당뇨병성 족부 환자의 생체역학 연구 및 정형외과적 치료 예방 (FOOTprevent)

배경

당뇨병성 족부(diabetic foot)는 고혈당에 의해 유도된 말초 신경병증의 결과로 당뇨병 환자의 발의 조직 변화(피부, 관절 및/또는 뼈)를 특징으로 하는 증후군으로, 이는 혈액의 미세순환 변화와 함께 악화될 수 있습니다. 생산은 걷는 동안 지원의 결과로 미세 외상을 포함합니다. 조직 복구 또는 재생 메커니즘이 효과적이지 않은 경우 이러한 초기 병변은 궤양, 표재성 및/또는 심부 감염, 골수염 또는 발 관절 탈구(샤르코 발)로 발전할 수 있으며 환자에게 사지 절단과 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 공중 보건을 위해 높습니다. 스페인은 비외상성 절단 3건 중 2건이 당뇨병에 기인한 미국에 이어 궤양 발생으로 인한 인구 절단 비율이 두 번째로 높은 국가라는 점을 고려해야 합니다.

따라서 샤르코 발, 발바닥 지지면 궤양, 절단 등 주요 합병증의 예방적 정형외과적 치료와 병행하여 당뇨병 환자의 족저압 변화 및 보행 이상에 대한 연구 프로토콜을 수립하는 것이 본 프로젝트의 주요 목적입니다. .

제안된 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

1. 정형외과적 치료를 받기 전에 당뇨병성 족부 환자의 임상적 및 생체역학적 변화를 평가하고 객관화합니다.
2. 생체 역학적 및 임상 매개 변수를 통해 당뇨병 발 환자의 중장기 즉각적인 정형 외과 치료 효과를 분석합니다.
3. 생체 역학적 분석이 연구 참가자를 치료하는 외상 의사 및 재활 치료사의 결정에 영향을 미치는지 확인합니다.

방법론

1. 일반 조직

   연구 연구팀의 일원인 외상 전문의(3)와 재활 의사(1)는 본 연구에 참여하는 병원에서 그들이 유지하는 의료 상담에서 참가자를 모집합니다. 포함 기준을 준수함으로써 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 참여에 동의하는 사람은 해당 정보에 입각한 동의서에 서명하고 기준선 평가에 회부됩니다. 평가 시간은 다음과 같습니다.

   • 정보에 입각한 동의서 서명 후 기본 평가 정형외과 평가 및 정형외과 치료 시행
   • 정형외과 치료 시작 1주일 후 평가
   • 정형외과 치료 시작 1개월 후 평가
   • 정형외과 치료 시작 3개월 후 평가
   • 정형외과 치료 시작 6개월 후 평가
2. 세션 평가

위에서 언급한 각 평가 세션에서 다음 데이터와 결과가 기록됩니다.

2.1 임상 평가: 임상 평가는 참가자의 발을 설명하는 주요 해부학적 변수를 결정하는 것으로 구성됩니다. 이러한 변수는 환자 모집 시 외상 전문의 또는 재활 의사와 상의하여 결정됩니다. a) 발 아치: 이 다항 변수는 환자가 요족 또는 평발인지를 결정합니다. b) 모로-코스타-바르타니 각도(º); c) 복사뼈-종골 각도(º); d) 뒷발 정렬: 이 다항 변수는 환자가 외반, 내반 또는 중립 뒷발을 가지고 있는지 여부를 나타냅니다. e) 발가락 위치: 이 다항 변수는 대상자가 근위 지절간 및 원위 지절간 굴곡(발톱)이 있는 중족지절 관절의 과신전에서 발가락을 나타내는지 또는 정상적인 해부학적 구조 및 위치를 가지고 있는지를 설명합니다. f) 후방 경골 맥박: 후방 경골 동맥을 탐색하고 발목에서 외부 복사뼈의 후방 영역 수준에서 촉지됩니다(내복사후관). g) 족부 맥박: 소아 동맥을 탐색하고, 첫 번째와 두 번째 발가락의 신근 힘줄 사이의 발 등면 수준에서 촉진되며, 두 번째와 세 번째 사이에서도 자주 촉진될 수 있습니다.

2.2 인체 측정 평가: 생체 역학 데이터의 정규화 및 피험자 간의 후속 비교를 위해 일련의 필수 예비 측정이 수행됩니다. 다음이 평가됩니다. a) 포스 플랫폼에서 무게 측정(Kg); b) 스타디오미터(Cm)의 신장 측정; c) 줄자로 측정한 팔, 다리 및 허리 윤곽 측정(Cm); d) BMI 측정, 체수분율(%) 및 체지방률(%)은 분석 척도로 추출됩니다.

2.3 동작 범위 평가: 데이터를 디지털 방식으로 기록하고 저장할 수 있는 NeDSGE 4.1 전자 측각계 및 NedDiscapacidad/IBV V4.1.1 소프트웨어(스페인 발렌시아 생체역학 연구소)를 사용하여 관절 범위 측정을 측정합니다. a) 고관절 측정: 굴곡과 신전, 내회전과 외회전, 외전과 내전; b) 무릎 관절의 측정: 굴곡 및 확장; c) 발목 관절의 측정: 배측 굴곡, 저측 굴곡, 내번 및 외번.

