon, intern og ekstern rotasjon, abduksjon og adduksjon; b) Mål i kneleddet: fleksjon og ekstensjon; c) Mål i ankelleddet: dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon og eversjon.

2.4 Muskelstyrkevurdering: For å evaluere graden av muskelkraft (Newton), vil et elektronisk dynamometer NedDFM/IBV og programvare NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 brukes (Institute of Biomechanics of Valencia, Spania), som tillater evaluering og registrering av muskelkraft utført digitalt. Tre målinger av maksimal styrke vil bli oppnådd for hver gest, uten at disse skiller seg med mer enn 10 % fra hverandre. a) Muskelstyrke målt fra hoftebøyer, ekstensorer, abduktorer, adduktorer og interne og eksterne rotatorer; b) Målt muskelstyrke i knebøyeren og ekstensormusklene; c) Muskelstyrke målt fra fotens plantar flexor og dorsiflexor muskler.

2.5 Vurdering av hastighet og bakkereaksjonskrefter under gang: Under evalueringen skal pasienten gå i en 10 meter lang korridor, i en rett linje med komfortabel eller selvvalgt hastighet. To dynamometriske plattformer vil bli brukt til å registrere bakkereaksjonskreftene under slitebanen, og to par infrarøde sensorer for å registrere hastigheten. Programvaren vi bruker for denne evalueringen er AMH / IBV 4.0.4. Resultatene oppnådd fra ganganalysen er; a) Ganghastighet (m/s); b) Støttetid(er): andel av total tid brukt i støttefasen. Initieres i kontakt med en bakfot og ender i løsrivelse av tærne på samme fot. c) Bremsekraft: minimum registrert anterior-posterior bakkereaksjonskraft tilsvarende hælslag (N), d) Propulsiv kraft: maksimal registrert anterior-posterior bakkereaksjonskraft tilsvarende start (N), e) Svingkraft: minimum registrert vertikal bakke reaksjonskraft som oppstår under kontralateral fotoscillasjon (N), f) Push-off kraft: nest høyeste register over den vertikale komponenten av bakkens reaksjonskraft som oppstår mellom hæl-av og tå-off (N).

2.6 Vurdering av plantartrykk under stående stilling og gang: Evalueringen av plantartrykk vil bli utført under stående stilling og gang i en rett linje med behagelig hastighet. Måleinstrumentet består av instrumenterte innleggssåler med trykksensorer, som skal gå inn i pasientens fottøy. Programvaren som brukes er Biofoot/IBV versjon 6b. Korridoren som skal dekkes av pasienten er 10 meter, hvorpå de kan registreres i fem og seks skritt i henhold til de forskjellige lengdene på deltakernes skritt. Hovedresultatene oppnådd fra plantar trykkvurdering er: a) Støttetid(er): total varighet av fotens kontakt med bakken; b) tråkkfrekvens (trinn / min); c) Maksimalt trykk (%): Maksimal trykkverdi oppnådd i det analyserte området; d) Maksimal trykktid (%): øyeblikk i støttefasen hvor maksimal trykkverdi er nådd, uttrykt i prosent av tid i forhold til den totale varigheten av fotfallet; e) Maksimalt middeltrykk (kpa): Maksimal verdi av middeltrykket for det analyserte området uttrykt i kilopascal; f) Maksimal tid for gjennomsnittstrykket (%): forekomst av støttefasen der maksimum av gjennomsnittstrykket oppstår, uttrykt som en prosentandel av tiden i forhold til slitebanens totale varighet; g) Integral av midlere trykk: areal under kurven beskrevet ved midlere trykk over tid.

2.7 Termografisk vurdering: Termografiske bilder ble tatt opp før og etter gangmålinger. Før du gikk, ble endringen i temperatur også observert når en kald stimulus ble påført plantar på begge foten. Alle termografiske bilder ble tatt opp digitalt av et termografikamera med en infrarød oppløsning på 320×240 piksler, termisk følsomhet <0,05 °C og nøyaktighet på ±2 °C (FLIR E60, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). En svart kropp (BX-500 IR Infrared Calibrator, CEM, Shenzhen, Kina) ble brukt før studien for å sikre en korrekt kalibrering av kameraet. Kameraet ble plassert 1 m langt fra motivene og holdt vinkelrett på kroppsområder av interesse. Bilder ble tatt opp i et kontrollert miljø (f. lys- og temperaturkontrollert rom) uten person (bortsett fra den infrarøde operatøren og deltakeren) eller utstyr i en rekkevidde på 5 m som kan forstyrres i tiltaket. Et antireflekspanel ble brukt bak deltakeren for å minimere effekter fra infrarød stråling reflektert av deltakeren i veggen. Bilder ble lagret for offline-analyse ved bruk av en kommersiell programvare (Thermacam Researcher Pro 2.10-programvare, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). Alle bildene ble behandlet med en emissivitetsfaktor på 0,98 for å oppnå hudtemperaturer, og for alle mål ble lufttemperatur, fuktighet og reflektert temperatur informert i kameraoppsettet ved hjelp av en værstasjon (Digitalt termo-hygrometer, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim , Tyskland).