Biomekanisk studie och ortopedisk behandling förebyggande hos personer med diabetesfot (FOOTprevent)

Bakgrund

Diabetesfot är det syndrom som kännetecknas av vävnadsförändringar (hud, leder och/eller ben) i fötterna hos diabetespatienter som ett resultat av perifer neuropati inducerad av höga glukosnivåer, som kan förvärras av samexistensen av mikrocirkulationsförändringar i blodet och vars produktionen innebär mikrotraumor till följd av stöd under gång. När vävnadsreparations- eller regenereringsmekanismer inte är effektiva kan dessa initiala lesioner utvecklas till sår, ytliga och/eller djupa infektioner, osteomyelit eller dislokationer av fotlederna (Charcots fot), med allvarliga konsekvenser för patienten såsom amputation av extremiteter, vars kostnader för folkhälsan är höga. Man bör ta hänsyn till att Spanien är det land med den näst högsta andelen amputationer av befolkningen på grund av utvecklingen av sår, efter USA, där 2 av 3 icke-traumatiska amputationer härrör från diabetes.

Det är därför huvudsyftet med detta projekt är att upprätta ett studieprotokoll för förändringar i plantartryck och gångavvikelser hos diabetespatienter, parallellt med förebyggande ortopedisk behandling av större komplikationer som Charcots fot, sår i plantarstödytan och amputationer .

Som specifika mål som föreslås är följande:

1. Att utvärdera och objektivisera de kliniska och biomekaniska förändringarna hos personer med diabetisk fot innan ortopedisk behandling.
2. Att analysera effekterna av omedelbar ortopedisk behandling på medellång och lång sikt hos personer med diabetisk fot genom biomekaniska och kliniska parametrar.
3. För att avgöra om den biomekaniska analysen påverkar besluten av traumaläkare och rehabilitatorer som behandlar studiedeltagarna.

Metodik

1. Allmän organisation

   Traumatologerna (3) och rehabiliteringsläkaren (1) som ingår i studiens forskargrupp kommer att rekrytera deltagarna från den medicinska konsultation som de genomför på det deltagande sjukhuset i denna studie. Genom överensstämmelse med inklusionskriterierna kommer patienter att bjudas in att delta i studien. De som går med på att delta kommer att underteckna motsvarande informerade samtycke och kommer att hänvisas till baslinjeutvärderingen. Utvärderingstiderna är som följer:

   • Baslinjeutvärdering efter undertecknande av informerat samtycke Ortopedisk utvärdering och genomförande av ortopedisk behandling
   • Utvärdering en vecka efter påbörjad ortopedisk behandling
   • Utvärdering en månad efter påbörjad ortopedisk behandling
   • Utvärdering tre månader efter påbörjad ortopedisk behandling
   • Utvärdering sex månader efter påbörjad ortopedisk behandling
2. Sessionsbedömning

I var och en av utvärderingssessionerna som nämns ovan kommer följande data och resultat att registreras:

2.1 Klinisk bedömning: Den kliniska utvärderingen kommer att bestå av att fastställa de huvudsakliga anatomiska variablerna som beskriver deltagarnas fot. Dessa variabler kommer att fastställas i samråd med en traumatolog eller rehabiliteringsläkare vid tidpunkten för patientrekryteringen. Det kommer att bestämmas: a) fotvalv: denna polytoma variabel bestämmer om patienten har cavus eller plattfot; b) Moreau-Costa-Bartani-vinkel (º); c) Astragalus-calcaneus vinkel (º); d) Bakfotsjustering: denna polytoma variabel indikerar om patienten har valgus, varus eller neutral bakfot; e) Tåposition: denna polytoma variabel beskriver om försökspersonerna uppvisar någon av tårna i hyperextension av metatarsofalangealleden med proximal interfalangeal och distal interfalangeal flexion (klo), eller har normal anatomi och position; f) Posterior tibialpuls: utforskar den bakre tibiala artären, palperad vid fotleden i nivå med det bakre området av den externa malleolen (inre retro-malleolarkanalen); g) Pedic puls: utforskar den pediatriska artären, palperar i nivå med den dorsala delen av foten mellan extensorsenorna på 1:a och 2:a tårna, den kan också ofta palperas mellan 2:a och 3:e tårna.

2.2 Antropometrisk bedömning: En serie viktiga preliminära mätningar kommer att utföras för normalisering av biomekaniska data och dess efterföljande jämförelse mellan försökspersoner. Följande kommer att utvärderas: a) Viktmätning på kraftplattformen (Kg); b) Höjdmätning på stadiometer (Cm); c) Mätning av arm-, ben- och midjekontur mätt med ett måttband (Cm); d) Mätning av BMI, kroppsvattenprocent (%) och kroppsfettprocent (%) kommer att extraheras med en analytisk skala.