2.4 근력 평가: 근력(뉴턴)의 정도를 평가하기 위해 전자 동력계 NedDFM/IBV 및 소프트웨어 NedDiscapacidad/IBV V4.1.1(스페인 발렌시아 생체역학 연구소)을 사용하여 다음을 평가하고 기록할 수 있습니다. 근력은 디지털 방식으로 수행됩니다. 서로 10% 이상 차이가 나지 않는 범위 내에서 각 제스처에 대해 세 가지 최대 강도 측정값을 얻을 수 있습니다. a) 고관절 굴곡근, 신전근, 외전근, 내전근, 내회전근과 외회전근에서 측정한 근력; b) 무릎 굴근 및 신근의 근력 측정; c) 발의 족저 굴근 및 배측 굴근에서 측정된 근력.

2.5 보행 중 속도 및 지면 반발력 평가: 평가 중에 환자는 10m 길이의 복도에서 편안하거나 스스로 선택한 속도로 직선으로 걸어야 합니다. 2개의 동력 측정 플랫폼을 사용하여 트레드 동안 지면 반발력을 기록하고 두 쌍의 적외선 센서를 사용하여 속도를 기록합니다. 이 평가에 사용하는 소프트웨어는 AMH/IBV 4.0.4입니다. 보행 분석 결과는 다음과 같다. a) 보행 속도(m/s) b) 지원 시간(들): 지원 단계 동안 소요된 총 시간의 비율. 뒷발의 접촉에서 시작되어 같은 발의 발가락이 분리되는 것으로 끝납니다. c) 제동력: 발뒤꿈치 타격에 해당하는 최소 등록 전후 지면반력(N), d) 추진력: 이륙에 해당하는 최대 등록 전후 지면반력(N), e) 스윙력: 등록된 최소 수직 지면 반대측 발 진동 동안 발생하는 반력(N), f) 미는 힘: 발뒤꿈치 떼기와 발가락 떼기 사이에 발생하는 지면 반력의 수직 성분 중 두 번째로 높은 레지스터(N).

2.6 서 있는 자세와 걷는 동안 발바닥 압력 평가: 발바닥 압력의 평가는 편안한 속도로 일어서고 직선으로 걷는 동안 수행됩니다. 측정 기구는 압력 센서가 있는 계측 깔창으로 구성되며 환자의 신발 안쪽으로 들어갈 것입니다. 사용된 소프트웨어는 Biofoot/IBV 버전 6b입니다. 환자가 커버해야 하는 복도는 10미터이며 참가자의 보폭 길이에 따라 5보와 6보로 기록할 수 있습니다. 발바닥 압력 평가에서 얻은 주요 결과는 다음과 같습니다. a) 지지 시간(들): 발이 지면에 닿는 총 시간 b) 케이던스(스텝/분); c) 최대 압력(%): 분석된 영역에서 얻은 최대 압력 값; d) 최대 압력 시간(%): 최대 압력 값에 도달하는 지지 단계의 순간, 발걸음의 총 지속 시간과 관련하여 시간의 백분율로 표시됩니다. e) 최대 평균 압력(kpa): 킬로파스칼로 표현된 분석된 영역의 평균 압력의 최대값; f) 평균 압력의 최대 시간(%): 평균 압력의 최대가 발생하는 지지 단계의 인스턴스로, 트레드의 총 지속 시간에 대한 시간의 백분율로 표시됩니다. g) 평균 압력의 적분: 시간에 따른 평균 압력으로 설명되는 곡선 아래 영역.

2.7 열화상 평가: 보행 측정 전후에 열화상 이미지를 기록했습니다. 걷기 전에 양발 발바닥에 냉자극을 가했을 때도 온도 변화를 관찰하였다. 모든 열화상 이미지는 적외선 해상도 320×240 픽셀, 열감도 <0.05 °C, 정확도 ±2 °C(FLIR E60, FLIR, Wilsonville, Oregon, USA)의 열화상 카메라로 디지털 방식으로 기록되었습니다. 카메라의 올바른 보정을 보장하기 위해 연구 전에 흑체(BX-500 IR 적외선 교정기, CEM, 중국 심천)를 사용했습니다. 카메라는 피사체에서 1m 떨어진 곳에 위치했으며 관심 있는 신체 영역에 수직을 유지했습니다. 통제된 환경(예: 조명 및 온도 제어실)에 사람(적외선 작동자와 참가자 제외) 또는 측정에 방해가 될 수 있는 5m 범위의 장비가 없습니다. 반사 방지 패널을 참가자 뒤에 사용하여 참가자가 벽에서 반사하는 적외선의 영향을 최소화했습니다. 상용 소프트웨어(Thermacam Researcher Pro 2.10 소프트웨어, FLIR, 미국 오레곤주 윌슨빌)를 사용하여 오프라인 분석을 위해 이미지를 저장했습니다. 피부 온도를 얻기 위해 0.98의 방사율 계수를 사용하여 모든 이미지를 처리했으며, 모든 측정에 대해 기상 관측소(Digital thermo-hygrometer, TFA Dostmann, Wertheim-Reicholzheim)를 사용하여 카메라 설정에서 공기 온도, 습도 및 반사 온도를 알렸습니다. , 독일).