2.3 Bedömning av rörelseomfång: Gemensamma räckviddsmätningar kommer att mätas med den elektroniska goniometern NeDSGE 4.1 och programvaran NedDiscapacidad / IBV V4.1.1 (Institute of Biomechanics i Valencia, Spanien) som gör att data kan registreras och lagras digitalt. a) Mätningar i höftleden: flexion och extension, intern och extern rotation, abduktion och adduktion; b) Mått i knäleden: flexion och extension; c) Mått i fotleden: dorsalflexion, plantarflexion, inversion och eversion.

2.4 Muskelstyrkabedömning: För att utvärdera graden av muskelkraft (Newton), kommer en elektronisk dynamometer NedDFM/IBV och programvara NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 att användas (Institute of Biomechanics of Valencia, Spanien), som möjliggör utvärdering och registrering av muskelkraft utförd digitalt. Tre mätningar av maximal styrka kommer att erhållas för varje gest, utan att dessa skiljer sig med mer än 10 % från varandra. a) Muskelstyrka mätt från höftböjare, extensorer, abduktorer, adduktorer och interna och externa rotatorer; b) Uppmätt muskelstyrka hos knäböjnings- och sträckmusklerna; c) Muskelstyrka mätt från fotens plantarflexor och dorsiflexormuskler.

2.5 Bedömning av hastighet och markreaktionskrafter under gång: Under utvärderingen ska patienten gå i en 10 meter lång korridor, i en rak linje med bekväm eller självvald hastighet. Två dynamometriska plattformar kommer att användas för att registrera markens reaktionskrafter under slitbanan, och två par infraröda sensorer för att registrera hastigheten. Programvaran vi använder för denna utvärdering är AMH / IBV 4.0.4. Resultaten från gånganalysen är; a) Gånghastighet (m/s); b) Supporttid(er): andel av den totala tiden som spenderas under stödfasen. Initieras i kontakt med en bakfot och slutar i att tårna lossnar på samma fot. c) Bromskraft: minsta registrerade främre-posteriora markreaktionskraft motsvarande hälslag (N), d) Framdrivningskraft: maximal registrerad främre-posterior markreaktionskraft motsvarande start (N), e) Svängkraft: minsta registrerade vertikala mark reaktionskraft som uppstår under kontralateral fotoscillation (N), f) Push-off kraft: näst högsta registret av den vertikala komponenten av markreaktionskraften som uppstår mellan häl-off och tå-off (N).

2.6 Bedömning av plantartryck under stående position och gång: Utvärderingen av plantartryck kommer att utföras under stående position och gång i en rak linje med bekväm hastighet. Mätinstrumentet består av instrumenterade innersulor med trycksensorer, som ska gå in i patientens skor. Mjukvaran som används är Biofoot/IBV version 6b. Den korridor som patienten ska täcka är 10 meter, på vilken de kan registreras i fem och sex steg beroende på deltagarnas olika steg. De huvudsakliga resultaten från plantartrycksbedömningen är: a) Stödtid(er): total varaktighet av fotens kontakt med marken; b) kadens (steg/min); c) Maximalt tryck (%): maximalt tryckvärde erhållet i det analyserade området. d) Maximal trycktid (%): ögonblick i stödfasen då det maximala tryckvärdet uppnås, uttryckt i procent av tiden i förhållande till fotfallets totala varaktighet. e) Maximalt medeltryck (kpa): Högsta värde för medeltrycket för det analyserade området uttryckt i kilopascal. f) Maximal tid för medeltrycket (%): fall av stödfasen där det maximala medeltrycket inträffar, uttryckt i procent av tiden i förhållande till slitbanans totala varaktighet. g) Integral av medeltryck: area under kurvan som beskrivs av medeltryck över tid.

2.7 Termografisk bedömning: Termografiska bilder registrerades före och efter gångmätningar. Före gång observerades även temperaturförändringen när en kall stimulans applicerades på plantar på båda foten. Alla termografiska bilder spelades in digitalt av en termografikamera med en infraröd upplösning på 320×240 pixlar, termisk känslighet <0,05 °C och en noggrannhet på ±2 °C (FLIR E60, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). En svart kropp (BX-500 IR Infrared Calibrator, CEM, Shenzhen, Kina) användes före studien för att säkerställa en korrekt kalibrering av kameran. Kameran var placerad 1 m långt från motiven och hölls vinkelrätt mot kroppsområden av intresse. Bilder spelades in i en kontrollerad miljö (t. ljus- och temperaturkontrollerat rum) med ingen person (förutom den infraröda operatören och deltagaren) eller utrustning inom en räckvidd av 5 m som skulle kunna störas i åtgärden. En antireflekterande panel användes bakom deltagaren för att minimera effekterna från infraröd strålning som reflekterades av deltagaren i väggen. Bilder lagrades för offlineanalys med hjälp av en kommersiell programvara (Thermacam Researcher Pro 2.10 programvara, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA). Alla bilder bearbetades med en emissivitetsfaktor på 0,98 för att erhålla hudtemperaturer, och för alla åtgärder informerades lufttemperatur, fuktighet och reflekterad temperatur i kamerainställningarna med hjälp av en väderstation (Digital termohygrometer, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim , Tyskland).